Sammenligning af de helbredende egenskaber på hornhindeceller af groth-faktor-beriget plasma og autologt serum fra aniridiapatienter (CICASAND)
Keratopati hos patienter med aniridi fører til epiteliale ardannelsesforstyrrelser og en progressiv uklarhed af hornhinden forbundet med denne unormale heling (fibrose). Behandling med autologt serum udføres normalt for at fremme epitelheling.
Imidlertid forhindrer autologt serum ikke dannelsen af fibrose, hvorimod vækstfaktorrigt plasma ser ud til at være forbundet med en reduktion i in vitro-ekspressionen af fibrosemarkører. Denne undersøgelse søger at sammenligne de in vitro-helende og anti-fibrotiske egenskaber af autologt serum og vækstfaktor-rigt plasma fra aniridipatienter og raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blodindsamling fra aniridipatienter og raske kontroller, hvoraf halvdelen vil blive brugt til at lave autologt serum og den anden halvdel til at lave vækstfaktorrigt plasma, brugt til in vitro undersøgelser.
Der vil også blive taget et konjunktivaftryk ved inddragelse af patienterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: +33 (0)1 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kontakt:
- Eric GABISON
- E-mail: egabison@for.paris
-
Kontakt:
- Damien GUINDOLET
- E-mail: dguindolet@for.paris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter med aniridi:
- Med aniridi
- Patient, der vejer mere end 40 kg
- Hvis patienten behandles med autologt serum, en forsinkelse på 8 uger efter sidste blodprøvetagning
- Hvis der er foretaget en bloddonation, skal der respekteres en forsinkelse på 8 uger efter sidste donation
For kontroller:
- Ikke-aniridi (ingen kliniske tegn)
- Vejer mere end 40 kg
- Matchet til en sag for køn og alder +/- 5 år
- Ingen kendt diabetes
- Hvis der er foretaget bloddonation, skal en forsinkelse på 8 uger respekteres efter sidstnævnte
Ekskluderingskriterier:
- Person, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravide eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Case patienter med aniridi
|
2,5 % af kropsvægten
Indsamling af de mest overfladiske konjunktivale epitelceller (deskvamaterende) på en ikke- eller minimalt invasiv, hurtig og næsten smertefri måde, til en biologisk analyse af øjenoverfladesygdomme.
Påføring af et filterpapir på bulbar bindehinde, under lokalbedøvelse.
|
|
Kontroller patienter uden aniridi
|
2,5 % af kropsvægten
Indsamling af de mest overfladiske konjunktivale epitelceller (deskvamaterende) på en ikke- eller minimalt invasiv, hurtig og næsten smertefri måde, til en biologisk analyse af øjenoverfladesygdomme.
Påføring af et filterpapir på bulbar bindehinde, under lokalbedøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In vitro sammenligning af hornhindecellehelende egenskaber af autologt serum og plasma beriget med vækstfaktorer fra blod fra aniridipatienter
Tidsramme: Prøveudtagning udført ved baseline
|
Hornhindecellens helbredende egenskaber vurderes ud fra den tid, det tager at nå sammenløb (antal timer) af epitelceller ved hjælp af en standardiseret sårhelingsanalyse (Incucyte, Essenbioscience).
Hornhindecellens helbredende egenskaber vil blive sammenlignet mellem autologt serum og plasma beriget med vækstfaktorer fra blod fra aniridipatienter
|
Prøveudtagning udført ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Eric GABISON, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Ledende efterforsker: Damien GUINDOLET, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DGT_2022_2
- 2022-A00259-34 (Anden identifikator: IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .