- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05400187
Avaliação da composição corporal e aconselhamento por smartphone sobre alimentação saudável e controle de peso
A eficácia na alimentação saudável e controle de peso pela avaliação da composição corporal e aconselhamento baseado em smartphone entre chineses de meia-idade de Hong Kong: um estudo controlado randomizado de 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de compreender cantonês e ler chinês;
- O consumo autorrelatado de vegetais e frutas é inferior a 5 porções por dia (uma porção significa 125 mL (½ xícara) de frutas ou vegetais frescos, congelados ou enlatados; ou 250 mL (1 xícara) de vegetais folhosos crus ou salada; ou 125 mL ( ½ xícara) de suco 100%; ou 1 fruta;
- Acessível por smartphone e familiarizado com o uso de smartphone;
- Não se mudaria da área local durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- História autorreferida de doenças cardiovasculares e pulmonares, distúrbio neurológico, distúrbio musculoesquelético, osteoartrite e distúrbio alimentar;
- Recebendo dieta prescrita por médicos ou intervenção de atividade física;
- Para mulheres, atualmente grávidas;
- Ter tomado algum medicamento ou suplemento de longo prazo, como ervas;
- Não pode fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação da composição corporal e grupo de aconselhamento baseado em telefones inteligentes
Neste estudo, consideramos a medição da composição corporal juntamente com um breve aconselhamento imediato após a medição como parte da intervenção. A medição da composição corporal permitirá que os participantes se familiarizem com seus próprios dados antropométricos e sirvam como pistas para ações de adoção de dieta saudável e controle e controle de peso. Com base nos dados medidos de gordura corporal e antropométricos, um assistente de pesquisa treinado fornecerá um breve aconselhamento individualizado sobre gerenciamento alimentar e de peso aos participantes. O aconselhamento e a comunicação baseados no WhatsApp aumentarão a conscientização, reforçando a necessidade e os benefícios da composição corporal e do controle de peso, a importância do balanço energético, além de fornecer conselhos profissionais e personalizados sobre alimentação saudável e controle de peso. O aconselhamento qualitativo da dieta será oferecido a cada duas semanas através do WhatsApp. |
Quanto à avaliação da composição corporal, serão medidos a gordura corporal e espessura muscular, percentual e distribuição de gordura corporal e um breve aconselhamento presencial logo após a medição será implementado aos participantes. A avaliação corporal foi medida pelo dispositivo InBody 270 (Biospace, Seul, Coréia), que fornece uma maneira conveniente de medição precisa da gordura corporal comparável àquela obtida usando a pletismografia de deslocamento de ar (ADP) (cerca de 90% de precisão). Quanto à sessão de aconselhamento e comunicação por Whatsapp, o aconselhamento dietético qualitativo será oferecido a cada duas semanas através do Whatsapp. Uma sessão contém 15 minutos, incluindo tópicos como fazer uma dieta balanceada (55% glicose, 30% lipídios e 15% proteínas), diversificação da ingestão alimentar, conselhos dietéticos e recomendações em comportamentos alimentares saudáveis (por exemplo, comer devagar, comer em horário regular tempo, evite pular uma refeição, beba pelo menos 1,5 L de água por dia). |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão apenas a medição de composição corporal simples, sem um aconselhamento imediato após a medição.
O soro de leite será informado dos valores dos dados antropométricos e dos parâmetros de composição corporal, nenhuma interpretação detalhada dos valores será entregue a eles.
Eles também não receberão o consultor profissional da dieta saudável e do controle de peso do diatetitiano durante o período de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença da crença de controle de peso
Prazo: Desde o início até 6 meses após a randomização
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Quatro itens do domínio de crenças das escalas chinesas de controle de peso (WMS) foram usados para medir a crença dos participantes de autocontrole de peso.
Cada item é medido por uma escala Likert de 3 ou 4 pontos.
A pontuação total muda de 4 para 15, com pontuações mais altas indicando melhor crença no controle de peso.
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Desde o início até 6 meses após a randomização
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A diferença do conhecimento de gerenciamento de peso
Prazo: Desde o início até 6 meses após a randomização
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O conhecimento sobre controle de peso foi medido por 13 itens do questionário de conhecimento nutricional geral (GNKQ).
Cada item vale um ponto por resposta correta e a pontuação máxima é 13.
Uma pontuação mais alta mostra melhor conhecimento sobre controle de peso.
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Desde o início até 6 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença do comportamento alimentar saudável
Prazo: Desde o início até 6 meses após a randomização
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O conhecimento e o comportamento alimentar dos entrevistados foram obtidos por meio do Questionário de Comportamento Alimentar (FBQ).
O FBQ é um questionário com 18 perguntas que questionam os comportamentos e conhecimentos dos inquiridos sobre várias áreas da alimentação e saúde relacionada com a dieta, tais como comportamentos de leitura de rótulos nutricionais, conhecimento das relações dieta/doença e alguns padrões de consumo de refeições.
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Desde o início até 6 meses após a randomização
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Peso
Prazo: Desde o início até 6 meses após a randomização
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Peso em kg.
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Desde o início até 6 meses após a randomização
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Desde o início até 6 meses após a randomização
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IMC em kg/m^2
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Desde o início até 6 meses após a randomização
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Circunferência da cintura
Prazo: Desde o início até 6 meses após a randomização
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Cintura em cm
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Desde o início até 6 meses após a randomização
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Circunferência do quadril
Prazo: Desde o início até 6 meses após a randomização
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Quadril em cm
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Desde o início até 6 meses após a randomização
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Circunferência da coxa
Prazo: Desde o início até 6 meses após a randomização
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Coxa em cm
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Desde o início até 6 meses após a randomização
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Desde o início até 6 meses após a randomização
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Pressão arterial sistólica em mmHg
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Desde o início até 6 meses após a randomização
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Desde o início até 6 meses após a randomização
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Pressão arterial diastólica em mmHg
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Desde o início até 6 meses após a randomização
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Percentual de gordura corporal
Prazo: Desde o início até 6 meses após a randomização
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O percentual de gordura corporal foi medido por um analisador de composição corporal profissional chamado InBody 270 em %.
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Desde o início até 6 meses após a randomização
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Massa de gordura corporal
Prazo: Desde o início até 6 meses após a randomização
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A massa de gordura corporal foi medida por um analisador de composição corporal profissional chamado InBody 270 em kg.
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Desde o início até 6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0013890
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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