Telehealth livsstilsprogram for sorte unge piger i risiko for type 2-diabetes
30. januar 2026 opdateret af: Cornell University
En telehealth livsstilsintervention for sorte unge piger i risiko for type 2-diabetes: en pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at se på ændringer i diabetesrelaterede risikofaktorer hos sorte unge piger, der er i risiko for type 2-diabetes efter at have deltaget i et 12-ugers telehealth livsstilsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper; den første gruppe vil deltage i programmet, den anden gruppe vil ikke.
De unges omsorgspersoner vil også blive inviteret til at deltage i programmet (f.eks. deltage i undervisningen).
Efterforskerne antager, at efter programmet vil unges kost være af højere kvalitet end før, og højere end unge, der ikke modtog programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
- Brooklyn Methodist Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for unge deltagere:
- 12-18 år
- selvidentificere som sort eller afroamerikaner
- har fedme
Eksklusionskriterier for unge deltagere:
- gravid eller inden for 3 måneder efter fødslen.
- deltog i et formelt vægtstyringsprogram inden for 6 måneder før studiet.
- i øjeblikket tager medicin eller diagnosticeret med en tilstand, der vides at påvirke stofskiftet, fysisk aktivitetsevne eller kognitiv funktion.
- tidligere har gennemgået en fedmeoperation.
- har type 2-diabetes.
- ude af stand til at tale engelsk eller har udviklingsmæssige forhold, der forstyrrer evnen til at kommunikere.
Inklusionskriterier for omsorgspersoners deltagere:
- 18 år eller ældre.
- færdigheder i at tale engelsk.
- bor i samme husstand som den unge, der også vil blive indskrevet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Unge-Plejegiver Dyads
Teenagere-plejer-dyader modtager 12 ugers telehealth livsstilsprogram bestående af en wellness-session, madlavningsoplevelse og dansekurser.
|
Ugentligt i 12 uger vil unge og omsorgspersoner deltage i 1) en livestream-gruppe Wellness (mindfulness, ernæringslektion, dansekursus, programreflektion) session (90 min/uge) og 2) en hjemmelavet madoplevelse ved hjælp af ingredienser sendt til deltagernes hjem (60 min/uge) med deres pårørende.
Andre i hjemmet (f.eks. søskende) vil også blive opfordret til at deltage i aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kostkvaliteten for unge deltagere, målt ved Healthy Eating Index Scores
Tidsramme: Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Scoren er beregnet ud fra tre 24-timers diætregistre, spænder fra 0-100.
Højere score afspejler den højere overensstemmelse mellem ens kost og kostanbefalinger fra kostvejledningen for amerikanere.
|
Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dermalt carotenoidniveau
Tidsramme: Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Scoringer måles ved hjælp af Veggie Meter-enheden, spænder fra 0-800.
Højere score fungerer som proxy for forbrug af frugt og grøntsager.
|
Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
|
Ændring i procent tid stillesiddende
Tidsramme: Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Accelerometridata vil blive indsamlet fra håndledsaccelerometre båret af deltagere i 7 dage.
Den procentvise tid brugt på stillesiddende vil blive beregnet.
|
Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
|
Ændring i procent af tid brugt i let aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Accelerometridata vil blive indsamlet fra håndledsaccelerometre båret af deltagere i 7 dage.
Procent af tid brugt i let aktivitet vil blive beregnet.
|
Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
|
Ændring i procent af tid brugt i moderat til kraftig aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Accelerometridata vil blive indsamlet fra håndledsaccelerometre båret af deltagere i 7 dage.
Procent af tid brugt i moderat og kraftig aktivitet vil blive beregnet.
|
Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Højden vil blive målt ved hjælp af et stadiometer til nærmeste decimal i cm.
Vægt vil blive målt ved hjælp af en skala til nærmeste decimal i kg.
Body mass index vil blive beregnet ved hjælp af kg/m^2.
|
Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Kropsfedtprocenten vil blive målt ved hjælp af en skala til nærmeste decimal.
|
Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Taljeomkredsen vil blive målt ved hjælp af et taljeomkredsbånd til nærmeste decimal i cm.
|
Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
|
Ændring i forhøjet blodtryksstatus
Tidsramme: Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af blodtryksmålere.
Højt blodtryk betragtes som en aflæsning på >=120/80.
|
Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
|
Ændring i glukoseniveauer
Tidsramme: Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Fastende glukose og 2 timers glukoseniveauer vil blive opsamlet gennem en oral glukosetolerancetest. Emner tilmeldt efter den 13. maj 2024 vil ikke gennemføre denne test for at løse rekrutteringsbarrierer (f.eks. tilgængelighed/tid nødvendig til 2 timers test). |
Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
|
Ændringer i fastende insulinniveauer
Tidsramme: Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Insulinniveauet vil blive vurderet gennem blodprøver på fastende deltagere. Emner, der er tilmeldt efter 13. maj 2024, skal ikke faste for denne test for at løse rekrutteringsbarrierer (f.eks. tilgængelighed til morgenaftaler) og reducere deltagerbyrden. |
Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
|
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
HbA1c vil blive vurderet gennem blodprøver på fastende deltagere. Emner, der er tilmeldt efter 13. maj 2024, skal ikke faste for denne test for at løse rekrutteringsbarrierer (f.eks. tilgængelighed til morgenaftaler) og reducere deltagerbyrden. |
Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
|
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Totalt kolesterol, højdensitet, lavdensitetskolesterol og triglycerider vil blive vurderet gennem blodprøver på fastende deltagere. Emner, der er tilmeldt efter 13. maj 2024, skal ikke faste for denne test for at løse rekrutteringsbarrierer (f.eks. tilgængelighed til morgenaftaler) og reducere deltagerbyrden. |
Baseline, 12 uger [slut af undersøgelsen]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tashara M Leak, PhD, RD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-04023546
- 1R21MD016986-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .