Posouzení tělesného složení a poradenství o zdravém stravování a regulaci hmotnosti založené na chytrém telefonu
Efektivita zdravého stravování a regulace hmotnosti hodnocením tělesného složení a poradenstvím založeným na chytrém telefonu mezi Číňany středního věku v Hongkongu: 6měsíční randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hung Hom, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný rozumět kantonsky a číst čínsky;
- Vlastní spotřeba zeleniny a ovoce je méně než 5 porcí denně (jedna porce znamená 125 ml (½ šálku) čerstvého, mraženého nebo konzervovaného ovoce nebo zeleniny; nebo 250 ml (1 šálek) syrové listové zeleniny nebo salátu; nebo 125 ml ( ½ šálku) 100% šťáva; nebo 1 ovoce;
- Dosažitelné chytrým telefonem a obeznámené s používáním chytrého telefonu;
- Během studijního období by se z místní oblasti nestěhoval.
Kritéria vyloučení:
- Samostatná historie kardiovaskulárních a plicních onemocnění, neurologických poruch, muskuloskeletálních poruch, osteoartrózy a poruch příjmu potravy;
- Přijímání lékařsky předepsané diety nebo intervence fyzické aktivity;
- Pro ženy, v současné době těhotné;
- Užíváte nějaké léky nebo dlouhodobé doplňky, jako jsou bylinky;
- Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení složení těla a poradenská skupina založená na chytrých telefonech
V této studii zvažujeme měření složení těla spolu s okamžitým krátkým poradenstvím po měření v rámci intervence. Měření složení těla umožní účastníkům seznámit se s vlastními antropometrickými údaji a sloužit jako narážky na jednání o přijetí zdravé stravy a řízení a kontrole hmotnosti. Na základě měřeného tělesného tuku a antropometrických údajů poskytne vyškolený výzkumný asistent účastníkům krátké individualizované poradenství v oblasti stravování a hmotnosti. Poradenství a komunikace založená na WhatsApp zvýší povědomí posílením potřeby a výhod složení těla a kontroly hmotnosti, důležitosti energetické rovnováhy a poskytnutím profesionálního a na míru na míru rady o zdravém stravování a řízení hmotnosti. Kvalitativní dietní poradenství bude nabízeno každé dva týdny prostřednictvím WhatsApp. |
Pokud jde o hodnocení tělesného složení, bude měřen tělesný tuk a tloušťka svalů, procento a rozložení tělesného tuku a krátce po měření bude účastníkům poskytnuto krátké osobní poradenství. Hodnocení těla bylo měřeno přístrojem InBody 270 (Biospace, Soul, Korea), který poskytuje pohodlný způsob přesného měření tělesného tuku srovnatelný s měřením získaným pomocí air displacement pletysmografie (ADP) (asi 90% přesnost). Pokud jde o poradenské a komunikační sezení založené na Whatsapp, kvalitativní dietní poradenství bude nabízeno každé dva týdny prostřednictvím Whatsapp. Jedno sezení obsahuje 15 minut, včetně témat, jako je příprava vyvážené stravy (55 % glukózy, 30 % lipidů a 15 % bílkovin), diverzifikace příjmu potravy, dietní rady a doporučení v oblasti zdravého stravování (např. jíst pomalu, jíst pravidelně čas, vyhněte se vynechání jídla, vypijte alespoň 1,5 l vody každý den). |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží jednoduché měření složení těla pouze bez okamžitého poradenství po měření.
Syrovátka bude informována o hodnotách antropometrických dat a parametrů složení těla, nebude jim poskytnuta žádná podrobná interpretace hodnot.
Během intervenčního období také neobdrží profesionálního konzultanta zdravé stravy a hmotnosti od Diatetita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v přesvědčení o řízení hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
Čtyři položky z oblasti přesvědčení čínských vah pro řízení hmotnosti (WMS) byly použity k měření víry účastníků v řízení vlastní hmotnosti.
Každá položka je měřena 3- nebo 4-bodovou Likertovou stupnicí.
Celkové skóre se změnilo ze 4 na 15, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší přesvědčení o správě hmotnosti.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
|
Rozdíl ve znalostech řízení hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
Znalost řízení hmotnosti byla měřena 13 položkami z dotazníku obecných znalostí o výživě (GNKQ).
Každá položka nese jeden bod za správnou odpověď a maximální skóre je 13.
Vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti v oblasti řízení hmotnosti.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve zdravém stravování
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
Znalosti a chování respondentů o jídle byly získány prostřednictvím dotazníku o chování k jídlu (FBQ).
FBQ je dotazník s 18 otázkami, které se dotazují na chování a znalosti respondentů o různých oblastech potravin a zdraví souvisejících se stravou, jako je chování při čtení nutričních štítků, znalosti o vztazích mezi stravou a nemocí a některé vzorce konzumace jídel.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
|
Hmotnost
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
Hmotnost v kg.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
BMI v kg/m^2
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
Pas v cm
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
|
Obvod boků
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
Boky v cm
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
|
Obvod stehna
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
Stehno v cm
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
Systolický krevní tlak v mmHg
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
Diastolický krevní tlak v mmHg
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
Procento tělesného tuku bylo měřeno profesionálním analyzátorem složení těla s názvem InBody 270 v %.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
Hmotnost tělesného tuku byla měřena profesionálním analyzátorem tělesného složení s názvem InBody 270 v kg.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P0013890
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .