Comparação das propriedades de cura em células da córnea de plasma enriquecido com fator de crescimento e soro autólogo de pacientes com aniridia (CICASAND)
A ceratopatia de pacientes com aniridia leva a distúrbios de cicatrização epitelial e a uma opacificação progressiva da córnea associada a essa cicatrização anormal (fibrose). O tratamento com soro autólogo geralmente é realizado para promover a cicatrização epitelial.
No entanto, o soro autólogo não previne a formação de fibrose, enquanto o plasma rico em fator de crescimento parece estar associado à redução da expressão in vitro de marcadores de fibrose. Este estudo visa comparar as propriedades curativas e antifibróticas in vitro do soro autólogo e plasma rico em fator de crescimento de pacientes com aniridia e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coleta de sangue de pacientes com aniridia e controles saudáveis, metade dos quais serão usados para fazer soro autólogo e a outra metade para fazer plasma rico em fator de crescimento, usado para estudos in vitro.
Uma impressão conjuntival também será feita na inclusão dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amélie YAVCHITZ
- Número de telefone: +33 (0)1 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Contato:
- Eric GABISON
- E-mail: egabison@for.paris
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Contato:
- Damien GUINDOLET
- E-mail: dguindolet@for.paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes com aniridia:
- Com aniridia
- Paciente com peso superior a 40 kg
- Se o paciente estiver sendo tratado com soro autólogo, um atraso de 8 semanas após a última coleta de sangue
- Se uma doação de sangue foi feita, um atraso de 8 semanas deve ser respeitado após a última doação
Para controles:
- Não aniridia (sem sinais clínicos)
- Pesando mais de 40kg
- Correspondente a um caso por sexo e idade +/- 5 anos
- Sem diabetes conhecido
- Se uma doação de sangue foi feita, um atraso de 8 semanas deve ser respeitado após a última
Critério de exclusão:
- Beneficiário de medida de proteção jurídica
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos de pacientes com aniridia
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2,5% do peso corporal
Coleta das células epiteliais conjuntivais mais superficiais (descamantes) de forma não ou minimamente invasiva, rápida e quase indolor, para análise biológica de doenças da superfície ocular.
Aplicação de papel filtro na conjuntiva bulbar, sob anestesia local.
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Controle de pacientes sem aniridia
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2,5% do peso corporal
Coleta das células epiteliais conjuntivais mais superficiais (descamantes) de forma não ou minimamente invasiva, rápida e quase indolor, para análise biológica de doenças da superfície ocular.
Aplicação de papel filtro na conjuntiva bulbar, sob anestesia local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação in vitro das propriedades de cicatrização das células da córnea de soro e plasma autólogos enriquecidos com fatores de crescimento do sangue de pacientes com aniridia
Prazo: Amostragem feita na linha de base
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As propriedades de cicatrização das células da córnea são avaliadas pelo tempo para atingir a confluência (número de horas) das células epiteliais, utilizando um ensaio padronizado de cicatrização de feridas (Incucyte, Essenbioscience).
As propriedades cicatrizantes das células da córnea serão comparadas entre soro autólogo e plasma enriquecido com fatores de crescimento do sangue de pacientes com aniridia
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Amostragem feita na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eric GABISON, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Investigador principal: Damien GUINDOLET, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DGT_2022_2
- 2022-A00259-34 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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