Az aniridiás betegek szaruhártya-sejtjeinek gyógyító tulajdonságainak összehasonlítása Groth-faktorral dúsított plazma és autológ szérum esetében (CICASAND)
Az aniridiás betegek keratopathiája hámhegesedési rendellenességekhez és a szaruhártya progresszív elhomályosulásához vezet, ami ehhez a kóros gyógyuláshoz kapcsolódik (fibrózis). Az autológ szérummal végzett kezelést általában a hámgyógyulás elősegítése érdekében végzik.
Az autológ szérum azonban nem akadályozza meg a fibrózis kialakulását, míg a növekedési faktorban gazdag plazma úgy tűnik, hogy a fibrózismarkerek in vitro expressziójának csökkenésével jár. Ez a tanulmány aniridiás betegek és egészséges kontrollok autológ szérumában és növekedési faktorban gazdag plazmájának in vitro gyógyító és antifibrotikus tulajdonságait kívánja összehasonlítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vérvétel aniridiás betegektől és egészséges kontrolloktól, amelyek felét autológ szérum, másik felét növekedési faktorban gazdag plazma készítésére használják fel in vitro vizsgálatokhoz.
A betegek bevonásakor kötőhártya-lenyomat is készül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amélie YAVCHITZ
- Telefonszám: +33 (0)1 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric GABISON
- E-mail: egabison@for.paris
-
Kapcsolatba lépni:
- Damien GUINDOLET
- E-mail: dguindolet@for.paris
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Aniridiában szenvedő betegek számára:
- Aniridiával
- 40 kg-nál nagyobb súlyú beteg
- Ha a beteget autológ szérummal kezelik, az utolsó vérvétel után 8 hét késéssel
- Ha véradásra került sor, az utolsó véradást követő 8 hét késleltetést be kell tartani
A vezérlőkhöz:
- Nem aniridia (nincs klinikai tünet)
- Súlya meghaladja a 40 kg-ot
- Neme és életkora szerint +/-5 év tokhoz passzolva
- Nem ismert cukorbetegség
- Ha véradásra került sor, az utóbbit követően 8 hetes késedelmet kell betartani
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő személy
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aniridiás betegek esete
|
A testtömeg 2,5%-a
A legfelszínesebb kötőhártya hámsejtek gyűjtése (hámlás) nem vagy minimálisan invazív módon, gyorsan és szinte fájdalommentesen, szemfelszíni betegségek biológiai elemzésére.
Szűrőpapír felhelyezése a bulbar conjunctivára, helyi érzéstelenítésben.
|
|
Aniridia nélküli betegek kontrollja
|
A testtömeg 2,5%-a
A legfelszínesebb kötőhártya hámsejtek gyűjtése (hámlás) nem vagy minimálisan invazív módon, gyorsan és szinte fájdalommentesen, szemfelszíni betegségek biológiai elemzésére.
Szűrőpapír felhelyezése a bulbar conjunctivára, helyi érzéstelenítésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aniridiás betegek véréből származó autológ szérum és növekedési faktorokkal dúsított plazma szaruhártya sejtgyógyító tulajdonságainak in vitro összehasonlítása
Időkeret: A mintavétel az alaphelyzetben történt
|
A szaruhártya sejtek gyógyító tulajdonságait a hámsejtek összefolyásának eléréséig eltelt idő (órák száma) alapján értékeljük, szabványos sebgyógyulási vizsgálattal (Incucyte, Essenbioscience).
A szaruhártya sejtek gyógyító tulajdonságait autológ szérum és aniridiás betegek véréből származó növekedési faktorokkal dúsított plazma között fogják összehasonlítani
|
A mintavétel az alaphelyzetben történt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eric GABISON, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Kutatásvezető: Damien GUINDOLET, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DGT_2022_2
- 2022-A00259-34 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .