無虹彩症患者からのグロス因子濃縮血漿および自己血清の角膜細胞に対する治癒特性の比較 (CICASAND)
2023年10月18日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
無虹彩症患者の角膜障害は、上皮瘢痕障害と、この異常な治癒 (線維症) に関連する角膜の進行性混濁を引き起こします。 自己血清による治療は、通常、上皮治癒を促進するために実施されます。
しかし、自己血清は線維症の形成を妨げませんが、成長因子が豊富な血漿は線維症マーカーの in vitro 発現の減少と関連しているようです。 この研究では、無虹彩症患者と健常対照者からの自己血清と成長因子が豊富な血漿の in vitro 治癒特性と抗線維化特性を比較しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
無虹彩症患者と健常対照者からの採血。その半分は自己血清の作成に使用され、残りの半分は成長因子が豊富な血漿の作成に使用され、in vitro 研究に使用されます。
結膜印象も患者を含める際に採取されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amélie YAVCHITZ
- 電話番号：+33 (0)1 48 03 64 54
- メール：ayavchitz@for.paris
研究場所
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Paris、フランス、75019
- 募集
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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コンタクト：
- Eric GABISON
- メール：egabison@for.paris
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コンタクト：
- Damien GUINDOLET
- メール：dguindolet@for.paris
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
無虹彩症の患者と無虹彩症のないコントロール
説明
包含基準:
無虹彩症患者の場合：
- 無虹彩あり
- 体重が40kg以上の患者
- 患者が自己血清で治療されている場合、最後の採血から8週間の遅れ
- 献血が行われた場合は、最後の献血から 8 週間の猶予が必要です。
コントロールの場合:
- 無虹彩症（臨床徴候なし）
- 体重40kg以上
- 性別と年齢 +/-5 歳のケースに一致
- 知られていない糖尿病
- 献血が行われた場合、後者の後に 8 週間の遅延を尊重する必要があります。
除外基準:
- 法的保護措置を受けている人
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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無虹彩症患者
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体重の2.5%
眼表面疾患の生物学的分析のために、非侵襲的または低侵襲的で迅速かつほとんど痛みのない方法で、最も表面的な結膜上皮細胞 (落屑) を収集します。
局所麻酔下での眼球結膜へのろ紙の適用。
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無虹彩のないコントロール患者
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体重の2.5%
眼表面疾患の生物学的分析のために、非侵襲的または低侵襲的で迅速かつほとんど痛みのない方法で、最も表面的な結膜上皮細胞 (落屑) を収集します。
局所麻酔下での眼球結膜へのろ紙の適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無虹彩症患者の血液由来の成長因子を豊富に含む自家血清と血漿の角膜細胞治癒特性の in vitro 比較
時間枠：ベースラインで行われたサンプリング
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角膜細胞の治癒特性は、標準化された創傷治癒アッセイ（Incucyte、Essenbioscience）を使用して、上皮細胞のコンフルエンスに達するまでの時間（時間数）によって評価されます。
角膜細胞の治癒特性は、自家血清と、無虹彩症患者の血液からの成長因子が豊富な血漿との間で比較されます。
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ベースラインで行われたサンプリング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Eric GABISON、Hôpital Fondation A. de Rothschild
- 主任研究者：Damien GUINDOLET、Hôpital Fondation A. de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月31日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DGT_2022_2
- 2022-A00259-34 (その他の識別子：IDRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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