BFR-hoito DRF:n jälkeen
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Peter J Apel, Carilion Clinic
Verenvirtausta rajoittavan hoidon käyttäminen ORIF-käsiteltyjen distaalisten sädemurtumien jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko verenvirtausta rajoittava täydennetty hoito ylivoimaista hoitoa perinteiseen hoitoon verrattuna toipuessaan leikkauksesta, joka korjaa distaalisen säteen murtumia.
Tämän mittaamiseksi koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko perinteiseen hoitoryhmään (normaalihoitoon) tai verenvirtauksen rajoituksia täydentävään hoitoryhmään.
Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuvilla potilailla on ollut distaalinen sädemurtuma, joka korjataan volar plating -tekniikalla, ja toimenpide tehdään avoimella tekniikalla.
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, joissa arvioidaan heidän kipuaan ja ranteensa toimintaa koko tutkimuksen ajan.
Nämä mittaukset auttavat ymmärtämään, onko täydennetty hoito tehokas vähentämään kipua ja parantamaan potilaiden toimintakykyä, jotka ovat toipumassa tästä vammasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat, joille tehdään distaalisen säteen murtuman avoin sisäinen kiinnitys volaaripinnoituksella (CPT 25607, 25608 ja 25609)
- Ikä 50-75
- Putoaminen ojennetun käden vamman päälle
Poissulkemiskriteerit:
Korkean energian mekanismi
- Putoaminen korkeasta asennosta yli 12 tuumaa
- Moottoriajoneuvon törmäys
- Kaikki toiminta, johon liittyy moottoriajoneuvo (skootteri, auto, kuorma-auto, mönkijä, moottoripyörä, traktori jne.)
- kaikki samanaikainen vahingoittuneen raajan vamma
- Kahdenvälinen distaalisen säteen murtuma
- Tarkistusmenettelyt
- Työntekijän korvausasema
- Ei-englanninkielinen
- Ei Internet-yhteyttä
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilaat, joilla on tunnettuja lymfaattisia sairauksia, mukaan lukien ääreisvaltimotauti (PAD), aiempi syvä laskimotromboosi (DVT) tai krooninen lymfaödeema
- Potilaat, joilla on tunnettuja geneettisiä tai muita hyperkoagulaatiohäiriöitä, mukaan lukien ne, jotka saavat pitkäaikaista antikoagulaatio- tai verihiutalehoitoa (muu kuin profylaktinen aspiriini)
- Hallitsematon verenpainetauti
- Potilaat, joilla on dialyysikatetri tai AV-fisteli
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka vaikuttaa potilaan riskiprofiiliin tai joka vaikuttaa raajojen verenkiertojärjestelmän normaaliin fysiologiseen toimintaan perustutkijan yksinomaisen harkinnan ja lääketieteellisen arvion perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
|
Ryhmä 1 (vertailu) saa tavanomaista fysioterapiaa.
|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoituksia täydennetty
|
Ryhmä 2 (kokeellinen) saa standardinmukaista hoitofysioterapiaa, joka suoritetaan verenvirtausta rajoittavalla terapialla (BFR).
Tämä menetelmä sisältää tavanomaisen hoitofysioterapian estämällä verenkiertoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PROMIS Kipuhäiriö SF V1.1
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
PRWE
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gundermann DM, Walker DK, Reidy PT, Borack MS, Dickinson JM, Volpi E, Rasmussen BB. Activation of mTORC1 signaling and protein synthesis in human muscle following blood flow restriction exercise is inhibited by rapamycin. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2014 May 15;306(10):E1198-204. doi: 10.1152/ajpendo.00600.2013. Epub 2014 Apr 1.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Wernbom M, Augustsson J, Raastad T. Ischemic strength training: a low-load alternative to heavy resistance exercise? Scand J Med Sci Sports. 2008 Aug;18(4):401-16. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00788.x. Epub 2008 May 3.
- Loenneke JP, Fahs CA, Wilson JM, Bemben MG. Blood flow restriction: the metabolite/volume threshold theory. Med Hypotheses. 2011 Nov;77(5):748-52. doi: 10.1016/j.mehy.2011.07.029. Epub 2011 Aug 12.
- Moritani T, Sherman WM, Shibata M, Matsumoto T, Shinohara M. Oxygen availability and motor unit activity in humans. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1992;64(6):552-6. doi: 10.1007/BF00843767.
- Pope D, Tang P. Carpal Tunnel Syndrome and Distal Radius Fractures. Hand Clin. 2018 Feb;34(1):27-32. doi: 10.1016/j.hcl.2017.09.003.
- Kooner P, Grewal R. Is Therapy Needed After Distal Radius Fracture Treatment, What Is the Evidence? Hand Clin. 2021 May;37(2):309-314. doi: 10.1016/j.hcl.2021.02.012.
- Shinohara M, Kouzaki M, Yoshihisa T, Fukunaga T. Efficacy of tourniquet ischemia for strength training with low resistance. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998;77(1-2):189-91. doi: 10.1007/s004210050319.
- Fry CS, Rasmussen BB. Skeletal muscle protein balance and metabolism in the elderly. Curr Aging Sci. 2011 Dec;4(3):260-8. doi: 10.2174/1874609811104030260.
- Nielsen JL, Aagaard P, Bech RD, Nygaard T, Hvid LG, Wernbom M, Suetta C, Frandsen U. Proliferation of myogenic stem cells in human skeletal muscle in response to low-load resistance training with blood flow restriction. J Physiol. 2012 Sep 1;590(17):4351-61. doi: 10.1113/jphysiol.2012.237008. Epub 2012 Jul 16.
- Shakeel R, Khan AA, Ayyub A, Masood Z. Impact of strengthening exercises with and without blood flow restriction on quadriceps of knee osteoarthritis patients. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2173-2176. doi: 10.47391/JPMA.377.
- Cheema AS, O'Brien PJ, Broekhuyse HM, Lefaivre KA. Measuring Outcomes Over Time in Distal Radius Fractures: A Comparison of Generic, Upper Extremity-Specific and Wrist-Specific Outcome Measures. J Hand Surg Glob Online. 2020 Aug 14;2(5):272-276. doi: 10.1016/j.jhsg.2020.06.006. eCollection 2020 Sep.
- MacDermid JC. The PRWE/PRWHE update. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):292-294. doi: 10.1016/j.jht.2019.01.001. Epub 2019 Mar 25. No abstract available.
- Corsino CB, Reeves RA, Sieg RN. Distal Radius Fractures. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536916/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-21-1514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .