Ocena składu ciała i poradnictwo na temat zdrowego odżywiania i kontrolowania wagi za pomocą smartfona
Skuteczność zdrowego odżywiania i kontrolowania masy ciała poprzez ocenę składu ciała i poradnictwo za pomocą smartfonów wśród Chińczyków z Hongkongu w średnim wieku: 6-miesięczna randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hung Hom, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi zrozumieć kantoński i czytać po chińsku;
- Samodzielnie zgłaszane spożycie warzyw i owoców jest mniejsze niż 5 porcji dziennie (jedna porcja oznacza 125 ml (½ szklanki) świeżych, mrożonych lub konserwowanych owoców lub warzyw; lub 250 ml (1 szklanka) surowych warzyw liściastych lub sałatki; lub 125 ml ( ½ szklanki) soku 100% lub 1 owoc;
- Osiągalny za pomocą smartfona i zaznajomiony z obsługą smartfona;
- Nie przeprowadzi się z okolicy w okresie studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszona przez siebie historia chorób układu krążenia i płuc, zaburzeń neurologicznych, zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, choroby zwyrodnieniowej stawów i zaburzeń odżywiania;
- Otrzymywanie zaleconej przez lekarza diety lub interwencji związanej z aktywnością fizyczną;
- Dla kobiet w ciąży;
- Przyjmowałeś jakiekolwiek leki lub długoterminowe suplementy, takie jak zioła;
- Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena składu ciała i grupa doradczych opartych na smartfonach
W tym badaniu rozważamy pomiar składu ciała wraz z natychmiastowym krótkim poradnictwem po pomiarze w ramach interwencji. Pomiar składu ciała pozwoli uczestnikom zapoznać się z własnymi danymi antropometrycznymi i służyć jako wskazówki dotyczące działań zdrowego przyjęcia diety oraz zarządzania masy ciała i kontroli. W oparciu o zmierzone dane tłuszczowe i antropometryczne, wyszkolony asystent badawczy udzieli uczestnikom krótkich zindywidualizowanych poradnictwa w zakresie zarządzania dietą i wagą. Doradztwo i komunikacja oparta na WhatsApp zwiększy świadomość poprzez wzmocnienie potrzeby i korzyści składu ciała i kontroli masy ciała, znaczenia bilansu energetycznego, a także zapewniania profesjonalnych i dostosowanych porad dotyczących zdrowego odżywiania i zarządzania wagą. Jakościowe poradnictwo dietetyczne będzie oferowane co dwa tygodnie przez WhatsApp. |
Jeśli chodzi o ocenę składu ciała, zmierzona zostanie tkanka tłuszczowa i grubość mięśni, procentowa zawartość tkanki tłuszczowej i jej rozmieszczenie, a wkrótce po pomiarze zostanie przeprowadzone krótkie bezpośrednie doradztwo dla uczestników. Oceny ciała dokonano za pomocą urządzenia InBody 270 (Biospace, Seul, Korea), które zapewnia wygodny sposób dokładnego pomiaru tkanki tłuszczowej porównywalny z uzyskiwanym za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza (ADP) (dokładność około 90%). Jeśli chodzi o poradnictwo i sesję komunikacyjną opartą na Whatsapp, jakościowe porady dietetyczne będą oferowane co dwa tygodnie za pośrednictwem Whatsapp. Jedna sesja obejmuje 15 minut, w tym takie tematy jak zbilansowana dieta (55% glukozy, 30% tłuszczów i 15% białek), urozmaicanie posiłków, porady dietetyczne i zalecenia dotyczące zdrowych zachowań żywieniowych (np. unikaj pomijania posiłków, pij co najmniej 1,5 l wody dziennie). |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają tylko prosty pomiar składu ciała, bez bezpośredniego poradnictwa po pomiarze.
Wartość serwatki zostanie poinformowana o wartościach danych antropometrycznych i parametrów składu ciała, żadna szczegółowa interpretacja wartości nie zostanie im dostarczona.
Nie otrzymają również profesjonalnego konsultanta o zdrowej diecie i zarządzaniu wagą od diatetitian w okresie interwencyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica przekonań dotyczących kontroli wagi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
Cztery elementy z domeny przekonań chińskich skal zarządzania wagą (WMS) zostały użyte do pomiaru przekonania uczestników na temat zarządzania własną wagą.
Każda pozycja jest mierzona w 3- lub 4-punktowej skali Likerta.
Całkowita zmiana wyniku z 4 na 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wiarę w kontrolowanie wagi.
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Różnica w wiedzy na temat zarządzania wagą
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
Wiedzę na temat kontroli masy ciała mierzono za pomocą 13 pozycji z kwestionariusza ogólnej wiedzy o żywieniu (GNKQ).
Każda pozycja ma jeden punkt za poprawną odpowiedź, a maksymalny wynik to 13.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wiedzę na temat zarządzania wagą.
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica zachowań związanych ze zdrowym odżywianiem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
Wiedzę i zachowania żywieniowe respondentów uzyskano za pomocą kwestionariusza zachowań żywieniowych (FBQ).
FBQ to kwestionariusz składający się z 18 pytań dotyczących zachowań i wiedzy respondentów na temat różnych obszarów związanych z żywnością i zdrowiem związanym z dietą, takich jak zachowania związane z czytaniem etykiet żywieniowych, znajomość relacji między dietą a chorobą oraz niektóre wzorce spożywania posiłków.
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Waga
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
Waga w kg.
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
BMI w kg/m^2
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
Talia w cm
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
Biodra w cm
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Obwod uda
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
Udo w cm
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
Skurczowe ciśnienie krwi w mmHg
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
Procent tkanki tłuszczowej został zmierzony profesjonalnym analizatorem składu ciała o nazwie InBody 270 w %.
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
Masę tkanki tłuszczowej zmierzono profesjonalnym analizatorem składu ciała InBody 270 w kg.
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0013890
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .