Program dotyczący stylu życia telezdrowia dla czarnych dorastających dziewcząt zagrożonych cukrzycą typu 2
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Cornell University
Interwencja w zakresie stylu życia oparta na telezdrowiu dla czarnych dorastających dziewcząt zagrożonych cukrzycą typu 2: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest przyjrzenie się zmianom czynników ryzyka związanych z cukrzycą u czarnych dorastających dziewcząt, które są zagrożone cukrzycą typu 2 po wzięciu udziału w 12-tygodniowym programie telezdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy; pierwsza grupa weźmie udział w programie, druga grupa nie.
Do udziału w programie (np. na lekcje) zapraszani będą także opiekunowie nastolatków.
Badacze stawiają hipotezę, że po zakończeniu programu dieta nastolatków będzie lepszej jakości niż wcześniej i lepsza niż dieta nastolatków, którzy nie uczestniczyli w programie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
- Brooklyn Methodist Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników w wieku dorastającym:
- 12-18 lat
- identyfikować się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
- mieć otyłość
Kryteria wykluczenia uczestników w wieku dorastającym:
- w ciąży lub w ciągu 3 miesięcy po porodzie.
- uczestniczył w formalnym programie kontroli wagi w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
- obecnie zażywa leki lub zdiagnozowano u niego schorzenie wpływające na metabolizm, zdolność do aktywności fizycznej lub funkcje poznawcze.
- przeszły wcześniej operację bariatryczną.
- mają cukrzycę typu 2.
- nie potrafią mówić po angielsku lub mają problemy rozwojowe utrudniające komunikację.
Kryteria włączenia uczestników będących opiekunami:
- 18 lat lub więcej.
- biegła znajomość języka angielskiego.
- mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym co nastolatek, który również zostanie zapisany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diady interwencyjne młodzież-opiekunowie
Diady nastolatków i opiekunów otrzymują 12-tygodniowy program telezdrowia obejmujący sesję odnowy biologicznej, doświadczenie kulinarne i zajęcia taneczne.
|
Co tydzień przez 12 tygodni diady młodzież-opiekunowie będą uczestniczyć w 1) sesji grupowej Wellness transmitowanej na żywo (uważność, lekcja odżywiania, zajęcia taneczne, refleksja nad programem) (90 min/tydz.) oraz 2) doświadczeniu gotowania w domu przy użyciu składników przesłanych uczestnikom domach (60 min/tydz.) z opiekunem.
Inne osoby w domu (np. rodzeństwo) również będą zachęcane do udziału w zajęciach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości diety nastolatków, mierzona za pomocą wskaźnika zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Wyniki oblicza się na podstawie trzech 24-godzinnych zapisów diety, w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik odzwierciedla większą zgodność diety z zaleceniami dietetycznymi zawartymi w Wytycznych żywieniowych dla Amerykanów.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu karotenoidów w skórze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Wyniki mierzone są za pomocą urządzenia Veggie Meter, w zakresie od 0-800.
Wyższy wynik służy jako wskaźnik spożycia owoców i warzyw.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
|
Zmiana procentowa czasu siedzącego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Dane akcelerometryczne będą zbierane z akcelerometrów nadgarstkowych noszonych przez uczestników przez 7 dni.
Obliczony zostanie procent czasu spędzonego na siedzącym trybie życia.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
|
Zmiana procentu czasu spędzonego na lekkiej aktywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Dane akcelerometryczne będą zbierane z akcelerometrów nadgarstkowych noszonych przez uczestników przez 7 dni.
Obliczony zostanie procent czasu spędzonego na lekkiej aktywności.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
|
Zmiana procentowego czasu spędzonego na umiarkowanej lub energicznej aktywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Dane akcelerometryczne będą zbierane z akcelerometrów nadgarstkowych noszonych przez uczestników przez 7 dni.
Obliczony zostanie procent czasu spędzonego na umiarkowanej i energicznej aktywności.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Wzrost będzie mierzony za pomocą stadiometru z dokładnością do najbliższego miejsca po przecinku w cm.
Waga będzie mierzona przy użyciu skali z dokładnością do najbliższego miejsca po przecinku w kg.
Wskaźnik masy ciała będzie obliczany w oparciu o kg/m^2.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Procent tkanki tłuszczowej będzie mierzony w skali do najbliższego miejsca po przecinku.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Obwód talii będzie mierzony za pomocą taśmy do pomiaru obwodu talii z dokładnością do najbliższego miejsca po przecinku w cm.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
|
Zmiana stanu wysokiego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierzy.
Za wysokie ciśnienie krwi uznaje się odczyt wynoszący >=120/80.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
|
Zmiana poziomu glukozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Stężenie glukozy na czczo i stężenie glukozy po 2 godzinach będzie oznaczane za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy. Uczestnicy zapisani po 13 maja 2024 r. nie ukończą tego testu ze względu na bariery rekrutacyjne (np. dostępność/czas potrzebny na 2-godzinny test). |
Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
|
Zmiana poziomu insuliny na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Poziom insuliny będzie oceniany poprzez pobranie krwi od uczestników na czczo. Uczestnicy zapisani po 13 maja 2024 r. nie będą musieli pościć w ramach tego testu, aby wyeliminować bariery rekrutacyjne (np. dostępność na poranne wizyty) i zmniejszyć obciążenie uczestnika. |
Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
HbA1c zostanie oznaczona poprzez pobranie krwi od uczestników na czczo. Uczestnicy zapisani po 13 maja 2024 r. nie będą musieli pościć w ramach tego testu, aby wyeliminować bariery rekrutacyjne (np. dostępność na poranne wizyty) i zmniejszyć obciążenie uczestnika. |
Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
|
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Poziom cholesterolu całkowitego, cholesterolu o dużej i małej gęstości oraz trójglicerydów zostanie zbadany poprzez pobranie krwi od uczestników na czczo. Uczestnicy zapisani po 13 maja 2024 r. nie będą musieli pościć w ramach tego testu, aby wyeliminować bariery rekrutacyjne (np. dostępność na poranne wizyty) i zmniejszyć obciążenie uczestnika. |
Wartość wyjściowa, 12 tygodni [koniec badania]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tashara M Leak, PhD, RD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-04023546
- 1R21MD016986-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .