- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05400590
무홍채증 환자의 Groth Factor 농축 혈장과 자가 혈청의 각막세포 치유 특성 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용 (CICASAND)
2025년 12월 2일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
무홍채증 환자의 각막병증은 상피 흉터 장애와 이러한 비정상적인 치유(섬유증)와 관련된 각막의 진행성 혼탁으로 이어집니다. 자가혈청을 이용한 치료는 일반적으로 상피 치유를 촉진하기 위해 수행됩니다.
그러나, 자가 혈청은 섬유증의 형성을 예방하지 않는 반면, 성장 인자가 풍부한 혈장은 섬유증 마커의 시험관 내 발현 감소와 관련이 있는 것으로 보입니다. 이 연구는 무홍채증 환자와 건강한 대조군의 자가 혈청 및 성장 인자가 풍부한 혈장의 시험관 내 치유 및 항섬유화 특성을 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
무홍채증 환자 및 건강한 대조군으로부터 혈액을 수집합니다. 그 중 절반은 자가 혈청을 만드는 데 사용되고 나머지 절반은 성장 인자가 풍부한 혈장을 만드는 데 사용되며 시험관 내 연구에 사용됩니다.
환자가 포함될 때 결막 인상도 찍을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amélie YAVCHITZ
- 전화번호: +33 (0)1 48 03 64 54
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
연락하다:
- Eric GABISON
- 이메일: egabison@for.paris
-
연락하다:
- Damien GUINDOLET
- 이메일: dguindolet@for.paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무홍채증 환자 및 무홍채증이 없는 대조군
설명
포함 기준:
무홍채증 환자의 경우:
- 무홍채증
- 체중이 40kg 이상인 환자
- 환자가 자가 혈청으로 치료를 받는 경우, 마지막 채혈 후 8주 지연
- 헌혈을 한 경우 마지막 헌혈 후 8주의 지연을 준수해야 합니다.
컨트롤의 경우:
- 무홍조증(임상 징후 없음)
- 40kg 이상의 무게
- 성별 및 연령 +/-5세에 대한 사례와 일치
- 알려진 당뇨병 없음
- 헌혈이 이루어진 경우, 헌혈 후 8주의 지연이 존중되어야 합니다.
제외 기준:
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 사람
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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무홍채증 환자
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체중의 2.5%
안구 표면 질환의 생물학적 분석을 위해 비침습적 또는 최소 침습적이고 빠르고 거의 통증이 없는 방법으로 가장 표피적인 결막 상피 세포(박리) 수집.
국소 마취하에 안구 결막에 여과지를 적용합니다.
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무홍채증이 없는 대조군 환자
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체중의 2.5%
안구 표면 질환의 생물학적 분석을 위해 비침습적 또는 최소 침습적이고 빠르고 거의 통증이 없는 방법으로 가장 표피적인 결막 상피 세포(박리) 수집.
국소 마취하에 안구 결막에 여과지를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무홍채증 환자의 혈액에서 얻은 성장인자가 풍부한 자가혈청과 혈장의 각막세포 치유력의 in vitro 비교
기간: 기준선에서 샘플링 완료
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각막 세포 치유 특성은 표준화된 상처 치유 분석(Incucyte, Essenbioscience)을 사용하여 상피 세포의 합류점(시간)에 도달하는 시간으로 평가됩니다.
각막 세포 치유 특성은 무홍채증 환자의 혈액에서 얻은 성장 인자가 풍부한 자가 혈청과 혈장 사이에서 비교됩니다.
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기준선에서 샘플링 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eric GABISON, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- 수석 연구원: Damien GUINDOLET, Hôpital Fondation A. de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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