DRF에 따른 BFR 요법
2024년 10월 7일 업데이트: Peter J Apel, Carilion Clinic
ORIF 치료 원위 요골 골절 후 혈류 제한 요법 활용
이 연구의 목표는 원위 요골 골절을 복구하는 수술에서 회복하는 동안 혈류 제한 보조 요법이 전통적인 표준 치료에 비해 우수한 요법인지 평가하는 것입니다.
이를 측정하기 위해 피험자는 전통적인 치료 그룹(표준 치료 포함) 또는 혈류 제한 보충 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.
이 연구에 참여하는 모든 환자는 원위 요골 골절을 가지고 있을 것이며 이 골절은 손바닥 도금이라는 기술로 수리되며 절차는 개방 기술을 통해 수행됩니다.
모든 피험자는 연구 과정 전반에 걸쳐 통증과 손목 기능을 평가하는 설문지를 작성해야 합니다.
이러한 측정은 보충 요법이 이 부상에서 회복 중인 환자의 통증을 줄이고 기능을 개선하는 데 효과적인지 이해하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 원위요골골절 개방정복 내고정을 시행하는 외래환자 (CPT 25607, 25608, 25609)
- 50세 - 75세
- 뻗은 손 부상으로 넘어짐
제외 기준:
고에너지 메커니즘
- 12인치보다 높은 위치에서 떨어짐
- 자동차 충돌
- 전동 차량(스쿠터, 자동차, 트럭, ATV, 오토바이, 트랙터 등)과 관련된 모든 활동
- 영향을 받는 사지에 수반되는 부상
- 양측 원위 요골 골절
- 개정 절차
- 근로자 보상 상태
- 비영어권
- 인터넷 접속 불가
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 말초 동맥 질환(PAD), 이전의 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 만성 림프부종을 포함하여 알려진 림프혈관 장애가 있는 환자
- 장기간의 항응고 또는 항혈소판 요법(예방적 아스피린 제외)을 포함하여 알려진 유전적 또는 기타 과응고 장애가 있는 환자
- 조절되지 않는 고혈압
- 투석 카테터 또는 AV 누공 환자
- 주 조사자의 단독 재량과 의학적 판단에 따라 환자의 위험 프로필에 영향을 미치거나 사지 순환계의 정상적인 생리 기능에 영향을 미치는 기타 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
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그룹 1(대조군)은 표준 관리 물리 치료를 받습니다.
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실험적: 혈류 제한 보완
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그룹 2(실험)는 혈류 제한 요법(BFR)과 함께 수행되는 치료 표준 물리 치료를 받습니다.
이 방법에는 혈류를 차단하면서 관리 물리 치료의 표준이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PROMIS 통증 간섭 SF V1.1
기간: 3 개월
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3 개월
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PRWE
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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