Porównanie właściwości leczniczych komórek rogówki osocza wzbogaconego w czynnik wzrostu i autologicznej surowicy od pacjentów z Aniridią (CICASAND)
Keratopatia pacjentów z aniridią prowadzi do zaburzeń bliznowacenia nabłonka i postępującego zmętnienia rogówki związanego z tym nieprawidłowym gojeniem (zwłóknienie). Leczenie autologiczną surowicą jest zwykle podejmowane w celu przyspieszenia gojenia się nabłonka.
Jednak surowica autologiczna nie zapobiega powstawaniu zwłóknienia, podczas gdy osocze bogate w czynnik wzrostu wydaje się być związane ze zmniejszeniem ekspresji markerów zwłóknienia in vitro. To badanie ma na celu porównanie gojenia in vitro i właściwości przeciwzwłóknieniowych autologicznej surowicy i osocza bogatego w czynnik wzrostu od pacjentów z aniridią i zdrowych kontroli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pobieranie krwi od pacjentów z aniridią i zdrowych osób kontrolnych, z czego połowa zostanie wykorzystana do wytworzenia autologicznej surowicy, a druga połowa do osocza bogatopłytkowego, wykorzystywanego do badań in vitro.
Przy włączeniu pacjentów zostanie również pobrany wycisk spojówkowy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amélie YAVCHITZ
- Numer telefonu: +33 (0)1 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kontakt:
- Eric GABISON
- E-mail: egabison@for.paris
-
Kontakt:
- Damien GUINDOLET
- E-mail: dguindolet@for.paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów z aniridią:
- Z aniridią
- Pacjent ważący ponad 40 kg
- Jeśli pacjent jest leczony autologiczną surowicą, opóźnienie 8 tygodni po ostatnim pobraniu krwi
- W przypadku oddania krwi należy zachować 8-tygodniowe opóźnienie po ostatnim oddaniu krwi
Dla kontroli:
- Non-aniridia (brak objawów klinicznych)
- Waży ponad 40 kg
- Dopasowany do etui na płeć i wiek +/-5 lat
- Brak znanej cukrzycy
- W przypadku oddania krwi należy dotrzymać 8-tygodniowego opóźnienia
Kryteria wyłączenia:
- Osoba korzystająca ze środka ochrony prawnej
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z aniridią
|
2,5% masy ciała
Pobieranie najbardziej powierzchownych komórek nabłonka spojówki (złuszczających się) w sposób nieinwazyjny lub minimalnie inwazyjny, szybki i prawie bezbolesny, do analizy biologicznej chorób powierzchni oka.
Nałożenie bibuły filtracyjnej na spojówkę gałkową, w znieczuleniu miejscowym.
|
|
Pacjenci kontrolni bez aniridii
|
2,5% masy ciała
Pobieranie najbardziej powierzchownych komórek nabłonka spojówki (złuszczających się) w sposób nieinwazyjny lub minimalnie inwazyjny, szybki i prawie bezbolesny, do analizy biologicznej chorób powierzchni oka.
Nałożenie bibuły filtracyjnej na spojówkę gałkową, w znieczuleniu miejscowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie in vitro właściwości leczniczych komórek rogówki autologicznej surowicy i osocza wzbogaconego czynnikami wzrostu z krwi pacjentów z aniridią
Ramy czasowe: Pobieranie próbek wykonano na linii podstawowej
|
Właściwości gojenia się komórek rogówki ocenia się na podstawie czasu osiągnięcia konfluencji (liczba godzin) komórek nabłonka, stosując standaryzowaną próbę gojenia się ran (Incucyte, Essenbioscience).
Właściwości lecznicze komórek rogówki zostaną porównane między surowicą autologiczną a osoczem wzbogaconym czynnikami wzrostu z krwi pacjentów z aniridią
|
Pobieranie próbek wykonano na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eric GABISON, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Główny śledczy: Damien GUINDOLET, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DGT_2022_2
- 2022-A00259-34 (Inny identyfikator: IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .