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DRF後のBFR療法

2022年5月25日 更新者：Peter J Apel、Carilion Clinic

ORIF治療後の橈骨遠位端骨折後の血流制限療法の利用

この研究の目的は、橈骨遠位端骨折を修復する手術からの回復中に、血流制限補助療法が従来の標準治療と比較して優れた治療法であるかどうかを評価することです。 これを測定するために、被験者は従来の治療グループ（標準治療）または血流制限を補足した治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 この研究に参加するすべての患者は橈骨遠位端骨折を患っており、掌側プレーティングと呼ばれる技術で修復されており、手術は観血的技術で行われます。 すべての被験者は、研究の過程を通じて痛みと手首の機能を評価するアンケートに記入するよう求められます。 これらの測定は、この損傷から回復中の患者の痛みを軽減し、機能を改善するのに補助療法が効果的であるかどうかを理解するのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 掌側プレーティングを使用した橈骨遠位端骨折観血的整復内固定術を受ける外来患者（CPT 25607、25608、および 25609）
  • 50歳～75歳
  • 伸ばした手に転倒して負傷

除外基準:

  • 高エネルギーメカニズム

    • 12インチを超える高い位置からの落下
    • 自動車衝突事故
    • 動力付き車両 (スクーター、乗用車、トラック、ATV、オートバイ、トラクターなど) を含むあらゆるアクティビティ
  • 患肢に付随する損傷
  • 両側橈骨遠位端骨折
  • 改訂手順
  • 労災補償状況
  • 英語以外を話す人
  • インターネットアクセスなし
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 末梢動脈疾患（PAD）、深部静脈血栓症（DVT）の既往歴、または慢性リンパ浮腫などの既知のリンパ血管障害のある患者
  • 長期にわたる抗凝固療法または抗血小板療法（予防的アスピリン以外）を受けている患者を含む、既知の遺伝的またはその他の凝固亢進障害を有する患者
  • 制御されていない高血圧
  • 透析カテーテルまたは房室瘻を有する患者
  • 主治医の独自の裁量と医学的判断に基づいて、患者のリスクプロファイルに影響を与える、または四肢の循環系の正常な生理学的機能に影響を与えるその他の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準治療
他の：標準治療理学療法
グループ 1 (対照) は標準治療の理学療法を受けます。
実験的：血流制限を補う
他の：血流制限
グループ 2 (実験) は、血流制限療法 (BFR) を伴う標準治療の理学療法を受けます。 この方法には、血流を遮断しながらの標準的な理学療法が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PROMIS 疼痛干渉 SF V1.1
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
PRWE
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Carilion Clinic

協力者

Virginia Polytechnic Institute and State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月26日

一次修了 (予想される)

2024年5月26日

研究の完了 (予想される)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月25日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-21-1514

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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