Telemedizinisches Lifestyle-Programm für schwarze jugendliche Mädchen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes
30. Januar 2026 aktualisiert von: Cornell University
Eine telemedizinische Lebensstilintervention für schwarze jugendliche Mädchen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes: Eine Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der diabetesbedingten Risikofaktoren bei schwarzen heranwachsenden Mädchen zu untersuchen, bei denen nach der Teilnahme an einem 12-wöchigen telemedizinischen Lifestyle-Programm ein Risiko für Typ-2-Diabetes besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt; Die erste Gruppe nimmt am Programm teil, die zweite Gruppe nicht.
Auch die Betreuer der Jugendlichen werden zur Teilnahme am Programm (z. B. zur Teilnahme am Unterricht) eingeladen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Ernährung der Jugendlichen nach dem Programm qualitativ hochwertiger sein wird als zuvor und besser als die der Jugendlichen, die das Programm nicht erhalten haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
- Brooklyn Methodist Hospital
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Weill Cornell Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien für jugendliche Teilnehmer:
- 12-18 Jahre alt
- sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner identifizieren
- Fettleibigkeit haben
Ausschlusskriterien jugendlicher Teilnehmer:
- schwanger oder innerhalb von 3 Monaten nach der Geburt.
- nahm innerhalb von 6 Monaten vor dem Studium an einem formellen Gewichtsmanagementprogramm teil.
- Sie nehmen derzeit Medikamente ein oder es wurde eine Erkrankung diagnostiziert, von der bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel, die körperliche Aktivitätsfähigkeit oder die kognitiven Funktionen beeinflusst.
- sich zuvor einer bariatrischen Operation unterzogen haben.
- Typ-2-Diabetes haben.
- Sie können kein Englisch sprechen oder haben Entwicklungsstörungen, die Ihre Kommunikationsfähigkeit beeinträchtigen.
Einschlusskriterien der Betreuer-Teilnehmer:
- 18 Jahre oder älter.
- gute Englischkenntnisse.
- im selben Haushalt leben wie der ebenfalls einzuschulende Jugendliche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention Jugendliche-Betreuer-Dyaden
Duos aus Jugendlichen und Betreuern erhalten ein 12-wöchiges telemedizinisches Lifestyle-Programm, das aus einer Wellness-Sitzung, einem Kocherlebnis und Tanzkursen besteht.
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Zwölf Wochen lang nehmen die Jugendlichen-Betreuer-Dyaden wöchentlich an 1) einer Live-Stream-Wellness-Gruppensitzung (Achtsamkeit, Ernährungsunterricht, Tanzkurs, Programmreflexion) (90 Min./Woche) und 2) einem Hausmannskosterlebnis teil, bei dem Zutaten verwendet werden, die den Teilnehmern zugeschickt werden. zu Hause (60 Min./Woche) mit ihrer Betreuungsperson.
Andere im Haushalt (z. B. Geschwister) werden ermutigt, ebenfalls an Aktivitäten teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Ernährungsqualität jugendlicher Teilnehmer, gemessen anhand der Indexwerte für gesunde Ernährung
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Die Werte werden aus drei 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnungen berechnet und liegen zwischen 0 und 100.
Eine höhere Punktzahl spiegelt die bessere Übereinstimmung zwischen der eigenen Ernährung und den Ernährungsempfehlungen der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner wider.
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Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des dermalen Carotinoidespiegels
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Die Werte werden mit dem Veggie Meter-Gerät gemessen und liegen im Bereich von 0 bis 800.
Ein höherer Wert dient als Indikator für den Verzehr von Obst und Gemüse.
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Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Veränderung der prozentualen Sitzzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Beschleunigungsdaten werden von Handgelenksbeschleunigungsmessern erfasst, die die Teilnehmer 7 Tage lang tragen.
Es wird der Prozentsatz der Zeit berechnet, die mit sitzender Tätigkeit verbracht wird.
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Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Veränderung der prozentualen Zeit, die mit leichter Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Beschleunigungsdaten werden von Handgelenksbeschleunigungsmessern erfasst, die die Teilnehmer 7 Tage lang tragen.
Es wird der Prozentsatz der Zeit berechnet, die mit leichter Aktivität verbracht wird.
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Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Veränderung der prozentualen Zeit, die mit mäßiger bis starker Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Beschleunigungsdaten werden von Handgelenksbeschleunigungsmessern erfasst, die die Teilnehmer 7 Tage lang tragen.
Es wird der Prozentsatz der Zeit berechnet, die mit mäßiger und intensiver Aktivität verbracht wird.
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Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer auf die nächste Dezimalstelle in cm genau gemessen.
Das Gewicht wird mithilfe einer Waage auf die nächste Dezimalstelle in kg gemessen.
Der Body-Mass-Index wird anhand von kg/m^2 berechnet.
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Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Der Körperfettanteil wird mithilfe einer Skala auf die nächste Dezimalstelle genau gemessen.
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Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Der Taillenumfang wird mit einem Taillenumfangsband auf die nächste Dezimalstelle in cm genau gemessen.
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Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Änderung des Bluthochdruckstatus
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Der Blutdruck wird mit Blutdruckmessgeräten gemessen.
Als hoher Blutdruck gilt ein Wert von >=120/80.
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Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Veränderung des Glukosespiegels
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Der Nüchternglukosespiegel und der 2-Stunden-Glukosespiegel werden durch einen oralen Glukosetoleranztest erfasst. Personen, die nach dem 13. Mai 2024 eingeschrieben werden, werden diesen Test nicht absolvieren, um Rekrutierungsbarrieren zu beseitigen (z. B. Verfügbarkeit/Zeitaufwand für den 2-stündigen Test). |
Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Veränderung des Nüchterninsulinspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Der Insulinspiegel wird durch Blutabnahmen bei nüchternen Teilnehmern bestimmt. Probanden, die nach dem 13. Mai 2024 eingeschrieben werden, müssen für diesen Test nicht fasten, um Rekrutierungsbarrieren (z. B. Verfügbarkeit für Morgentermine) zu beseitigen und die Belastung der Teilnehmer zu verringern. |
Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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HbA1c wird durch Blutabnahmen bei nüchternen Teilnehmern bestimmt. Probanden, die nach dem 13. Mai 2024 eingeschrieben werden, müssen für diesen Test nicht fasten, um Rekrutierungsbarrieren (z. B. Verfügbarkeit für Morgentermine) zu beseitigen und die Belastung der Teilnehmer zu verringern. |
Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Gesamtcholesterin, Cholesterin hoher Dichte und niedriger Dichte sowie Triglyceride werden durch Blutabnahmen bei nüchternen Teilnehmern bestimmt. Probanden, die nach dem 13. Mai 2024 eingeschrieben werden, müssen für diesen Test nicht fasten, um Rekrutierungsbarrieren (z. B. Verfügbarkeit für Morgentermine) zu beseitigen und die Belastung der Teilnehmer zu verringern. |
Ausgangswert, 12 Wochen [Ende der Studie]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tashara M Leak, PhD, RD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-04023546
- 1R21MD016986-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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