선택적 발 및 발목 수술을 위한 피부 준비
2023년 7월 27일 업데이트: Kyle Schweser MD, University of Missouri-Columbia
수술 부위 감염(SSI)은 모든 병원내 감염의 약 31%를 차지하며 가장 흔한 병원 획득 감염입니다.
발 및 발목 선택적 개입의 경우 SSI 비율은 0.4%~3.6%로 보고됩니다.
이 연구는 선택적 발 및 발목 수술을 위한 미생물 부하 및 수술 부위 감염을 줄이는 데 있어 표준 피부 준비 전에 이소프로필 알코올로 피부 세척 및 클로르헥시딘 비누로 문지르기의 효과를 조사할 것입니다.
현재 관리 표준에는 멸균 드레이핑 및 수술 시작 전에 요오드 또는 클로르헥시딘 용액으로 피부 준비가 포함됩니다.
치료 기준은 모든 환자에게 적용됩니다.
이소프로필 알코올을 사용한 추가 "사전 스크럽" 사용 및 클로르헥시딘 비누로 스크럽을 실험 그룹에 적용할 것입니다.
대조군은 드레이핑 전에 요오드 또는 클로르헥시딘 용액으로 관리 표준 피부 준비를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stacee Baker, MEd, BSN, RN
- 전화번호: 5738849017
- 이메일: staceebaker@health.missouri.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kyle Schweser, MD
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65211
- 모병
- University of Missouri
-
연락하다:
- Stacee Baker, MEd, BSN, RN
- 전화번호: 573-884-9017
- 이메일: staceebaker@health.missouri.edu
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수석 연구원:
- Kyle Schweser, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 발 및 발목 수술을 받는 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 수술 적응증으로서의 외상
- 열린 부상
- 비선택적 절차
- 절단
- 계획된 절개를 통한 사전 수술 부위 감염
- 임신. 가임 가능성이 있는 모든 잠재적 참가자는 SOC 수술 절차 전에 임신 상태가 아님을 확인하기 위해 표준 수술 전 프로토콜을 따릅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요오드 또는 클로르헥시딘 준비
수술 전 멸균 드레이핑 전에 요오드 또는 클로르헥시딘 용액으로 피부를 준비하는 표준 치료.
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피부 상처 및 일반 피부 세정용 방부/항균 피부 세정제
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활성 비교기: 이소프로필 알코올과 클로르헥시딘 비누로 요오드 또는 클로르헥시딘 스크럽 브러시 사전 스크럽
멸균 드레이핑 전에 요오드 또는 클로르헥시딘 용액을 사용한 관리 표준 피부 준비 외에도 환자는 이소프로필 알코올 및 클로르헥시딘 비누로 추가 "사전 스크럽"을 받게 됩니다.
클로르헥시딘 비누를 스크럽 브러시로 2분 동안 수술 부위 전체가 덮일 때까지 문지릅니다.
그런 다음 이소프로필 알코올을 거즈로 피부에 닦고 증발(건조)시킵니다.
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피부 상처 및 일반 피부 세정용 방부/항균 피부 세정제
응급 처치 방부제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염
기간: 90일
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수술을 위한 피부 준비 후 수술 부위 감염(SSI) 및 상처 합병증의 비율.
코호트의 전체 환자 모집단에서 수술 부위 감염 수로 측정
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 부하
기간: 90일
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미생물 부하 감소 효과.
원래 미생물 부하와 최종 미생물 부하(CFU/g) 비교
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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미생물 식민지화에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science University종료됨