Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon valmistelu valinnaista jalka- ja nilkkaleikkausta varten

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Kyle Schweser MD, University of Missouri-Columbia
Leikkausalueen infektiot (SSI:t) muodostavat noin 31 % kaikista sairaalainfektioista ja ovat yleisin sairaalainfektio. Elektiivisten jalka- ja nilkkatoimenpiteiden SSI-aste on 0,4–3,6 %. Tässä tutkimuksessa selvitetään ihon puhdistuksen isopropyylialkoholilla ja kuorinnan klooriheksidiinisaippualla ennen tavanomaista ihonkäsittelyä tehokkuutta mikrobikuormituksen ja leikkauskohdan infektioiden vähentämisessä valinnaisissa jalka- ja nilkkaleikkauksissa. Nykyinen hoitostandardi sisältää ihon valmistelun jodi- tai klooriheksidiiniliuoksella ennen steriiliä levitystä ja leikkauksen aloittamista. Hoitostandardeja sovelletaan kaikkiin potilaisiin. Koeryhmässä sovelletaan ylimääräistä "esikuorintaa" isopropyylialkoholilla ja pesua klooriheksidiinisaippualla. Kontrolliryhmä saa vain normaalin ihonhoitovalmisteen jodi- tai klooriheksidiiniliuoksella ennen drappausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kyle Schweser, MD

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • Rekrytointi
        • University of Missouri
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kyle Schweser, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään valinnaisia ​​jalka- ja nilkkaleikkauksia
  • ikä yli 18

Poissulkemiskriteerit:

  • trauma leikkauksen indikaattorina
  • avoimia vammoja
  • ei-valinnaiset menettelyt
  • amputaatioita
  • aiempi leikkauskohdan infektio suunnitellun viillon kautta
  • raskaus. Kaikki potentiaaliset hedelmällisessä iässä olevat osallistujat noudattavat normaalia preoperatiivista protokollaa varmistaakseen, etteivät he ole raskaana ennen SOC-kirurgista toimenpidettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jodi- tai klooriheksidiinivalmiste
Hoitostandardi, jossa iholle valmistetaan vain jodi- tai klooriheksidiiniliuosta ennen steriiliä levitystä ennen leikkausta.
Lääke: Hibiclens
antiseptinen/antimikrobinen ihonpuhdistusaine ihon haavoille ja ihon yleispuhdistukselle
Active Comparator: Jodi- tai klooriheksidiinikuorintaharja esikuorinta isopropyylialkoholilla ja klooriheksidiinisaippualla
Sen lisäksi, että iho valmistetaan tavallisella jodi- tai klooriheksidiiniliuoksella ennen steriiliä levitystä, potilaat saavat myös ylimääräisen "esikuorinnan" isopropyylialkoholilla ja klooriheksidiinisaippualla. Leikkausraajaa kuurataan 2 minuutin ajan klooriheksidiinisaippualla kuurausharjalla, kunnes koko raaja on peitetty. Isopropyylialkoholi pyyhitään sitten iholle sideharsolla ja annetaan haihtua (kuivua).
Lääke: Hibiclens
antiseptinen/antimikrobinen ihonpuhdistusaine ihon haavoille ja ihon yleispuhdistukselle
Lääke: Isopropyylialkoholi 70 % paikallisesti levitettävä liuos
Ensiapu antiseptinen aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 90 päivää
leikkauskohdan infektioiden (SSI) ja haavakomplikaatioiden määrä ihon valmistelun jälkeen leikkausta varten. Mitattu leikkauskohdan infektioiden lukumäärällä kohortin potilaiden kokonaispopulaatiossa
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobikuormitus
Aikaikkuna: 90 päivää
mikrobikuorman vähentämisen tehokkuus. Alkuperäisen mikrobikuorman vertailu lopulliseen mikrobikuormaan (CFU/g)
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2074962

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hibiclens

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa