Programa de estilo de vida de telesalud para adolescentes negras en riesgo de diabetes tipo 2
30 de enero de 2026 actualizado por: Cornell University
Una intervención de telesalud en el estilo de vida para niñas adolescentes negras en riesgo de diabetes tipo 2: un estudio piloto
El objetivo de este estudio es observar los cambios en los factores de riesgo relacionados con la diabetes en adolescentes negras que corren riesgo de padecer diabetes tipo 2 después de participar en un programa de estilo de vida de telesalud de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se dividirán en 2 grupos; el primer grupo participará en el programa, el segundo grupo no.
También se invitará a los cuidadores de adolescentes a participar en el programa (por ejemplo, asistir a lecciones).
Los investigadores plantean la hipótesis de que después del programa, la dieta de los adolescentes será de mayor calidad que antes y superior a la de los adolescentes que no recibieron el programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- Brooklyn Methodist Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para participantes adolescentes:
- 12-18 años de edad
- identificarse como negro o afroamericano
- tener obesidad
Criterios de exclusión de participantes adolescentes:
- embarazada o dentro de los 3 meses posteriores al parto.
- participó en un programa formal de control de peso dentro de los 6 meses anteriores al estudio.
- actualmente tomando medicamentos o diagnosticado con una condición que se sabe que influye en el metabolismo, la capacidad de actividad física o la función cognitiva.
- haber sido sometido previamente a una cirugía bariátrica.
- tiene diabetes tipo 2.
- incapaz de hablar inglés o tener condiciones de desarrollo que interfieren con la capacidad de comunicarse.
Criterios de inclusión de los participantes cuidadores:
- 18 años o más.
- dominio del habla inglesa.
- vivir en el mismo hogar que el adolescente que también será inscrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Parejas Adolescentes-Cuidadores
Las parejas adolescente-cuidador reciben un programa de estilo de vida de telesalud de 12 semanas que consta de una sesión de bienestar, una experiencia de cocina y clases de baile.
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Semanalmente durante 12 semanas, las parejas de adolescentes y cuidadores asistirán a 1) una sesión grupal de transmisión en vivo de bienestar (mindfulness, lección de nutrición, clase de baile, reflexión sobre el programa) (90 min/semana) y 2) una experiencia de cocina casera utilizando ingredientes enviados a los participantes. hogares (60 min/semana) con su cuidador.
También se alentará a otras personas en el hogar (por ejemplo, hermanos) a participar en las actividades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de la dieta de los participantes adolescentes, según lo medido por las puntuaciones del índice de alimentación saludable
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Las puntuaciones se calculan a partir de tres registros de dieta de 24 horas y oscilan entre 0 y 100.
Una puntuación más alta refleja esa mayor alineación entre la dieta y las recomendaciones dietéticas de las Guías Alimentarias para los Estadounidenses.
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Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel dérmico de carotenoides.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Las puntuaciones se miden utilizando el dispositivo Veggie Meter y oscilan entre 0 y 800.
Una puntuación más alta actúa como indicador del consumo de frutas y verduras.
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Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Cambio en el porcentaje de tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Los datos de acelerometría se recopilarán de los acelerómetros de muñeca usados por los participantes durante 7 días.
Se calculará el porcentaje de tiempo dedicado a actividades sedentarias.
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Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Cambio en el porcentaje de tiempo dedicado a actividades ligeras
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Los datos de acelerometría se recopilarán de los acelerómetros de muñeca usados por los participantes durante 7 días.
Se calculará el porcentaje de tiempo dedicado a actividades ligeras.
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Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Cambio en el porcentaje de tiempo dedicado a actividades de moderadas a vigorosas
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Los datos de acelerometría se recopilarán de los acelerómetros de muñeca usados por los participantes durante 7 días.
Se calculará el porcentaje de tiempo dedicado a actividades moderadas y vigorosas.
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Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Cambio en el índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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La altura se medirá utilizando un estadiómetro al punto decimal más cercano en cm.
El peso se medirá utilizando una balanza al decimal más cercano en kg.
El índice de masa corporal se calculará utilizando kg/m^2.
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Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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El porcentaje de grasa corporal se medirá utilizando una escala al decimal más cercano.
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Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Cambio en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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La circunferencia de la cintura se medirá utilizando una cinta para la circunferencia de la cintura al decimal más cercano en cm.
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Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Cambio en el estado de presión arterial alta
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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La presión arterial se medirá utilizando monitores de presión arterial.
Se considera presión arterial alta una lectura de >=120/80.
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Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Cambio en los niveles de glucosa.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Los niveles de glucosa en ayunas y de glucosa en 2 horas se recopilarán mediante una prueba de tolerancia a la glucosa oral. Los sujetos inscritos después del 13 de mayo de 2024 no completarán esta prueba para abordar las barreras de reclutamiento (p. ej., disponibilidad/tiempo necesario para una prueba de 2 horas). |
Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Cambio en los niveles de insulina en ayunas.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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El nivel de insulina se evaluará mediante extracciones de sangre de los participantes en ayunas. Los sujetos inscritos después del 13 de mayo de 2024 no deberán ayunar para esta prueba para abordar las barreras de reclutamiento (p. ej., disponibilidad para la cita de la mañana) y reducir la carga de los participantes. |
Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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La HbA1c se evaluará mediante extracciones de sangre de los participantes en ayunas. Los sujetos inscritos después del 13 de mayo de 2024 no deberán ayunar para esta prueba para abordar las barreras de reclutamiento (p. ej., disponibilidad para la cita de la mañana) y reducir la carga de los participantes. |
Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Cambio en el perfil lipídico.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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El colesterol total, de alta densidad, de baja densidad y los triglicéridos se evaluarán mediante extracciones de sangre de los participantes en ayunas. Los sujetos inscritos después del 13 de mayo de 2024 no deberán ayunar para esta prueba para abordar las barreras de reclutamiento (p. ej., disponibilidad para la cita de la mañana) y reducir la carga de los participantes. |
Valor inicial, 12 semanas [fin del estudio]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tashara M Leak, PhD, RD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-04023546
- 1R21MD016986-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .