Confronto delle proprietà curative sulle cellule corneali del plasma arricchito con fattore di crescita e del siero autologo di pazienti affetti da aniridia (CICASAND)
La cheratopatia dei pazienti con aniridia porta a disturbi della cicatrizzazione epiteliale e ad un progressivo opacità della cornea legata a questa guarigione anomala (fibrosi). Il trattamento con siero autologo viene solitamente intrapreso per promuovere la guarigione epiteliale.
Tuttavia, il siero autologo non previene la formazione di fibrosi, mentre il plasma ricco di fattori di crescita sembra essere associato a una riduzione dell'espressione in vitro dei marcatori di fibrosi. Questo studio cerca di confrontare le proprietà curative e antifibrotiche in vitro del siero autologo e del plasma ricco di fattori di crescita di pazienti con aniridia e controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prelievo di sangue da pazienti con aniridia e controlli sani, metà del quale verrà utilizzato per produrre siero autologo e l'altra metà per produrre plasma ricco di fattori di crescita, utilizzato per studi in vitro.
Verrà presa anche un'impronta congiuntivale all'inclusione dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amélie YAVCHITZ
- Numero di telefono: +33 (0)1 48 03 64 54
- Email: ayavchitz@for.paris
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamento
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Contatto:
- Eric GABISON
- Email: egabison@for.paris
-
Contatto:
- Damien GUINDOLET
- Email: dguindolet@for.paris
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti con aniridia:
- Con aniridia
- Paziente di peso superiore a 40 kg
- Se il paziente è in trattamento con siero autologo, un ritardo di 8 settimane dall'ultimo prelievo di sangue
- Se è stata effettuata una donazione di sangue, deve essere rispettato un ritardo di 8 settimane dall'ultima donazione
Per i controlli:
- Non-aniridia (nessun segno clinico)
- Peso superiore a 40 kg
- Abbinato a una custodia per sesso ed età +/-5 anni
- Nessun diabete noto
- Se è stata effettuata una donazione di sangue, deve essere rispettato un ritardo di 8 settimane dopo quest'ultima
Criteri di esclusione:
- Persona che beneficia di una misura di protezione legale
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Caso pazienti con aniridia
|
2,5% del peso corporeo
Prelievo delle cellule epiteliali congiuntivali più superficiali (desquamanti) in modo non o minimamente invasivo, rapido e quasi indolore, per un'analisi biologica delle patologie della superficie oculare.
Applicazione di una carta da filtro sulla congiuntiva bulbare, in anestesia locale.
|
|
Controllare i pazienti senza aniridia
|
2,5% del peso corporeo
Prelievo delle cellule epiteliali congiuntivali più superficiali (desquamanti) in modo non o minimamente invasivo, rapido e quasi indolore, per un'analisi biologica delle patologie della superficie oculare.
Applicazione di una carta da filtro sulla congiuntiva bulbare, in anestesia locale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto in vitro delle proprietà curative delle cellule corneali del siero autologo e del plasma arricchito con fattori di crescita dal sangue di pazienti con aniridia
Lasso di tempo: Campionamento effettuato al basale
|
Le proprietà di guarigione delle cellule corneali vengono valutate in base al tempo necessario per raggiungere la confluenza (numero di ore) delle cellule epiteliali, utilizzando un test di guarigione della ferita standardizzato (Incucyte, Essenbioscience).
Le proprietà curative delle cellule corneali saranno confrontate tra siero autologo e plasma arricchito con fattori di crescita dal sangue di pazienti con aniridia
|
Campionamento effettuato al basale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Eric GABISON, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Investigatore principale: Damien GUINDOLET, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DGT_2022_2
- 2022-A00259-34 (Altro identificatore: IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .