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Beurteilung der Körperzusammensetzung und Smartphone-basierte Beratung zu gesunder Ernährung und Gewichtskontrolle

6. April 2025 aktualisiert von: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Die Wirksamkeit auf gesunde Ernährung und Gewichtsmanagement durch Körperzusammensetzungsbewertung und Smartphone-basierte Beratung bei Hongkong-Chinesen mittleren Alters: Eine 6-monatige randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie schlug einen integrierten multidisziplinären Ansatz vor, einschließlich einer professionellen und bequemen Messung der Körperzusammensetzung und einer unmittelbaren Beratung nach der Messung, gefolgt von einer 6-monatigen Smartphone-basierten individuellen Beratung. Wir glauben, dass dieser Ansatz ein gesundes Essverhalten und Gewichtsmanagement bei Chinesen mittleren Alters in Hongkong fördern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie auf individueller Ebene über 6 Monate. Die Interventionsgruppe erhält eine bequeme Messung der Körperzusammensetzung und eine 6-monatige individuelle Beratung auf Smartphone-Basis. Mit Ausnahme der gemeinsamen anthropometrischen und Körperzusammensetzungsmessung wird der Kontrollgruppe keine spezifische Intervention gegeben. Mit einer Pretest-Posttest-Evaluation und einem Gruppenvergleich wird geprüft, ob die Wirkung/der Erfolg des Projekts erreicht wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

221

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hung Hom, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Kantonesisch verstehen und Chinesisch lesen;
  • Der Verzehr von Gemüse und Obst nach eigenen Angaben beträgt weniger als 5 Portionen pro Tag (eine Portion bedeutet 125 ml (½ Tasse) frisches, gefrorenes oder eingemachtes Obst oder Gemüse; oder 250 ml (1 Tasse) rohes Blattgemüse oder Salat; oder 125 ml ( ½ Tasse) 100 % Saft oder 1 Frucht;
  • Per Smartphone erreichbar und mit der Nutzung von Smartphones vertraut;
  • Würde während der Studienzeit nicht aus der näheren Umgebung wegziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen, neurologischen Störungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Osteoarthritis und Essstörungen;
  • Erhalt einer ärztlich verordneten Diät oder Intervention bei körperlicher Aktivität;
  • Für Frauen, die derzeit schwanger sind;
  • Medikamente oder langfristige Nahrungsergänzungsmittel wie Kräuter eingenommen haben;
  • Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewertung der Körperzusammensetzung und intelligentes Beratungsgruppe

In dieser Studie betrachten wir die Messung der Körperzusammensetzung zusammen mit einer sofortigen kurzen Beratung nach der Messung als Teil der Intervention. Die Messung der Körperzusammensetzung ermöglicht es den Teilnehmern, sich mit ihren eigenen anthropometrischen Daten vertraut zu machen und als Hinweise auf Maßnahmen zur Einführung einer gesunden Ernährung sowie zur Gewichtsführung und -kontrolle zu dienen. Basierend auf den gemessenen Körperfett- und anthropometrischen Daten wird ein ausgebildeter Forschungsassistent den Teilnehmern kurze individuelle Beratung von Ernährung und Gewichtsmanagement verleiht.

Die WhatsApp-basierte Beratung und Kommunikation wird das Bewusstsein erhöhen, indem die Bedürfnisse und die Vorteile von Körperzusammensetzung und Gewichtskontrolle, die Bedeutung der Energiebilanz sowie die Beratung von professionellen und maßgeschneiderten Ratschlägen zur gesunden Ernährung und zum Gewichtsmanagement verstärkt werden. Qualitative Ernährungsberatung wird alle zwei Wochen durch die WhatsApp angeboten.

Bei der Beurteilung der Körperzusammensetzung werden Körperfett und Muskeldicke, Körperfettanteil und -verteilung gemessen und kurz nach der Messung eine kurze persönliche Beratung für die Teilnehmer durchgeführt. Die Körperbeurteilung wurde mit dem InBody 270-Gerät (Biospace, Seoul, Korea) gemessen, das eine bequeme Möglichkeit zur genauen Körperfettmessung bietet, die mit denen vergleichbar ist, die mit der Luftverdrängungsplethysmographie (ADP) erhalten werden (ungefähr 90 % Genauigkeit).

Wie bei der Whatsapp-basierten Beratungs- und Kommunikationssitzung wird alle zwei Wochen eine qualitative Ernährungsberatung über Whatsapp angeboten. Eine Sitzung umfasst 15 Minuten und enthält Themen wie eine ausgewogene Ernährung (55 % Glucose, 30 % Lipide und 15 % Proteine), eine abwechslungsreiche Nahrungsaufnahme, Ernährungshinweise und Empfehlungen für ein gesundes Essverhalten (z. B. langsam essen, regelmäßig essen). vermeiden Sie es, eine Mahlzeit auszulassen, trinken Sie jeden Tag mindestens 1,5 l Wasser).

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur die Messung der einfachen Körperzusammensetzung ohne eine sofortige Beratung nach der Messung. Die Molke wird über die Werte anthropometrischer Daten und Körperzusammensetzungsparameter informiert, es werden ihnen keine detaillierte Interpretation der Werte zur Verfügung gestellt. Sie werden auch den professionellen Berater der gesunden Ernährung und des Gewichtsmanagements des Diatetitiers während des Interventionszeitraums nicht erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied des Gewichtsmanagement-Glaubens
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Vier Items aus dem Glaubensbereich der chinesischen Gewichtsmanagementwaagen (WMS) wurden verwendet, um den Glauben der Teilnehmer an das eigene Gewichtmanagement zu messen. Jedes Item wird mit einer 3- oder 4-Punkte-Likert-Skala gemessen. Die Gesamtpunktzahl ändert sich von 4 auf 15, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Gewichtsmanagement-Überzeugung hindeuten.
Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Der Unterschied des Gewichtsmanagementwissens
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Das Wissen über Gewichtsmanagement wurde anhand von 13 Items aus dem Fragebogen zum allgemeinen Ernährungswissen (GNKQ) gemessen. Für jede Aufgabe gibt es einen Punkt für eine richtige Antwort und die maximale Punktzahl beträgt 13. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Wissen zum Gewichtsmanagement.
Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied des gesunden Essverhaltens
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Das Ernährungswissen und -verhalten der Befragten wurde durch den Fragebogen zum Ernährungsverhalten (FBQ) erhoben. Der FBQ ist ein Fragebogen mit 18 Fragen, der das Verhalten und das Wissen der Befragten über verschiedene Bereiche der Lebensmittel- und ernährungsbezogenen Gesundheit abfragt, wie z.
Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Gewicht
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Gewicht in kg.
Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
BMI in kg/m^2
Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Taillenumfang
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Taille in cm
Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Hüftumfang
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Hüfte in cm
Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Oberschenkelumfang
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Oberschenkel in cm
Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Systolischer Blutdruck in mmHg
Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Diastolischer Blutdruck in mmHg
Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Körperfettanteil
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Der Körperfettanteil wurde mit einem professionellen Körperanalysegerät namens InBody 270 in % gemessen.
Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Körperfettmasse
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
Die Körperfettmasse wurde mit einem professionellen Körperanalysegerät namens InBody 270 in kg gemessen.
Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0013890

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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