Comparación de las propiedades curativas en células corneales de plasma enriquecido con factor de crecimiento y suero autólogo de pacientes con aniridia (CICASAND)
La queratopatía de los pacientes con aniridia conduce a trastornos de cicatrización epitelial y a un opacamiento progresivo de la córnea relacionado con esta cicatrización anormal (fibrosis). El tratamiento con suero autólogo suele emprenderse para promover la cicatrización epitelial.
Sin embargo, el suero autólogo no previene la formación de fibrosis, mientras que el plasma rico en factores de crecimiento parece estar asociado con una reducción en la expresión in vitro de marcadores de fibrosis. Este estudio busca comparar las propiedades curativas y antifibróticas in vitro del suero autólogo y el plasma rico en factor de crecimiento de pacientes con aniridia y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recolección de sangre de pacientes con aniridia y controles sanos, la mitad de la cual se usará para hacer suero autólogo y la otra mitad para hacer plasma rico en factor de crecimiento, que se usará para estudios in vitro.
También se tomará una impresión conjuntival en la inclusión de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie YAVCHITZ
- Número de teléfono: +33 (0)1 48 03 64 54
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Contacto:
- Eric GABISON
- Correo electrónico: egabison@for.paris
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Contacto:
- Damien GUINDOLET
- Correo electrónico: dguindolet@for.paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes con aniridia:
- con aniridia
- Paciente de más de 40 kg
- Si el paciente está siendo tratado con suero autólogo, un retraso de 8 semanas después de la última extracción de sangre.
- Si se ha realizado una donación de sangre, se debe respetar un plazo de 8 semanas desde la última donación
Para controles:
- Sin aniridia (sin signos clínicos)
- Pesar más de 40 kg
- Emparejado a un caso por sexo y edad +/-5 años
- Sin diabetes conocida
- Si se ha realizado una donación de sangre, se debe respetar un plazo de 8 semanas después de esta última
Criterio de exclusión:
- Beneficiario de una medida de protección legal
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos de pacientes con aniridia
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2,5% del peso corporal
Recolección de las células epiteliales conjuntivales más superficiales (descamantes) de forma no o mínimamente invasiva, rápida y casi indolora, para análisis biológico de enfermedades de la superficie ocular.
Aplicación de un papel filtro sobre la conjuntiva bulbar, bajo anestesia local.
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Pacientes control sin aniridia
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2,5% del peso corporal
Recolección de las células epiteliales conjuntivales más superficiales (descamantes) de forma no o mínimamente invasiva, rápida y casi indolora, para análisis biológico de enfermedades de la superficie ocular.
Aplicación de un papel filtro sobre la conjuntiva bulbar, bajo anestesia local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación in vitro de las propiedades curativas de las células corneales del suero y plasma autólogos enriquecidos con factores de crecimiento de sangre de pacientes con aniridia
Periodo de tiempo: Muestreo realizado al inicio
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Las propiedades de cicatrización de las células de la córnea se evalúan según el tiempo para alcanzar la confluencia (número de horas) de las células epiteliales, utilizando un ensayo de cicatrización de heridas estandarizado (Incucyte, Essenbioscience).
Se compararán las propiedades curativas de las células corneales entre suero autólogo y plasma enriquecido con factores de crecimiento de sangre de pacientes con aniridia.
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Muestreo realizado al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eric GABISON, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Investigador principal: Damien GUINDOLET, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DGT_2022_2
- 2022-A00259-34 (Otro identificador: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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