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임신과 태아 발달에 대한 지중해 식단

2026년 4월 8일 업데이트: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS

지중해 식습관이 임신과 태아 발달에 미치는 영향: 후생유전학과 염증의 역할

지중해식 식단은 장수, 장수 웰빙, 심혈관 질환, 암, 비만 및 대사 증후군의 위험 감소와 관련이 있습니다. 연구는 MeD가 임신 중에 가질 수 있는 이점을 지적하고 있습니다. 임신은 매우 복잡한 기간이며 최근 건강한 식습관이 임신과 태아의 장기 발달에 긍정적인 영향을 미칠 가능성에 관심이 집중되고 있습니다. MeD가 임신과 태아 성장에 영향을 미치는 메커니즘은 부분적으로 항염증 특성과 후생유전학적 메커니즘의 변화에 ​​따라 달라질 수 있습니다. 전신 염증은 산모의 비만과 덜 호의적인 신경 발달 결과 사이의 연관성에 기여할 수 있습니다. 연구자들은 MeD에 대한 산모의 유착이 임신과 신생아 발달에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 정의하는 것을 목표로 하며, 따라서 공중 보건 및 사회적 관점에서 주목할만한 부담을 나타냅니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 특히 MeD와 후생유전학적 및 염증 변화를 통한 가능한 작용 메커니즘에 초점을 두고 산모의 식습관이 산모와 신생아 건강에 미치는 역할을 조사하기에 적합한 출생 코호트를 구축하는 것입니다. 산모/신생아 코호트를 설정하려면 산모의 식습관에 대한 자세한 정보를 수집하고 생물학적 샘플의 바이오뱅크를 설정하여 식습관과 임신 결과 사이의 연관성을 평가합니다. 조사관은 다른 산부인과에서 2000쌍(산모, 신생아)을 모집합니다. 산모의 식습관, 태아 성장 및 자손 발달 사이의 연관성 및 산모의 염증 프로필에 의한 가능한 매개를 조사합니다. 산모의 식습관이 자손의 후생유전학적 변화와 관련이 있는지, 그리고 이 과정이 산모의 염증 프로필에 의해 주도되는지 이해합니다. 정맥 혈액 샘플은 임신 11-13주, 20-22주 및 30-32주에 초음파를 위해 기준선과 각 임신 기간에 채취됩니다. 여성은 태아 성장을 평가하기 위해 임신 11-13주, 20-22주 및 30-32주에 표준 임상 및 2D 초음파 검사를 통해 후속 조치를 받게 됩니다. 새끼 발달은 생후 6, 12, 18, 24개월에 평가됩니다. 분만 후 조사관은 표준 절차를 사용하여 신생아의 제대혈 및 타액 샘플을 수집합니다. 신생아 후성 유전학이 향후 2년 동안 영아의 신체 및 신경인지 발달과 관련이 있는지 이해합니다.

연구 개요

상세 설명

지중해식 식단(MeD)은 지중해 유역의 전형적인 식습관으로 식물성 식품, 곡물, 콩류, 생선, 올리브유를 주요 지방 공급원으로 광범위하게 섭취하고 적당한 와인을 소비하는 것이 특징입니다. 장수, 장수 웰빙, 심혈관 질환, 암, 비만 및 대사 증후군의 위험 감소와 관련이 있습니다. 연구는 현재 MeD를 준수하는 것이 임신 중 여성에게 미칠 수 있는 이점을 지적하고 있습니다. 실제로 임신은 성장, 발달 및 성숙이 일어나는 매우 복잡한 기간입니다. 미래의 몸은 세포질량을 늘리는 것 외에도 어머니의 자궁에서 살며 성장할 수 있는 기능적 능력을 점진적으로 획득합니다. MeD가 임신과 태아 성장에 영향을 미치는 메커니즘은 부분적으로 항염증 특성과 후생유전학적 메커니즘의 변화에 ​​따라 달라질 수 있습니다. 실제로, 후생유전학적 프로필의 변화는 특정 자궁 내, 출생 후 초기 노출과 미래의 정신 건강 결과 또는 자손의 면역 상태 사이의 연결을 중재할 수 있습니다. 전신 염증은 산모 비만과 덜 호의적인 신경 발달 결과 사이의 관찰된 연관성에 기여할 수 있습니다. 연구에 따르면 DNA 메틸화는 만성 질환의 위험 증가뿐만 아니라 염증 반응 증가와 관련이 있습니다. 그럼에도 불구하고 산모의 영양이 신생아의 건강 및 발달 결과에 어떤 영향을 미치고 잠재적으로 기본 분자 경로를 어떻게 변경하는지 분석하는 연구는 거의 없습니다. 여기에서 연구자들은 MeD에 대한 산모의 유착이 임신과 신생아 발달에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 정의하는 것을 목표로 하며, 이는 차례로 성인기 동안 질병의 위험에 영향을 미치므로 공중 보건 및 사회적 관점에서 주목할만한 부담을 나타냅니다. 이 가설이 확인되면 우리의 연구 결과는 각 쌍(산모/신생아)이 보여주는 고유한 특성을 기반으로 개인화된 프로그램인 구체적이고 표적화된 공중 보건 개입을 개발할 수 있습니다. 산모/신생아 코호트를 설정하려면 산모의 식습관에 대한 자세한 정보를 수집하고 생물학적 샘플의 바이오뱅크를 설정하여 식습관과 임신 결과 사이의 연관성을 평가합니다. 조사관은 Neuromed Clinical Research Network의 여러 산부인과에서 2000쌍(산모, 신생아)을 모집합니다. 산모의 식습관, 태아 성장 및 자손 발달 사이의 연관성 및 산모의 염증 프로필에 의한 가능한 매개를 조사합니다. 산모의 식습관(노출)이 자손의 후생유전학적 변화(결과)와 관련이 있는지, 그리고 이 과정이 산모의 염증 프로필에 의해 주도되는지 이해합니다. 신생아 후성 유전학이 향후 2년 동안 영아의 신체 및 신경인지 발달과 관련이 있는지 이해합니다. 연구 인구는 Neuromed Clinical Research Network(Casa di Cura Villa del Sole, Salerno, Istituto Clinico mediterraneo, Agropoli(SA), Casa di Cura Villa dei Platani, Avellino e Clinica Mediterranea, 나폴리). 연구에 포함되는 것은 첫 번째 산전 방문 기간과 임신 첫 3개월 내에 이루어지며 앞서 언급한 운영 단위에서 분만 의사를 표현한 여성을 포함합니다. 모집된 모든 여성은 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서와 유전 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 각 여성과 자녀의 아버지는 신생아의 개인 및 유전 데이터 처리에 대한 서면 동의서에 서명합니다. 제외 기준은 알려진 염색체 또는 선천성 기형이 있는 태아 임신, 염증성 질환 병력, 면역억제제 사용, 기존 당뇨병 또는 고혈압, 이종 인공 수정에 의한 임신, 흡수 장애 비만 수술, 섭식 장애입니다. 식이 습관은 기준선에서 1년 회상 음식 빈도 설문지와 임신 11-13주, 20-22주 및 30-32주에 세 가지 다른 시점에서 총 7일 동안 24시간 식이 회상 인터뷰로 평가됩니다. 주. 실시간으로 임신 중 식습관을 모니터링하기 위해 신호 우발적 접근 방식을 기반으로 생태적 순간 평가가 사용되어 여성이 반고정 간격으로 식습관 및 기타 정보를 기록하도록 요청받을 것입니다. 두 설문지에서 조사관은 지중해 식단 점수, 총 식품 항산화제 함량(FAC) 점수, 폴리페놀 항산화제 함량(PAC) 점수, 식단의 염증 가능성을 계산하고 미량 및 다량 영양소 일일 섭취량을 추출합니다. 식품 가공은 특정 분류로 평가됩니다. 생리학적 및 병리학적 병력 및 기타 라이프스타일(수면 특성, 신체 활동, 흡연 습관)에 대한 정보는 검증된 설문지를 통해 얻을 수 있습니다. 신체 활동은 임신 신체 활동 설문지(PPAQ)를 사용하여 평가됩니다. 산모 인체 측정 평가(신장, 체중, 허리 둘레 및 혈압)는 표준 기술에 따라 측정됩니다. 임신 전 및 산후 체중은 체질량 지수(BMI)에 대한 세계보건기구 분류 기준에 따라 평가됩니다. 임신 체중 증가율은 임산부에 대한 Institute of Medicine BMI 기준에 따라 평가됩니다. 임신성 당뇨병은 National Institute for Health and Care Excellence Diabetes in Pregnancy 지침에 따라 진단됩니다. 임신 및 출산 합병증은 어머니의 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. 다음과 같은 산과 및 주산기 합병증의 존재가 기록될 것입니다: 과도한 체중 증가, 임신성 당뇨병, 고혈압, 자간증, 자발적 조기 및 후기 낙태, 자발적 및 의원성 조기 분만 또는 양막의 조기 조기 파열. 정맥 혈액 샘플은 임신 11-13주, 20-22주 및 30-32주에 정기적인 초음파 방문에 상응하여 기준선 및 각 임신 기간에 채취됩니다. 혈액을 처리하고 DNA 추출을 위한 혈청, 혈장 에틸렌디아민테트라아세트산 및 버피 코트의 분취량을 얻을 것입니다. 종적 연관성 분석은 임신 전과 임신 중 어머니의 식습관을 노출로, 산모의 건강(체중 증가, 혈압, 대사 매개변수) 및 임신 합병증을 결과로 사용하여 수행됩니다. 태아 성장을 측정하기 위해 방문할 때마다 다음과 같은 7가지 측정이 수행됩니다. 머리 둘레; 가로 복부 직경; 전후복부직경; 복부 둘레 및 대퇴골 길이. 자궁 내 성장 제한은 Delphi 기준으로 정의됩니다. 출생 시 표준화된 프로토콜을 사용하여 숙련된 간호사가 성장과 발달을 평가하기 위해 다음 매개변수를 신생아에 기록합니다: Apgar 점수, 출생 시 체중, 길이, 상완 길이, 허벅지 상단 길이, 머리 둘레, 복부 둘레, 피부주름 두께. 분만 시 출생 체중 및 재태 연령은 성별에 따른 기준을 사용하여 각 신생아를 재태 연령에 비해 작거나, 재태 연령에 적합하거나, 재태 연령에 비해 큰 것으로 분류하는 데 사용됩니다. 임신 초기 초음파를 통해 재태 연령을 확인합니다. 조산은 출생으로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • SA
      • Agropoli, SA, 이탈리아, 84043
        • 모병
        • Istituto Clinico Mediterranea
        • 연락하다:
          • Paola De Domenico, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 Neuromed Clinical Research Network(Casa di Cura Villa del Sole, Salerno, Istituto Clinico mediterraneo, Agropoli(SA), Casa di Cura Villa dei Platani, Avellino e Clinica Mediterranea, 나폴리). 연구에 포함되는 것은 첫 번째 산전 방문 기간과 임신 첫 3개월 내에 이루어지며 앞서 언급한 운영 단위에서 분만 의사를 표현한 여성을 포함합니다. 모집된 모든 여성은 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서와 유전 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 각 여성과 자녀의 아버지는 신생아의 개인 및 유전 데이터 처리에 대한 서면 동의서에 서명합니다.

설명

포함 기준:

  • Neuromed Clinical Research Network의 산부인과 분과에 참석하는 임산부
  • 임신 초기 3개월 이내의 여성
  • 앞서 언급한 운영 단위에서 출산 의사를 표현한 여성

제외 기준:

  • 알려진 염색체 또는 선천성 기형이 있는 태아와의 임신
  • 염증성 질환의 병력
  • 면역억제제 사용
  • 기존 당뇨병 또는 고혈압
  • 이종 인공 수정에 의한 수정
  • 흡수 장애 비만 수술
  • 섭식 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산과 및 주 산기 합병증
기간: 9개월
임신 및 출산 합병증은 어머니의 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. 다음과 같은 산과 및 주산기 합병증의 존재가 기록됩니다: 과도한 체중 증가(kg), 임신성 당뇨병(n,%), 고혈압(n, %), 자간증(n, %), 자발적 조기 및 후기 유산(n, %), 자발적 및 의원성 조기 분만 또는 양막의 조기 조기 파열(n, %).
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아의 성장과 발달
기간: 9개월
태아 초음파 검사를 사용하여 태아 성장을 측정하기 위해 방문할 때마다 다음과 같은 7가지 측정이 수행됩니다: 양두정맥 및 후두-전두엽 직경(cm); 머리 둘레(cm); 가로 복부 직경(cm); 전후 복부 직경(단위: cm); 복부 둘레(cm) 및 대퇴골 길이(cm). 자궁 내 성장 제한은 Delphi 기준으로 정의됩니다. 표준화된 프로토콜을 사용하여 훈련된 간호사가 성장과 발달을 평가하기 위해 출생 시: 아프가 점수, 출생 시 체중(kg), 길이(cm), 상완 길이(cm), 허벅지 위 길이(cm), 머리 둘레(cm) ), 복부 둘레(cm). 분만 시 출생 체중(kg) 및 재태 연령(주)을 사용하여 성별에 따른 참조를 사용하여 각 신생아를 재태 연령에 비해 작음, 재태 연령에 적합 또는 재태 연령에 비해 큼으로 분류합니다. . 재태 주수(주)는 임신 초기 초음파 검사를 통해 확인합니다.
9개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 신체 발달
기간: 24개월
자손 발달은 각 아기에 대해 6, 12, 18, 24개월에 평가됩니다. 어머니는 i) 설문지를 통해 아기의 모유 수유 및 젖 떼기를 보고합니다. ii) 각 소아과 정기 검진에서 인체 측정 평가, 특히 신장(cm) 및 체중(kg)을 측정합니다. iii) 설문지에 의한 아기의 모든 의료 문제.
24개월
유아 신경인지 발달
기간: 24개월

어머니는 i) 첫 단어를 처음 접하는 나이(일수), 물건을 조작하는 나이(일수), 아기의 사회적 상호 작용 수준 및 성인의 언어를 모방/응답하는 능력과 같은 인지 발달 측정을 보고합니다. ii) 가족 소리를 구별하고 가족의 얼굴을 인식하는 능력과 같은 감각 관련 기술(낮음/중간/높음).

신경 인지 발달을 평가하기 위해 우리는 유아 발달의 가장 널리 사용되는 검사인 Bayley 유아 발달 척도(BSID-II) 점수를 사용할 것입니다.

24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Licia Iacoviello, MD, IRCCS Neuromed

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DEP_012022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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