Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de lichaamssamenstelling en op smartphones gebaseerde counseling over gezond eten en gewichtsbeheersing

26 mei 2022 bijgewerkt door: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

De effectiviteit op gezond eten en gewichtsbeheersing door beoordeling van de lichaamssamenstelling en op smartphones gebaseerde counseling onder Hongkongse Chinezen van middelbare leeftijd: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 6 maanden

Deze studie stelde een geïntegreerde multidisciplinaire aanpak voor, inclusief een professionele en gemakkelijke meting van de lichaamssamenstelling en een onmiddellijke counseling na de meting, gevolgd door 6 maanden durende op de smartphone gebaseerde individuele counseling. Wij zijn van mening dat deze aanpak gezond eetgedrag en gewichtsbeheersing onder Chinese Chinezen van middelbare leeftijd in Hongkong zal bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 6 maanden op individueel niveau met twee armen. De interventiegroep krijgt een handige meting van de lichaamssamenstelling en 6 maanden lang op smartphones gebaseerde individuele counseling. Er zal geen specifieke interventie worden gegeven aan de controlegroep, behalve de gebruikelijke antropometrische en lichaamssamenstellingsmeting. Een pretest-posttestevaluatie en vergelijking tussen groepen zal worden gebruikt om te testen of de impact/het succes van het project is bereikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hung Hom, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kantonees begrijpen en Chinees lezen;
  • Zelfgerapporteerde groente- en fruitconsumptie is minder dan 5 porties per dag (één portie betekent 125 ml (½ kopje) vers, bevroren of ingeblikt fruit of groenten; of 250 ml (1 kopje) rauwe bladgroenten of salade; of 125 ml ( ½ kopje) 100% sap, of 1 fruit;
  • Bereikbaar via smartphone en vertrouwd met het gebruik van smartphones;
  • Zou tijdens de studieperiode niet uit de omgeving verhuizen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van cardiovasculaire en longziekten, neurologische aandoeningen, aandoeningen van het bewegingsapparaat, artrose en eetstoornissen;
  • Een medisch voorgeschreven dieet of lichamelijke activiteit ontvangen;
  • Voor vrouwen die momenteel zwanger zijn;
  • Medicijnen of langdurige supplementen zoals kruiden gebruikt;
  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Beoordeling van de lichaamssamenstelling en op smartphones gebaseerde counselinggroep

In dit onderzoek beschouwen we het meten van de lichaamssamenstelling samen met een direct korte begeleiding na de meting als onderdeel van de interventie. De meting van de lichaamssamenstelling zal de deelnemers in staat stellen vertrouwd te raken met hun eigen antropometrische gegevens en dienen als aanwijzingen voor acties van gezonde voeding en gewichtsbeheersing en controle. Op basis van het gemeten lichaamsvet en antropometrische gegevens zal een getrainde onderzoeksassistent de deelnemers korte, geïndividualiseerde voedingsadviezen en gewichtsbeheersingsadviezen geven.

De op Whatsapp gebaseerde counseling en communicatie zullen het bewustzijn vergroten door de noodzaak en voordelen van lichaamssamenstelling en gewichtsbeheersing, het belang van energiebalans te versterken en professioneel en op maat gesneden advies te geven over gezonde voeding en gewichtsbeheersing. Via de Whatsapp wordt tweewekelijks kwalitatieve dieetbegeleiding aangeboden.
Gedragsmatig: Beoordeling van de lichaamssamenstelling en counseling op basis van smartphones

Wat betreft de beoordeling van de lichaamssamenstelling, lichaamsvet en spierdikte, lichaamsvetpercentage en -verdeling zullen worden gemeten en kort na de meting zal een korte persoonlijke begeleiding aan de deelnemers worden gegeven. Lichaamsbeoordelingen werden gemeten door het InBody 270 (Biospace, Seoul, Korea) apparaat, dat een handige manier biedt voor nauwkeurige lichaamsvetmetingen die vergelijkbaar zijn met die verkregen met luchtverplaatsingsplethysmografie (ADP) (ongeveer 90% precisie).

Wat betreft de op Whatsapp gebaseerde begeleiding en communicatiesessie, zal er tweewekelijks kwalitatieve voedingsbegeleiding worden aangeboden via de Whatsapp. Een sessie duurt 15 minuten en omvat thema's als het maken van een uitgebalanceerd dieet (55 % glucose, 30 % lipiden en 15 % eiwitten), gevarieerde voedselinname, voedingsadviezen en aanbevelingen voor gezond eetgedrag (bijv. langzaam eten, regelmatig eten). vermijd het overslaan van een maaltijd, drink minstens 1,5 L water per dag).
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen alleen de eenvoudige meting van de lichaamssamenstelling, zonder direct advies na de meting. Whey zal geïnformeerd worden over de waarden van antropometrische gegevens en parameters van de lichaamssamenstelling, er zal geen gedetailleerde interpretatie van de waarden aan hen worden geleverd. Ook krijgen ze tijdens de interventieperiode niet de beroepsconsulent gezonde voeding en gewichtsbeheersing van de diatetist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil van het geloof in gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Vier items uit het geloofsdomein van Chinese gewichtsbeheersingsschalen (WMS) werden gebruikt om het geloof van de deelnemers over gewichtsbeheersing te meten. Elk item wordt gemeten met een 3- of 4-punts Likertschaal. De totale score verandert van 4 naar 15, waarbij hogere scores wijzen op een beter geloof in gewichtsbeheersing.
Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Het verschil van kennis over gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
De kennis van gewichtsbeheersing werd gemeten aan de hand van 13 items uit de General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ). Elk item heeft één punt voor een goed antwoord en de maximale score is 13. Een hogere score toont een betere kennis van gewichtsbeheersing.
Van baseline tot 6 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in gezond eetgedrag
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
De voedselkennis en het voedselgedrag van de respondenten werden verkregen door middel van de voedselgedragsvragenlijst (FBQ). De FBQ is een vragenlijst met 18 vragen die vragen stelt over het gedrag en de kennis van de respondenten over verschillende gebieden van voedsel- en dieetgerelateerde gezondheid, zoals het leesgedrag van voedingsetiketten, kennis van relaties tussen voeding en ziekte en sommige maaltijdconsumptiepatronen.
Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Gewicht
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Gewicht kg.
Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
BMI in kg/m^2
Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Taille in cm
Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Heupomtrek
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Heup cm
Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Dij omtrek
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Dijbeen in cm
Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Systolische bloeddruk in mmHg
Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Diastolische bloeddruk in mmHg
Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Het lichaamsvetpercentage werd gemeten door een professionele analyser van de lichaamssamenstelling genaamd InBody 270 in %.
Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na randomisatie
De lichaamsvetmassa werd gemeten door een professionele analyser van de lichaamssamenstelling genaamd InBody 270 in kg.
Van baseline tot 6 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 augustus 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P0013890

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren