针对有 2 型糖尿病风险的黑人少女的远程医疗生活方式计划
2023年8月24日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
针对有 2 型糖尿病风险的黑人少女的远程医疗生活方式干预：一项试点研究
本研究的目的是观察参加为期 12 周的远程健康生活方式计划后有患 2 型糖尿病风险的黑人少女的糖尿病相关危险因素的变化。
研究概览
详细说明
参与者将被分为2组；第一组将参加该计划，第二组则不会。
青少年的照顾者也将被邀请参加该计划（例如，参加课程）。
研究人员假设，在该计划之后，青少年的饮食质量将比之前更高，并且高于未接受该计划的青少年。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tashara M Leak, PhD, RD
- 电话号码：646-962-5941
- 邮箱：tml226@cornell.edu
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- Weill Cornell Medicine
-
接触：
- Tashara M Leak, PhD, RD
- 电话号码：646-962-5941
- 邮箱：tml226@cornell.edu
-
首席研究员：
- Tashara M Leak, PhD, RD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
青少年参与者的纳入标准：
- 12-18岁
- 自我认同为黑人或非裔美国人
- 有肥胖症
青少年参与者的排除标准：
- 怀孕期间或产后3个月内。
- 研究前 6 个月内参加过正式的体重管理计划。
- 目前正在服用药物或被诊断患有已知会影响新陈代谢、体力活动能力或认知功能的疾病。
- 之前接受过减肥手术。
- 患有 2 型糖尿病。
- 无法说英语或患有妨碍沟通能力的发育状况。
护理人员参与者的纳入标准：
- 18 岁或以上。
- 英语口语熟练程度。
- 与也将入学的青少年住在同一家庭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
青少年参与者接受为期 12 周的远程健康生活方式计划，包括健康课程、烹饪体验和舞蹈课程。
鼓励护理人员参与者参与该计划。
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在 12 周内，青少年参与者每周将参加 1) 一场直播小组健康课程（每周 90 分钟），2) 使用送到参与者家中的食材进行家庭烹饪体验（每周 60 分钟），以及 3) 一场直播通过 Zoom 进行集体舞蹈课程（每周 60 分钟）；还将鼓励参与者在一周内方便时参加另外两门舞蹈课程。
将鼓励登记的看护人和家中其他人（例如兄弟姐妹）参加活动。
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实验性的：干预-看护者
鼓励随机分配到干预组的青少年的照顾者参与该计划。
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将鼓励参与黑人女孩健康计划的青少年的照顾者与孩子一起参与该计划的活动。
例如，他们可能帮助青少年做饭，或与孩子一起参加舞蹈课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过健康饮食指数得分衡量青少年参与者饮食质量的变化
大体时间：基线，12 周 [研究结束]
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分数根据三份 24 小时饮食记录计算得出，范围为 0-100。
较高的分数反映出一个人的饮食与《美国人饮食指南》中的饮食建议之间的一致性更高。
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基线，12 周 [研究结束]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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真皮类胡萝卜素水平的变化
大体时间：基线，12 周 [研究结束]
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使用 Veggie Meter 设备测量分数，范围为 0-800。
较高的分数代表水果和蔬菜的消费量。
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基线，12 周 [研究结束]
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久坐时间百分比的变化
大体时间：基线，12 周 [研究结束]
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加速度测量数据将从参与者佩戴 7 天的手腕加速度计收集。
将计算久坐所花费的时间百分比。
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基线，12 周 [研究结束]
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轻度活动所花费时间百分比的变化
大体时间：基线，12 周 [研究结束]
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加速度测量数据将从参与者佩戴 7 天的手腕加速度计收集。
将计算轻度活动所花费的时间百分比。
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基线，12 周 [研究结束]
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中度至剧烈活动所花费时间百分比的变化
大体时间：基线，12 周 [研究结束]
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加速度测量数据将从参与者佩戴 7 天的手腕加速度计收集。
将计算中等强度和剧烈活动所花费的时间百分比。
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基线，12 周 [研究结束]
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血糖水平的变化
大体时间：基线，12 周 [研究结束]
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将通过口服葡萄糖耐量测试收集空腹血糖和 2 小时血糖水平。
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基线，12 周 [研究结束]
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空腹胰岛素水平的变化
大体时间：基线，12 周 [研究结束]
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将通过对禁食参与者进行抽血来评估胰岛素水平。
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基线，12 周 [研究结束]
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HbA1c 变化
大体时间：基线，12 周 [研究结束]
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HbA1c 将通过对禁食参与者抽血进行评估。
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基线，12 周 [研究结束]
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血脂变化
大体时间：基线，12 周 [研究结束]
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将通过对禁食参与者进行抽血来评估总胆固醇、高密度胆固醇、低密度胆固醇和甘油三酯。
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基线，12 周 [研究结束]
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体重指数变化
大体时间：基线，12 周 [研究结束]
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身高将使用测距仪测量，精确到小数点，单位为厘米。
重量将使用精确到小数点的公斤进行测量。
体重指数将使用 kg/m^2 计算。
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基线，12 周 [研究结束]
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体脂百分比变化
大体时间：基线，12 周 [研究结束]
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身体脂肪百分比将使用精确到小数点的刻度进行测量。
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基线，12 周 [研究结束]
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腰围变化
大体时间：基线，12 周 [研究结束]
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腰围将使用腰围卷尺测量，精确到小数点（以厘米为单位）。
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基线，12 周 [研究结束]
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高血压状态的变化
大体时间：基线，12 周 [研究结束]
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将使用血压计测量血压。
读数>=120/80 被视为高血压。
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基线，12 周 [研究结束]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tashara M Leak, PhD, RD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月15日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月25日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
黑人女孩的健康的临床试验
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services完全的