- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05400187
Beurteilung der Körperzusammensetzung und Smartphone-basierte Beratung zu gesunder Ernährung und Gewichtskontrolle
Die Wirksamkeit auf gesunde Ernährung und Gewichtsmanagement durch Körperzusammensetzungsbewertung und Smartphone-basierte Beratung bei Hongkong-Chinesen mittleren Alters: Eine 6-monatige randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hung Hom, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Kantonesisch verstehen und Chinesisch lesen;
- Der Verzehr von Gemüse und Obst nach eigenen Angaben beträgt weniger als 5 Portionen pro Tag (eine Portion bedeutet 125 ml (½ Tasse) frisches, gefrorenes oder eingemachtes Obst oder Gemüse; oder 250 ml (1 Tasse) rohes Blattgemüse oder Salat; oder 125 ml ( ½ Tasse) 100 % Saft oder 1 Frucht;
- Per Smartphone erreichbar und mit der Nutzung von Smartphones vertraut;
- Würde während der Studienzeit nicht aus der näheren Umgebung wegziehen.
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen, neurologischen Störungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Osteoarthritis und Essstörungen;
- Erhalt einer ärztlich verordneten Diät oder Intervention bei körperlicher Aktivität;
- Für Frauen, die derzeit schwanger sind;
- Medikamente oder langfristige Nahrungsergänzungsmittel wie Kräuter eingenommen haben;
- Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewertung der Körperzusammensetzung und intelligentes Beratungsgruppe
In dieser Studie betrachten wir die Messung der Körperzusammensetzung zusammen mit einer sofortigen kurzen Beratung nach der Messung als Teil der Intervention. Die Messung der Körperzusammensetzung ermöglicht es den Teilnehmern, sich mit ihren eigenen anthropometrischen Daten vertraut zu machen und als Hinweise auf Maßnahmen zur Einführung einer gesunden Ernährung sowie zur Gewichtsführung und -kontrolle zu dienen. Basierend auf den gemessenen Körperfett- und anthropometrischen Daten wird ein ausgebildeter Forschungsassistent den Teilnehmern kurze individuelle Beratung von Ernährung und Gewichtsmanagement verleiht. Die WhatsApp-basierte Beratung und Kommunikation wird das Bewusstsein erhöhen, indem die Bedürfnisse und die Vorteile von Körperzusammensetzung und Gewichtskontrolle, die Bedeutung der Energiebilanz sowie die Beratung von professionellen und maßgeschneiderten Ratschlägen zur gesunden Ernährung und zum Gewichtsmanagement verstärkt werden. Qualitative Ernährungsberatung wird alle zwei Wochen durch die WhatsApp angeboten. |
Bei der Beurteilung der Körperzusammensetzung werden Körperfett und Muskeldicke, Körperfettanteil und -verteilung gemessen und kurz nach der Messung eine kurze persönliche Beratung für die Teilnehmer durchgeführt. Die Körperbeurteilung wurde mit dem InBody 270-Gerät (Biospace, Seoul, Korea) gemessen, das eine bequeme Möglichkeit zur genauen Körperfettmessung bietet, die mit denen vergleichbar ist, die mit der Luftverdrängungsplethysmographie (ADP) erhalten werden (ungefähr 90 % Genauigkeit). Wie bei der Whatsapp-basierten Beratungs- und Kommunikationssitzung wird alle zwei Wochen eine qualitative Ernährungsberatung über Whatsapp angeboten. Eine Sitzung umfasst 15 Minuten und enthält Themen wie eine ausgewogene Ernährung (55 % Glucose, 30 % Lipide und 15 % Proteine), eine abwechslungsreiche Nahrungsaufnahme, Ernährungshinweise und Empfehlungen für ein gesundes Essverhalten (z. B. langsam essen, regelmäßig essen). vermeiden Sie es, eine Mahlzeit auszulassen, trinken Sie jeden Tag mindestens 1,5 l Wasser). |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur die Messung der einfachen Körperzusammensetzung ohne eine sofortige Beratung nach der Messung.
Die Molke wird über die Werte anthropometrischer Daten und Körperzusammensetzungsparameter informiert, es werden ihnen keine detaillierte Interpretation der Werte zur Verfügung gestellt.
Sie werden auch den professionellen Berater der gesunden Ernährung und des Gewichtsmanagements des Diatetitiers während des Interventionszeitraums nicht erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Unterschied des Gewichtsmanagement-Glaubens
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Vier Items aus dem Glaubensbereich der chinesischen Gewichtsmanagementwaagen (WMS) wurden verwendet, um den Glauben der Teilnehmer an das eigene Gewichtmanagement zu messen.
Jedes Item wird mit einer 3- oder 4-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Die Gesamtpunktzahl ändert sich von 4 auf 15, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Gewichtsmanagement-Überzeugung hindeuten.
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Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Der Unterschied des Gewichtsmanagementwissens
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Das Wissen über Gewichtsmanagement wurde anhand von 13 Items aus dem Fragebogen zum allgemeinen Ernährungswissen (GNKQ) gemessen.
Für jede Aufgabe gibt es einen Punkt für eine richtige Antwort und die maximale Punktzahl beträgt 13.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Wissen zum Gewichtsmanagement.
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Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Unterschied des gesunden Essverhaltens
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Das Ernährungswissen und -verhalten der Befragten wurde durch den Fragebogen zum Ernährungsverhalten (FBQ) erhoben.
Der FBQ ist ein Fragebogen mit 18 Fragen, der das Verhalten und das Wissen der Befragten über verschiedene Bereiche der Lebensmittel- und ernährungsbezogenen Gesundheit abfragt, wie z.
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Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Gewicht
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Gewicht in kg.
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Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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BMI in kg/m^2
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Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Taillenumfang
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Taille in cm
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Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Hüftumfang
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Hüfte in cm
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Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Oberschenkelumfang
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Oberschenkel in cm
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Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Systolischer Blutdruck in mmHg
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Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Diastolischer Blutdruck in mmHg
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Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Der Körperfettanteil wurde mit einem professionellen Körperanalysegerät namens InBody 270 in % gemessen.
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Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Körperfettmasse
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Die Körperfettmasse wurde mit einem professionellen Körperanalysegerät namens InBody 270 in kg gemessen.
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Von Studienbeginn bis 6 Monate nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P0013890
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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