- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05400187
Kehonkoostumuksen arviointi ja älypuhelimeen perustuva neuvonta terveellisestä syömisestä ja painonhallinnasta
Terveellisen syömisen ja painonhallinnan tehokkuus kehon koostumuksen arvioinnin ja älypuhelimeen perustuvan neuvonnan avulla keski-ikäisten hongkongilaisten keskuudessa: 6 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään kantonin kieltä ja lukemaan kiinaa;
- Itse ilmoittama vihannesten ja hedelmien kulutus on alle 5 annosta päivässä (yksi annos tarkoittaa 125 ml (½ kuppia) tuoreita, pakastettuja tai säilöttyjä hedelmiä tai vihanneksia; tai 250 ml (1 kuppi) raakoja lehtivihanneksia tai salaattia; tai 125 ml ( ½ kuppi) 100 % mehua tai 1 hedelmä;
- Tavoitettavissa älypuhelimella ja tuttu älypuhelimen käyttö;
- Ei muuttaisi lähialueelta opiskeluaikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama sydän- ja verisuonitautien sekä keuhkosairauksien, neurologisten sairauksien, tuki- ja liikuntaelimistön häiriö, nivelrikko ja syömishäiriö;
- Lääketieteellisesti määrätyn ruokavalion tai fyysisen toiminnan interventio;
- Tällä hetkellä raskaana oleville naisille;
- olet käyttänyt lääkkeitä tai pitkäaikaista lisäravinnetta, kuten yrttejä;
- Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehon koostumuksen arviointi ja älypuhelinpohjainen neuvontaryhmä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kehon koostumuksen mittausta yhdessä välittömän lyhyen neuvonnan kanssa mittauksen jälkeen osana interventiota. Kehon koostumuksen mittaus antaa osallistujille mahdollisuuden tutustua omaan antropometriseen tietoonsa ja toimia vihjeinä terveellisen ruokavalion käyttöönoton sekä painonhallinnan ja hallinnan toimille. Mitatun kehon rasvan ja antropometrisen tiedon perusteella koulutettu tutkimusassistentti antaa lyhyen yksilöllisen ruokavalion ja painonhallinnan neuvonnan osallistujille. WhatsApp-pohjainen neuvonta ja viestintä lisäävät tietoisuutta vahvistamalla kehon koostumuksen ja painonhallinnan tarvetta ja hyötyjä, energiatasapainon merkitystä sekä tarjoamalla ammattitaitoisia ja räätälöityjä neuvoja terveellisestä ruokailusta ja painonhallinnasta. Laadullista ruokavalion neuvontaa tarjotaan joka toinen viikko WhatsAppin kautta. |
Kehonkoostumusarvioinnin osalta mitataan kehon rasva- ja lihaspaksuus, kehon rasvaprosentti ja jakautuminen ja osallistujille toteutetaan lyhyt kasvokkain tapahtuva neuvonta pian mittauksen jälkeen. Kehon arvioinnit mitattiin InBody 270 (Biospace, Soul, Korea) -laitteella, joka tarjoaa kätevän tavan tarkkaan kehon rasvan mittaukseen, joka on verrattavissa ilmasyrjäytyspletysmografialla (ADP) saatuihin mittauksiin (noin 90 %:n tarkkuus). Mitä tulee Whatsapp-pohjaiseen neuvonta- ja viestintäistuntoon, laadukasta ravitsemusneuvontaa tarjotaan kahden viikon välein Whatsappin kautta. Yksi istunto sisältää 15 minuuttia, sisältäen aiheita kuten tasapainoisen ruokavalion (55 % glukoosia, 30 % lipidejä ja 15 % proteiineja), ravinnon saannin monipuolistamista, ravitsemusneuvoja ja suosituksia terveellisistä ruokailutottumuksista (esim. syö hitaasti, syö säännöllisesti). aika, vältä aterian väliin jättämistä, juo vähintään 1,5 litraa vettä joka päivä). |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain yksinkertaisen kehon koostumuksen mittauksen ilman välitöntä neuvontaa mittauksen jälkeen.
Heraalle ilmoitetaan antropometristen tietojen ja kehon koostumuksen parametrien arvot, arvojen yksityiskohtainen tulkinta ei toimiteta niille.
He eivät myöskään saa interventiokaudella terveellisen ruokavalion ja painonhallinnan ammatillista konsulttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero painonhallinnan uskomuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Neljää kohdetta kiinalaisten painonhallintavaakojen (WMS) uskomuksista mitattiin osallistujien uskomukseen omaan painonhallintaan.
Jokainen esine mitataan 3- tai 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä muuttuu 4:stä 15:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa painonhallintaa.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Painonhallinnan tietämyksen ero
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Painonhallinnan tietämystä mitattiin yleisen ravitsemustietokyselyn (GNKQ) 13 pisteellä.
Jokaisesta pisteestä saa yhden pisteen oikeasta vastauksesta ja maksimipistemäärä on 13.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa painonhallintaosaamista.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen syömiskäyttäytymisen ero
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Vastaajien ruokatietoa ja -käyttäytymistä hankittiin ruokakäyttäytymiskyselyllä (FBQ).
FBQ on kyselylomake, jossa on 18 kysymystä, jotka tiedustelevat vastaajien käyttäytymistä ja tietoa erilaisista ruokaan ja ruokavalioon liittyvistä terveyteen liittyvistä osa-alueista, kuten ravintomerkintöjen lukemisesta, ruokavalion ja sairauden välisistä suhteista ja joistakin aterioiden kulutustottumuksista.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Paino kg.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
BMI kg/m^2
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Vyötärö cm
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Lonkat cm
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Reisi cm
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Systolinen verenpaine mmHg
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine mmHg
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Kehon rasvaprosentti mitattiin ammattimaisella kehonkoostumusanalysaattorilla nimeltä InBody 270 %.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Kehon rasvamassa mitattiin ammattimaisella kehonkoostumusanalysaattorilla nimeltä InBody 270 kg.
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0013890
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .