- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05400187
Evaluación de la composición corporal y asesoramiento basado en teléfonos inteligentes sobre alimentación saludable y control de peso
La eficacia en la alimentación saludable y el control del peso mediante la evaluación de la composición corporal y el asesoramiento basado en teléfonos inteligentes entre los chinos de Hong Kong de mediana edad: un ensayo controlado aleatorio de 6 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de entender cantonés y leer chino;
- El consumo de frutas y verduras autoinformado es inferior a 5 porciones por día (una porción significa 125 ml (½ taza) de frutas o verduras frescas, congeladas o enlatadas; o 250 ml (1 taza) de verduras de hoja crudas o ensalada; o 125 ml ( ½ taza) de jugo 100% natural o 1 fruta;
- Accesible por teléfono inteligente y familiarizado con el uso de teléfonos inteligentes;
- No se movería del área local durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes autoinformados de enfermedades cardiovasculares y pulmonares, trastornos neurológicos, trastornos musculoesqueléticos, osteoartritis y trastornos alimentarios;
- Recibir una dieta prescrita médicamente o una intervención de actividad física;
- Para mujeres, actualmente embarazadas;
- Ha estado tomando algún medicamento o suplemento a largo plazo, como hierbas;
- No puede proporcionar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de composición corporal y grupo de asesoramiento basado en teléfonos inteligentes
En este estudio, consideramos la medición de la composición corporal junto con un breve asesoramiento inmediato después de la medición como parte de la intervención. La medición de la composición del cuerpo permitirá a los participantes familiarizarse con sus propios datos antropométricos y servir como señales de las acciones de adopción saludable de la dieta y control y control de peso. Según los datos medidos de grasa corporal y antropométricos, un asistente de investigación capacitado brindará un breve asesoramiento individualizado en la dieta y el control de peso a los participantes. El asesoramiento y la comunicación basados en WhatsApp aumentarán la conciencia al reforzar la necesidad y los beneficios de la composición corporal y el control de peso, la importancia del equilibrio energético, así como proporcionar consejos profesionales y hechos a medida sobre una alimentación saludable y un control de peso. El asesoramiento dietético cualitativo se ofrecerá cada dos semanas a través de WhatsApp. |
En cuanto a la evaluación de la composición corporal, se medirá la grasa corporal y el grosor muscular, el porcentaje y la distribución de la grasa corporal y se implementará un breve asesoramiento presencial poco después de la medición para los participantes. La evaluación corporal se midió con el dispositivo InBody 270 (Biospace, Seúl, Corea), que proporciona una forma conveniente de medir la grasa corporal con precisión, comparable con las obtenidas mediante la pletismografía por desplazamiento de aire (ADP) (alrededor del 90 % de precisión). En cuanto a la sesión de asesoramiento y comunicación por Whatsapp, se ofrecerá asesoramiento dietético cualitativo cada dos semanas a través del Whatsapp. Una sesión contiene 15 minutos, que incluye temas como hacer una dieta balanceada (55 % de glucosa, 30 % de lípidos y 15 % de proteínas), diversificar la ingesta de alimentos, consejos dietéticos y recomendaciones sobre conductas alimentarias saludables (p. ej., comer despacio, comer a una tiempo, evite saltarse una comida, beba al menos 1,5 L de agua al día). |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán solo la medición simple de la composición corporal, sin un asesoramiento inmediato después de la medición.
El suero será informado de los valores de los datos antropométricos y los parámetros de composición corporal, no se les entregará una interpretación detallada de los valores.
Tampoco recibirán al consultor profesional de la dieta saludable y el control del peso del diatetiano durante el período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia de la creencia de control de peso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Se utilizaron cuatro elementos del dominio de creencias de las escalas chinas de control de peso (WMS) para medir la creencia de los participantes sobre el control del peso propio.
Cada ítem se mide con una escala Likert de 3 o 4 puntos.
La puntuación total cambia de 4 a 15, y las puntuaciones más altas indican una mejor creencia en el control del peso.
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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La diferencia del conocimiento de control de peso.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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El conocimiento sobre el control del peso se midió mediante 13 ítems del cuestionario de conocimientos generales sobre nutrición (GNKQ).
Cada ítem conlleva un punto por respuesta correcta y la puntuación máxima es de 13.
Una puntuación más alta muestra un mejor conocimiento sobre el control del peso.
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia del comportamiento alimentario saludable
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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El conocimiento y el comportamiento alimentario de los encuestados se obtuvieron a través del cuestionario de comportamiento alimentario (FBQ).
El FBQ es un cuestionario con 18 preguntas que consulta el comportamiento y el conocimiento de los encuestados sobre diversas áreas de la salud relacionada con la alimentación y la dieta, como comportamientos de lectura de etiquetas nutricionales, conocimiento de las relaciones dieta/enfermedad y algunos patrones de consumo de comidas.
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Peso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Peso en kg.
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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IMC en kg/m^2
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Cintura en cm
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Cadera en cm
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Muslo en cm
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Presión arterial sistólica en mmHg
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Presión arterial diastólica en mmHg
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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El porcentaje de grasa corporal se midió con un analizador de composición corporal profesional llamado InBody 270 en %.
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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La masa grasa corporal se midió con un analizador de composición corporal profesional llamado InBody 270 en kg.
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Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0013890
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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