- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05400187
체성분 평가 및 스마트폰 기반의 건강식 및 체중관리 상담
중년 홍콩계 중국인의 체성분 평가와 스마트폰 기반 상담이 건강식과 체중관리에 미치는 효과: 6개월 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hung Hom, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 광둥어를 이해하고 중국어를 읽을 수 있습니다.
- 자가 보고한 채소 및 과일 섭취량은 하루 5인분 미만입니다(1인분은 신선, 냉동 또는 통조림 과일 또는 채소 125mL(½컵), 생 잎채소 또는 샐러드 250mL(1컵), 또는 125mL( ½ 컵) 100% 주스 또는 과일 1개;
- 스마트폰으로 접근 가능하고 스마트폰 사용에 익숙함
- 연구 기간 동안 지역을 떠나지 않을 것입니다.
제외 기준:
- 심혈관 및 폐 질환, 신경 장애, 근골격 장애, 골관절염 및 섭식 장애의 자가 보고된 병력;
- 의학적으로 처방된 식이 요법 또는 신체 활동 중재를 받는 것,
- 여성의 경우 현재 임신 중입니다.
- 약초 또는 허브와 같은 장기 보충제를 복용하고 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체성분 평가 및 스마트 폰 기반 상담 그룹
이 연구에서는 중재의 일부로 측정 후 즉시 간단한 상담과 함께 신체 구성 측정을 고려합니다. 신체 구성 측정을 통해 참가자는 자신의 인체 측정 데이터에 익숙해지고 건강한식이 요법 채택 및 체중 관리 및 제어의 행동에 대한 신호 역할을합니다. 측정 된 체지방 및 인체 측정 데이터를 바탕으로 훈련 된 연구 조교는 참가자들에게 간단한 개별식이 및 체중 관리 상담을 제공합니다. WhatsApp 기반 상담 및 커뮤니케이션은 신체 구성 및 체중 관리의 필요와 이점을 강화함으로써 인식을 높이고, 에너지 균형의 중요성을 강화하고, 건강한 식습관 및 체중 관리에 대한 전문적이고 맞춤형 조언을 제공 할 것입니다. 질적식이 상담은 WhatsApp을 통해 2 주마다 제공됩니다. |
체성분 평가는 체지방 및 근육두께, 체지방률 및 분포도를 측정하고 측정 후 바로 간단한 대면 상담을 진행합니다. 신체 평가는 InBody 270(Biospace, Seoul, Korea) 장치로 측정되었으며, ADP(Air Displacement Pplethysmography)를 사용하여 얻은 것과 비교할 수 있는 정확한 체지방 측정(약 90% 정확도)을 제공하는 편리한 방법을 제공합니다. 왓츠앱 기반 상담 및 소통은 왓츠앱을 통해 2주에 한 번씩 정성적 식단 상담을 제공한다. 한 세션에는 균형 잡힌 식단 만들기(55% 포도당, 30% 지질 및 15% 단백질), 다양한 음식 섭취, 식이 조언 및 건강한 식습관에 대한 권장 사항(예: 천천히 먹기, 규칙적으로 먹기)과 같은 주제를 포함하여 15분이 포함됩니다. 시간, 식사를 거르지 않도록, 매일 1.5L 이상의 물을 마신다). |
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군의 참가자는 측정 후 즉각적인 상담없이 간단한 신체 구성 측정 만받습니다.
유청은 인체 측정 데이터 및 신체 구성 매개 변수의 값을 알려줄 것이며, 그 값에 대한 자세한 해석은 그들에게 전달되지 않습니다.
또한 중재 기간 동안 Diatetitian으로부터 건강한식이 요법 및 체중 관리의 전문 컨설턴트를받지 못할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중관리 신념의 차이
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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체중관리에 대한 참가자의 믿음을 측정하기 위해 중국 체중관리 저울(WMS)의 믿음 영역에서 4개 항목을 사용하였다.
각 항목은 3점 또는 4점 리커트 척도로 측정됩니다.
총점은 4점에서 15점으로 점수가 높을수록 체중 관리에 대한 믿음이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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체중관리 지식의 차이
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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체중관리 지식은 일반영양지식질문(GNKQ) 13개 항목으로 측정하였다.
각 항목은 정답에 대해 1점을 부여하며 최대 점수는 13입니다.
점수가 높을수록 체중 관리 지식이 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식습관의 차이
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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응답자의 음식 지식과 행동은 음식 행동 설문지(FBQ)를 통해 얻었습니다.
FBQ는 영양 표시 읽기 행동, 식이/질병 관계에 대한 지식 및 일부 식사 소비 패턴과 같은 식품 및 식이 관련 건강의 다양한 영역에 대한 응답자의 행동 및 지식을 묻는 18개 질문이 포함된 설문지입니다.
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기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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무게
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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무게(kg).
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기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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BMI(kg/m^2)
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기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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허리 둘레
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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허리 cm
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기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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엉덩이 둘레
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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엉덩이 cm
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기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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허벅지 둘레
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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허벅지 cm
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기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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수축기 혈압
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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수축기 혈압(mmHg)
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기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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이완기 혈압
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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확장기 혈압(mmHg)
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기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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체지방률
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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체지방률은 인바디 270이라는 전문 체성분 분석기로 %로 측정했습니다.
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기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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체지방량
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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체지방량은 InBody 270이라는 전문 체성분 분석기로 kg 단위로 측정했습니다.
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기준선에서 무작위 배정 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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