Etäterveyselämäntapaohjelma mustille nuorille tytöille, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Cornell University
Etäterveyselämäntapainterventio mustille nuorille tytöille, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella muutoksia diabetekseen liittyvissä riskitekijöissä mustilla teini-ikäisillä tytöillä, jotka ovat vaarassa sairastua tyypin 2 diabetekseen osallistuttuaan 12 viikon etäterveyselämäntapaohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan 2 ryhmään; ensimmäinen ryhmä osallistuu ohjelmaan, toinen ryhmä ei.
Myös nuorten omaishoitajia kutsutaan osallistumaan ohjelmaan (esim.
Tutkijat olettavat, että ohjelman jälkeen nuorten ruokavalio on laadukkaampaa kuin ennen ja korkeampi kuin nuorten, jotka eivät ole saaneet ohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- Brooklyn Methodist Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit nuorille osallistujille:
- 12-18 vuoden iässä
- tunnistaa itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- on lihavuus
Nuorten osallistujien poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai 3 kuukauden sisällä synnytyksestä.
- osallistui viralliseen painonhallintaohjelmaan 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
- jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä tai joilla on diagnosoitu sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan, fyysiseen aktiivisuuteen tai kognitiivisiin toimintoihin.
- on aiemmin käynyt bariatrisella leikkauksella.
- on tyypin 2 diabetes.
- ei osaa puhua englantia tai sinulla on kehitysolosuhteet, jotka häiritsevät kommunikointikykyä.
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- englannin puhumisen taitoa.
- asuvat samassa taloudessa nuoren kanssa, joka myös otetaan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventionuoret-hoitaja-dyadit
Nuorten omaishoitajat saavat 12 viikon etäterveyselämäntapaohjelman, joka koostuu Wellness-istunnosta, ruoanlaittokokemuksesta ja tanssitunneista.
|
Viikoittain 12 viikon ajan nuorten omaishoitajien dyadit osallistuvat 1) livestream-ryhmän Wellness (mindfulness, ravitsemustunti, tanssitunti, ohjelman reflektointi) -istuntoon (90 min/vko) ja 2) kotiruokakokemukseen, jossa käytetään osallistujille lähetettyjä aineksia. koteihin (60 min/vko) huoltajansa kanssa.
Myös muita kotona olevia (esim. sisaruksia) rohkaistaan osallistumaan toimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten osallistujien ruokavalion laadussa terveellisen syömisen indeksipisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Pisteet lasketaan kolmesta 24 tunnin ruokavaliotietueesta, jotka vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa yhdenmukaisuutta ruokavalion ja amerikkalaisten ruokavaliosuositusten välillä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon karotenoidien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Pisteet mitataan Veggie Meter -laitteella, vaihteluväli 0-800.
Korkeampi pistemäärä toimii hedelmien ja vihannesten kulutuksen vertauskuvana.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos istuma-ajan prosenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Kiihtyvyysmittaustiedot kerätään osallistujien käyttämistä rannekiihtyvyysantureista 7 päivän ajan.
Istumiseen käytetyn ajan prosenttiosuus lasketaan.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos kevyessä liikunnassa käytetyn ajan prosenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Kiihtyvyysmittaustiedot kerätään osallistujien käyttämistä rannekiihtyvyysantureista 7 päivän ajan.
Prosenttiosuus kevyessä aktiivisuudessa vietetystä ajasta lasketaan.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos kohtalaiseen tai voimakkaaseen toimintaan käytetyn ajan prosenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Kiihtyvyysmittaustiedot kerätään osallistujien käyttämistä rannekiihtyvyysantureista 7 päivän ajan.
Kohtuulliseen ja voimakkaaseen toimintaan vietetyn ajan prosenttiosuus lasketaan.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Korkeus mitataan stadiometrillä lähimpään desimaalin tarkkuudella senttimetreinä.
Paino mitataan asteikolla lähimpään desimaaliin kilogrammoina.
Painoindeksi lasketaan käyttämällä kg/m^2.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Kehon rasvaprosentti mitataan asteikolla lähimpään desimaaliin.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan vyötärön ympärysmittanauhalla lähimpään desimaaliin senttimetreinä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos korkean verenpaineen tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla.
Korkean verenpaineen katsotaan olevan >=120/80.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos glukoositasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Paastoglukoosi ja 2 tunnin glukoositasot kerätään oraalisen glukoositoleranssitestin avulla. Koehenkilöt, jotka on ilmoittautunut 13. toukokuuta 2024 jälkeen, eivät suorita tätä testiä rekrytoinnin esteiden (esim. saatavuus / kahden tunnin testin tarvittava aika) poistamiseksi. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos paastoinsuliinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Insuliinitaso mitataan paasto-osallistujien verikokeilla. 13. toukokuuta 2024 jälkeen ilmoittautuneiden kokeiden ei tarvitse paastota tähän kokeeseen rekrytoinnin esteiden poistamiseksi (esim. saatavuus aamutapaamiseen) ja osallistujien taakan vähentämiseksi. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
HbA1c määritetään paasto-osallistujien verikokeilla. 13. toukokuuta 2024 jälkeen ilmoittautuneiden kokeiden ei tarvitse paastota tähän kokeeseen rekrytoinnin esteiden poistamiseksi (esim. saatavuus aamutapaamiseen) ja osallistujien taakan vähentämiseksi. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
|
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Kokonais-, korkeatiheyksinen, matalatiheyksinen kolesteroli ja triglyseridit arvioidaan paasto-osallistujien verikokeilla. 13. toukokuuta 2024 jälkeen ilmoittautuneiden kokeiden ei tarvitse paastota tähän kokeeseen rekrytoinnin esteiden poistamiseksi (esim. saatavuus aamutapaamiseen) ja osallistujien taakan vähentämiseksi. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa [tutkimuksen loppu]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tashara M Leak, PhD, RD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-04023546
- 1R21MD016986-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .