Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia BFR po DRF

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Peter J Apel, Carilion Clinic

Wykorzystanie terapii ograniczającej przepływ krwi po złamaniu dalszego końca kości promieniowej leczonym metodą ORIF

Celem tego badania jest ocena, czy terapia uzupełniona ograniczeniem przepływu krwi jest terapią lepszą w porównaniu z tradycyjnym standardem opieki podczas rekonwalescencji po operacji naprawy złamań dystalnej kości promieniowej. Aby to zmierzyć, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy terapii tradycyjnej (ze standardową opieką) lub do grupy terapii uzupełnionej ograniczeniem przepływu krwi. Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu mieli złamanie dystalnej kości promieniowej, które jest naprawiane techniką zwaną płytką dłoniową, a zabieg zostanie wykonany techniką otwartą. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy oceniających ich ból i funkcjonalność nadgarstka w trakcie trwania badania. Pomiary te pomogą zrozumieć, czy terapia suplementowana jest skuteczna w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcjonalności u pacjentów, którzy wracają do zdrowia po tym urazie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni poddawani zabiegowi stabilizacji wewnętrznej dystalnej kości promieniowej otwartej stabilizacji przy użyciu płytek dłoniowych (CPT 25607, 25608 i 25609)
  • Wiek 50 - 75 lat
  • Upadek na wyciągniętą rękę

Kryteria wyłączenia:

  • Mechanizm o wysokiej energii

    • Upadek z wysokości większej niż 12 cali
    • Zderzenie pojazdów silnikowych
    • Każda czynność z udziałem pojazdu napędzanego (skuter, samochód, ciężarówka, ATV, motocykl, traktor itp.)
  • jakikolwiek współistniejący uraz dotkniętej chorobą kończyny
  • Obustronne złamanie dalszej kości promieniowej
  • Procedury rewizyjne
  • Status odszkodowania pracowniczego
  • Nieanglojęzyczny
  • Brak dostępu do internetu
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami układu chłonnego, w tym chorobą tętnic obwodowych (PAD), przebytą zakrzepicą żył głębokich (DVT) lub przewlekłym obrzękiem limfatycznym
  • Pacjenci ze stwierdzonymi genetycznymi lub innymi zaburzeniami nadkrzepliwości, w tym pacjenci stosujący długotrwałą terapię przeciwzakrzepową lub przeciwpłytkową (inną niż profilaktyczna aspiryna)
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Pacjenci z cewnikami dializacyjnymi lub przetoką AV
  • Każdy inny stan chorobowy, który ma wpływ na profil ryzyka pacjenta lub ma wpływ na normalne funkcje fizjologiczne układu krążenia kończyn, na podstawie wyłącznego uznania i oceny medycznej głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Inny: Standard opieki fizjoterapeutycznej
Grupa 1 (kontrolna) otrzyma standardową fizjoterapię.
Eksperymentalny: Uzupełniono ograniczenie przepływu krwi
Inny: Ograniczenie przepływu krwi
Grupa 2 (eksperymentalna) otrzyma standardową fizjoterapię z terapią ograniczającą przepływ krwi (BFR). Metoda ta obejmuje standardową pielęgnację fizjoterapeutyczną z blokowaniem przepływu krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PROMIS Zakłócenia bólu SF V1.1
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
PRWE
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carilion Clinic

Współpracownicy

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-21-1514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki fizjoterapeutycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj