Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BFR-terapi efter DRF

25 maj 2022 uppdaterad av: Peter J Apel, Carilion Clinic

Använder blodflödesrestriktionsterapi efter ORIF-behandlade distala radiefrakturer

Denna studies mål är att utvärdera om kompletterad terapi med blodflödesbegränsning är en överlägsen terapi jämfört med traditionell standardvård samtidigt som man återhämtar sig från en operation som reparerar frakturer i distala radie. För att mäta detta kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas antingen den traditionella terapigruppen (med standardvård) eller en terapigrupp med kompletterad blodflödesbegränsning. Alla patienter som är involverade i denna studie kommer att ha haft en distal radiusfraktur som repareras med en teknik som kallas volar plating och proceduren kommer att göras via en öppen teknik. Alla försökspersoner kommer att ombes fylla i frågeformulär som bedömer deras smärta och handledsfunktion under hela studiens gång. Dessa mätningar kommer att hjälpa till att förstå om den kompletterade behandlingen är effektiv för att minska smärta och förbättra funktionaliteten för patienter som återhämtar sig från denna skada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polispatienter som genomgår distal radiusfraktur öppen reduktion intern fixering med volar plätering (CPT 25607, 25608 och 25609)
  • Ålder 50 - 75
  • Falla på utsträckt handskada

Exklusions kriterier:

  • Högenergimekanism

    • Fall från en upphöjd position större än 12 tum
    • Motorfordonskollision
    • All aktivitet som involverar ett motordrivet fordon (skoter, bil, lastbil, ATV, motorcykel, traktor, etc.)
  • eventuell åtföljande skada på den drabbade extremiteten
  • Bilateral distal radiusfraktur
  • Revisionsförfaranden
  • Arbetstagares ersättningsstatus
  • Icke engelsktalande
  • Ingen internetuppkoppling
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Patienter med kända lymfvaskulära störningar, inklusive perifer artärsjukdom (PAD), tidigare djup ventrombos (DVT) eller kroniskt lymfödem
  • Patienter med kända genetiska eller andra hyperkoagulerbarhetsrubbningar, inklusive de på långtidsbehandling med antikoagulering eller trombocytbehandling (annat än profylaktisk aspirin)
  • Okontrollerad hypertoni
  • Patienter med dialyskatetrar eller AV-fistel
  • Alla andra medicinska tillstånd som påverkar patientens riskprofil eller som påverkar den normala fysiologiska funktionen hos extremiteternas cirkulationssystem, baserat på eget gottfinnande och medicinsk bedömning av primärutredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care
Övrig: Standard of Care Fysioterapi
Grupp 1 (Kontroll) kommer att få sjukgymnastik med standardvård.
Experimentell: Blodflödesbegränsning kompletterad
Övrig: Blodflödesbegränsning
Grupp 2 (experimentell) kommer att få standardvårdsfysioterapi som ska göras med blodflödesrestriktionsterapi (BFR). Denna metod inkluderar sjukgymnastik med standardvård samtidigt som blodflödet blockeras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PROMIS Smärtinterferens SF V1.1
Tidsram: 3 månader
3 månader
PRWE
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carilion Clinic

Samarbetspartners

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

26 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Första postat (Faktisk)

31 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-21-1514

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distal radiefraktur

Kliniska prövningar på Standard of Care Fysioterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera