Groth-tekijällä rikastetun plasman ja Aniridia-potilaiden autologisen seerumin sarveiskalvon solujen parantavien ominaisuuksien vertailu (CICASAND)
Aniridiaa sairastavien potilaiden keratopatia johtaa epiteelin arpeutumiseen ja sarveiskalvon asteittaiseen samenemiseen, joka liittyy tähän epänormaaliin paranemiseen (fibroosi). Hoito autologisella seerumilla suoritetaan yleensä epiteelin paranemisen edistämiseksi.
Autologinen seerumi ei kuitenkaan estä fibroosin muodostumista, kun taas kasvutekijärikas plasma näyttää liittyvän fibroosimarkkerien in vitro -ilmentymisen vähenemiseen. Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan aniridiapotilaiden ja terveiden kontrollien autologisen seerumin ja kasvutekijärikkaan plasman in vitro parantavia ja antifibroottisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenotto aniridiapotilailta ja terveiltä kontrolleilta, joista puolet käytetään autologisen seerumin valmistukseen ja toinen puoli kasvutekijärikkaan plasman valmistukseen, käytetään in vitro -tutkimuksiin.
Potilaita otettaessa otetaan myös sidekalvon jäljennös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amélie YAVCHITZ
- Puhelinnumero: +33 (0)1 48 03 64 54
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric GABISON
- Sähköposti: egabison@for.paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien GUINDOLET
- Sähköposti: dguindolet@for.paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille, joilla on aniridia:
- Aniridian kanssa
- Potilas, joka painaa yli 40 kg
- Jos potilasta hoidetaan autologisella seerumilla, 8 viikon viive viimeisen verenkeräyksen jälkeen
- Jos verta on luovutettu, on noudatettava 8 viikon viivettä viimeisen luovutuksen jälkeen
Säätimet:
- Ei-aniridia (ei kliinisiä oireita)
- Paino yli 40 kg
- Sopii koteloon sukupuolen ja iän mukaan +/-5 vuotta
- Diabetes ei tiedossa
- Jos verenluovutus on tehty, on noudatettava 8 viikon viivettä viimeksi mainitun jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka hyötyy oikeussuojatoimenpiteestä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on aniridia
|
2,5 % kehon painosta
Pinnallisimpien sidekalvon epiteelisolujen (hilseily) kerääminen ei- tai minimaalisesti invasiivisella, nopealla ja lähes kivuttomalla tavalla silmän pintasairauksien biologiseen analyysiin.
Suodatinpaperin asettaminen sipulin sidekalvolle paikallispuudutuksessa.
|
|
Kontrolloi potilaita, joilla ei ole aniridiaa
|
2,5 % kehon painosta
Pinnallisimpien sidekalvon epiteelisolujen (hilseily) kerääminen ei- tai minimaalisesti invasiivisella, nopealla ja lähes kivuttomalla tavalla silmän pintasairauksien biologiseen analyysiin.
Suodatinpaperin asettaminen sipulin sidekalvolle paikallispuudutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aniridiapotilaiden verestä peräisin olevan autologisen seerumin ja kasvutekijöillä rikastetun plasman sarveiskalvon paranemisominaisuuksien in vitro vertailu
Aikaikkuna: Näytteenotto tehty lähtötilanteessa
|
Sarveiskalvon solujen paranemisominaisuudet arvioidaan epiteelisolujen konfluenssin saavuttamiseen kuluvan ajan (tuntien lukumäärän) perusteella käyttämällä standardoitua haavan paranemismääritystä (Incucyte, Essenbioscience).
Sarveiskalvon solujen parantavia ominaisuuksia verrataan autologisen seerumin ja aniridiapotilaiden veren kasvutekijöillä rikastetun plasman välillä.
|
Näytteenotto tehty lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eric GABISON, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Päätutkija: Damien GUINDOLET, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DGT_2022_2
- 2022-A00259-34 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .