Vergleich der heilenden Eigenschaften von mit Wachstumsfaktoren angereichertem Plasma und autologem Serum von Aniridie-Patienten auf Hornhautzellen (CICASAND)
Die Keratopathie von Patienten mit Aniridie führt zu epithelialen Vernarbungsstörungen und einer fortschreitenden Trübung der Hornhaut, die mit dieser abnormalen Heilung (Fibrose) verbunden ist. Zur Förderung der Epithelheilung wird in der Regel eine Behandlung mit autologem Serum vorgenommen.
Allerdings verhindert autologes Serum nicht die Bildung von Fibrose, wohingegen wachstumsfaktorreiches Plasma mit einer Verringerung der in vitro-Expression von Fibrosemarkern assoziiert zu sein scheint. Ziel dieser Studie ist es, die heilenden und antifibrotischen Eigenschaften von autologem Serum und wachstumsfaktorreichem Plasma von Aniridiepatienten und gesunden Kontrollpersonen in vitro zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blutentnahme von Aniridie-Patienten und gesunden Kontrollpersonen, von denen die Hälfte zur Herstellung von autologem Serum und die andere Hälfte zur Herstellung von wachstumsfaktorreichem Plasma verwendet wird, das für In-vitro-Studien verwendet wird.
Beim Einschluss der Patienten wird auch ein Bindehautabdruck genommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: +33 (0)1 48 03 64 54
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Kontakt:
- Eric GABISON
- E-Mail: egabison@for.paris
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Kontakt:
- Damien GUINDOLET
- E-Mail: dguindolet@for.paris
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Patienten mit Aniridie:
- Mit Aniridie
- Patient mit einem Gewicht von mehr als 40 kg
- Wenn der Patient mit autologem Serum behandelt wird, eine Verzögerung von 8 Wochen nach der letzten Blutentnahme
- Wenn eine Blutspende erfolgt ist, muss eine Frist von 8 Wochen nach der letzten Spende eingehalten werden
Für Kontrollen:
- Nicht-Aridie (keine klinischen Anzeichen)
- Gewicht über 40 kg
- Abgestimmt auf einen Fall für Geschlecht und Alter +/-5 Jahre
- Kein bekannter Diabetes
- Wenn eine Blutspende erfolgt ist, muss eine Frist von 8 Wochen nach letzterer eingehalten werden
Ausschlusskriterien:
- Person, die von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fallpatienten mit Aniridie
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2,5 % des Körpergewichts
Entnahme der oberflächlichsten Epithelzellen der Bindehaut (Desquamation) auf nicht- oder minimal-invasive, schnelle und nahezu schmerzfreie Weise zur biologischen Analyse von Erkrankungen der Augenoberfläche.
Auflegen eines Filterpapiers auf die bulbäre Bindehaut unter örtlicher Betäubung.
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Kontrollpatienten ohne Aniridie
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2,5 % des Körpergewichts
Entnahme der oberflächlichsten Epithelzellen der Bindehaut (Desquamation) auf nicht- oder minimal-invasive, schnelle und nahezu schmerzfreie Weise zur biologischen Analyse von Erkrankungen der Augenoberfläche.
Auflegen eines Filterpapiers auf die bulbäre Bindehaut unter örtlicher Betäubung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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In-vitro-Vergleich der Hornhautzellheilungseigenschaften von autologem Serum und mit Wachstumsfaktoren angereichertem Plasma aus dem Blut von Aniridiepatienten
Zeitfenster: Probenahme an der Grundlinie durchgeführt
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Die Heilungseigenschaften der Hornhautzellen werden durch die Zeit bis zum Erreichen der Konfluenz (Anzahl der Stunden) der Epithelzellen unter Verwendung eines standardisierten Wundheilungsassays (Incucyte, Essenbioscience) bewertet.
Die Heilungseigenschaften von Hornhautzellen werden zwischen autologem Serum und mit Wachstumsfaktoren angereichertem Plasma aus dem Blut von Aniridie-Patienten verglichen
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Probenahme an der Grundlinie durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Eric GABISON, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Hauptermittler: Damien GUINDOLET, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DGT_2022_2
- 2022-A00259-34 (Andere Kennung: IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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