제2형 당뇨병 위험이 있는 흑인 청소년 소녀를 위한 원격 건강 라이프스타일 프로그램
2026년 1월 30일 업데이트: Cornell University
제2형 당뇨병 위험이 있는 흑인 청소년 소녀를 위한 원격 건강 생활 방식 중재: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 12주 원격 건강 생활 방식 프로그램에 참여한 후 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있는 흑인 청소년 소녀의 당뇨병 관련 위험 요인의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 프로그램에 참여하고 두 번째 그룹은 참여하지 않습니다.
청소년의 보호자도 프로그램에 참여하도록 초대됩니다(예: 수업 참석).
연구자들은 프로그램 이후 청소년의 식단의 질이 이전보다 더 높아질 것이며, 프로그램을 받지 않은 청소년보다 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11215
- Brooklyn Methodist Hospital
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
청소년 참가자의 포함 기준:
- 12~18세
- 자신을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별
- 비만이 있다
청소년 참가자의 제외 기준:
- 임신 중이거나 산후 3개월 이내.
- 연구 전 6개월 이내에 공식적인 체중 관리 프로그램에 참여했습니다.
- 현재 약물을 복용 중이거나 신진대사, 신체 활동 능력 또는 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 질환으로 진단받은 경우.
- 이전에 비만 수술을 받은 적이 있습니다.
- 제2형 당뇨병이 있습니다.
- 영어를 구사할 수 없거나 의사소통 능력을 방해하는 발달 조건이 있습니다.
간병인 참가자의 포함 기준:
- 18세 이상.
- 영어 말하기 능력.
- 등록될 청소년과 같은 가구에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 청소년-간병인 쌍
청소년 간병인 부부는 웰니스 세션, 요리 체험, 댄스 수업으로 구성된 12주 원격 건강 라이프스타일 프로그램을 받습니다.
|
청소년 간병인 쌍은 12주 동안 매주 1) 라이브 스트림 그룹 웰니스(마음챙김, 영양 수업, 댄스 수업, 프로그램 반영) 세션(주 90분) 및 2) 참가자에게 보낸 재료를 사용한 가정 요리 체험에 참석합니다. 간병인과 함께 집에서 (주 60분).
집에 있는 다른 사람들(예: 형제자매)도 활동에 참여하도록 권장됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 식습관 지수 점수로 측정한 청소년 참가자의 식생활 질 변화
기간: 기준선, 12주 [연구 종료]
|
점수는 3개의 24시간 다이어트 기록을 통해 계산되며 범위는 0~100입니다.
점수가 높을수록 개인의 식단과 미국인을 위한 식생활 지침의 식단 권장 사항 간의 일치도가 높다는 것을 반영합니다.
|
기준선, 12주 [연구 종료]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 카로티노이드 수준의 변화
기간: 기준선, 12주 [연구 종료]
|
점수는 Veggie Meter 장치를 사용하여 측정되며 범위는 0-800입니다.
점수가 높을수록 과일 및 채소 소비를 나타내는 지표가 됩니다.
|
기준선, 12주 [연구 종료]
|
|
앉아 있는 시간의 변화율
기간: 기준선, 12주 [연구 종료]
|
가속도 측정 데이터는 참가자가 7일 동안 착용한 손목 가속도계에서 수집됩니다.
앉아서 보낸 시간의 비율이 계산됩니다.
|
기준선, 12주 [연구 종료]
|
|
가벼운 활동에 소요된 시간 비율의 변화
기간: 기준선, 12주 [연구 종료]
|
가속도 측정 데이터는 참가자가 7일 동안 착용한 손목 가속도계에서 수집됩니다.
가벼운 활동에 소요된 시간의 비율이 계산됩니다.
|
기준선, 12주 [연구 종료]
|
|
중간 정도에서 격렬한 활동에 소비한 시간의 백분율 변화
기간: 기준선, 12주 [연구 종료]
|
가속도 측정 데이터는 참가자가 7일 동안 착용한 손목 가속도계에서 수집됩니다.
적당한 활동과 격렬한 활동에 소비한 시간의 비율이 계산됩니다.
|
기준선, 12주 [연구 종료]
|
|
체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 12주 [연구 종료]
|
높이는 cm 단위로 가장 가까운 소수점까지 측정됩니다.
체중은 kg 단위의 소수점 이하 자리까지 측정됩니다.
체질량지수는 kg/m^2를 사용하여 계산됩니다.
|
기준선, 12주 [연구 종료]
|
|
체지방률 변화
기간: 기준선, 12주 [연구 종료]
|
체지방 비율은 가장 가까운 소수점까지의 눈금을 사용하여 측정됩니다.
|
기준선, 12주 [연구 종료]
|
|
허리둘레의 변화
기간: 기준선, 12주 [연구 종료]
|
허리둘레는 허리둘레 줄자를 사용하여 소수점 이하 자리까지 cm 단위로 측정됩니다.
|
기준선, 12주 [연구 종료]
|
|
고혈압 상태의 변화
기간: 기준선, 12주 [연구 종료]
|
혈압은 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
고혈압은 >=120/80으로 간주됩니다.
|
기준선, 12주 [연구 종료]
|
|
포도당 수치의 변화
기간: 기준선, 12주 [연구 종료]
|
공복 혈당 및 2시간 혈당 수치는 경구 포도당 내성 검사를 통해 수집됩니다. 2024년 5월 13일 이후에 등록한 피험자는 모집 장벽(예: 2시간 테스트에 필요한 가용성/시간)을 해결하기 위해 이 테스트를 완료하지 않습니다. |
기준선, 12주 [연구 종료]
|
|
공복 인슐린 수치의 변화
기간: 기준선, 12주 [연구 종료]
|
인슐린 수치는 단식 참가자의 혈액 채취를 통해 평가됩니다. 2024년 5월 13일 이후에 등록한 피험자는 모집 장벽(예: 아침 예약 가능 여부)을 해결하고 참가자 부담을 줄이기 위해 이 테스트를 위해 금식할 필요가 없습니다. |
기준선, 12주 [연구 종료]
|
|
HbA1c의 변화
기간: 기준선, 12주 [연구 종료]
|
HbA1c는 단식 참가자의 혈액 채취를 통해 평가됩니다. 2024년 5월 13일 이후에 등록한 피험자는 모집 장벽(예: 아침 예약 가능 여부)을 해결하고 참가자 부담을 줄이기 위해 이 테스트를 위해 금식할 필요가 없습니다. |
기준선, 12주 [연구 종료]
|
|
지질 프로필의 변화
기간: 기준선, 12주 [연구 종료]
|
총, 고밀도, 저밀도 콜레스테롤 및 중성지방은 단식 참가자의 혈액 채취를 통해 평가됩니다. 2024년 5월 13일 이후에 등록한 피험자는 모집 장벽(예: 아침 예약 가능 여부)을 해결하고 참가자 부담을 줄이기 위해 이 테스트를 위해 금식할 필요가 없습니다. |
기준선, 12주 [연구 종료]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tashara M Leak, PhD, RD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-04023546
- 1R21MD016986-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .