Kropssammensætningsvurdering og smartphone-baseret rådgivning om sund kost og vægtkontrol
Effektiviteten af sund kost og vægtkontrol ved vurdering af kropssammensætning og smartphone-baseret rådgivning blandt midaldrende Hongkong-kinesere: Et 6-måneders randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne forstå kantonesisk og læse kinesisk;
- Selvrapporteret grøntsags- og frugtforbrug er mindre end 5 portioner om dagen (én portion betyder 125 ml (½ kop) friske, frosne eller dåse frugter eller grøntsager; eller 250 ml (1 kop) rå bladgrøntsager eller salat; eller 125 ml ( ½ kop) 100% juice eller 1 frugt;
- Kan nås med smartphone og bekendt med brugen af smartphone;
- Ville ikke flytte fra lokalområdet i studietiden.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret historie med kardiovaskulære og lungesygdomme, neurologisk lidelse, muskel-skeletlidelse, slidgigt og spiseforstyrrelse;
- Modtagelse af medicinsk ordineret diæt eller fysisk aktivitetsintervention;
- For kvinder, der i øjeblikket er gravide;
- Har taget nogen form for medicin eller langsigtede kosttilskud såsom urter;
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vurdering af kropssammensætning og smart-telefonbaseret rådgivninggruppe
I denne undersøgelse overvejer vi kropssammensætningsmåling sammen med en øjeblikkelig kort rådgivning efter målingen som en del af interventionen. Måling af kropssammensætningen giver deltagerne mulighed for at blive fortrolige med deres egne antropometriske data og tjene som signaler til handlinger med sund vedtagelse og kontrol af vægtstyring og kontrol. Baseret på de målte kropsfedt og antropometriske data vil en uddannet forskningsassistent give kort individualiseret diæt- og vægtstyringsrådgivning til deltagerne. Den WhatsApp-baserede rådgivning og kommunikation vil øge bevidstheden gennem at styrke behovet og fordelene ved kropssammensætning og vægtkontrol, vigtigheden af energibalance samt give professionel og skræddersyet rådgivning om sund kost og vægtstyring. Kvalitativ diætrådgivning vil blive tilbudt hver anden uge gennem WhatsApp. |
Med hensyn til vurderingen af kropssammensætningen vil kropsfedt og muskeltykkelse, kropsfedtprocent og fordeling blive målt, og en kort ansigt-til-ansigt rådgivning kort efter målingen vil blive implementeret til deltagerne. Kropsvurdering blev målt ved hjælp af InBody 270 (Biospace, Seoul, Korea) enheden, som giver en bekvem måde til nøjagtig kropsfedtmåling sammenlignelig med dem opnået ved brug af luftforskydningsplethysmografi (ADP) (ca. 90 % præcision). Hvad angår den Whatsapp-baserede rådgivnings- og kommunikationssession, vil kvalitativ kostvejledning blive tilbudt hver anden uge gennem Whatsappen. Én session indeholder 15 minutter, herunder emner som at lave en afbalanceret kost (55 % glukose, 30 % lipider og 15 % proteiner), diversificering af fødeindtaget, kostråd og anbefalinger i sund spiseadfærd (f.eks. spis langsomt, spis regelmæssigt tid, undgå at springe et måltid over, drik mindst 1,5 L vand hver dag). |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage den enkle måling af kropssammensætning uden en øjeblikkelig rådgivning efter målingen.
Valle vil blive informeret om værdierne af antropometriske data og kropssammensætningsparametre, ingen detaljeret fortolkning af værdierne vil blive leveret til dem.
De vil heller ikke modtage den professionelle konsulent af den sunde diæt og vægtstyring fra diatetitianen i interventionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i vægtstyringstroen
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Fire elementer fra trosdomænet af kinesiske vægtstyringsvægte (WMS) blev brugt til at måle deltagernes tro på selvvægtstyring.
Hvert emne måles efter 3- eller 4-punkts Likert-skalaen.
Den samlede score ændrer sig fra 4 til 15 med højere score, der indikerer bedre vægtkontrol.
|
Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
|
Forskellen på vægtstyringsviden
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Viden om vægtstyring blev målt ved 13 punkter fra det generelle ernæringsvidenspørgeskema (GNKQ).
Hvert emne giver et point for et rigtigt svar, og den maksimale score er 13.
En højere score viser bedre viden om vægtstyring.
|
Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen på sundhedsadfærd
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Respondenternes madkendskab og adfærd blev opnået gennem madadfærdsspørgeskemaet (FBQ).
FBQ er et spørgeskema med 18 spørgsmål, der stiller spørgsmål til respondenternes adfærd og viden om forskellige områder af mad og kostrelateret sundhed, såsom læseadfærd på ernæringsmærker, viden om kost/sygdomsforhold og nogle måltidsforbrugsmønstre.
|
Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
|
Vægt
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Vægt i kg.
|
Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
BMI i kg/m^2
|
Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
|
Taljemål
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Talje i cm
|
Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Hofte i cm
|
Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
|
Låromkreds
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Lår i cm
|
Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Systolisk blodtryk i mmHg
|
Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Diastolisk blodtryk i mmHg
|
Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Kropsfedtprocenten blev målt af en professionel kropssammensætningsanalysator ved navn InBody 270 i %.
|
Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
|
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Kropsfedtmasse blev målt af en professionel kropssammensætningsanalysator ved navn InBody 270 i kg.
|
Fra baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P0013890
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .