Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediterraan dieet over zwangerschap en ontwikkeling van de foetus

8 april 2026 bijgewerkt door: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS

Invloed van mediterrane voedingsgewoonten op zwangerschap en ontwikkeling van de foetus: de rol van epigenetica en ontsteking

Het mediterrane dieet wordt in verband gebracht met een lang leven, een lang leven met welzijn, een lager risico op hart- en vaatziekten, kanker, obesitas en metabool syndroom. Onderzoek wijst op de voordelen die MeD zou kunnen hebben bij zwangere vrouwen. Zwangerschap is een zeer complexe periode en de laatste tijd is er veel aandacht voor de mogelijkheid dat gezonde voedingspatronen een positieve invloed hebben op de zwangerschap en de ontwikkeling van organen bij het nageslacht. De mechanismen waarmee MeD de zwangerschap en de groei van de foetus beïnvloedt, kunnen gedeeltelijk afhangen van de ontstekingsremmende eigenschappen en mogelijk van veranderingen in epigenetische mechanismen. Systemische ontsteking kan bijdragen aan de associatie tussen maternale obesitas en minder gunstige neurologische ontwikkelingsresultaten. De onderzoekers streven ernaar te bepalen hoe de hechting van de moeder aan MeD de zwangerschap en de ontwikkeling van de pasgeborene kan beïnvloeden, en dus een aanzienlijke belasting vormt vanuit een volksgezondheids- en sociaal perspectief. Hoofddoel van dit project is het opbouwen van een geboortecohort dat geschikt is om de rol van voedingsgewoonten van moeders op de gezondheid van moeders en pasgeborenen te onderzoeken, met speciale aandacht voor MeD en het mogelijke werkingsmechanisme door epigenetische en ontstekingsveranderingen. Om een ​​moeder/pasgeboren cohort op te zetten, gedetailleerde informatie te verzamelen over de voedingsgewoonten van de moeder en een biobank van biologische monsters op te zetten om het verband tussen voedingsgewoonten en zwangerschapsuitkomsten te evalueren. De onderzoekers rekruteren 2000 paren (moeder, pasgeborene) op verschillende verloskundige afdelingen. Het verband onderzoeken tussen de voedingsgewoonten van de moeder, de groei van de foetus en de ontwikkeling van het nageslacht en mogelijke bemiddeling door het ontstekingsprofiel van de moeder. Begrijpen of de voedingsgewoonten van de moeder verband houden met epigenetische veranderingen bij het nageslacht en of dit proces wordt aangestuurd door het ontstekingsprofiel van de moeder. Veneuze bloedmonsters worden genomen bij de basislijn en tijdens elke zwangerschapsperiode voor echografie bij 11-13 zwangerschapsweken, 20-22 weken en 30-32 weken. Vrouwen zullen worden gevolgd met standaard klinische en 2D-echo-onderzoeken in zwangerschapsweek 11-13, 20-22 en 30-32 om de groei van de foetus te evalueren. De ontwikkeling van de nakomelingen wordt beoordeeld op de leeftijd van 6, 12, 18 en 24 maanden. Na de bevalling nemen de onderzoekers navelstrengbloed en speekselmonsters af bij de pasgeborene volgens standaardprocedures. Begrijpen of epigenetica van pasgeborenen verband houdt met de fysieke en neurocognitieve ontwikkeling van baby's in de volgende 2 jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het Mediterrane dieet (MeD) is een eetpatroon dat typisch is voor het Middellandse Zeegebied en wordt gekenmerkt door een brede consumptie van plantaardig voedsel, granen, peulvruchten, vis, olijfolie als belangrijkste vetbron en matige wijnconsumptie. geassocieerd met een lang leven, een lang leven met welzijn, verminderd risico op hart- en vaatziekten, kanker, obesitas en metabool syndroom. Onderzoek wijst nu op de voordelen die het naleven van een MeD zou kunnen hebben bij vrouwen tijdens de zwangerschap. Zwangerschap is inderdaad een zeer complexe periode waarin groei, ontwikkeling en volwassenheid plaatsvinden. Het toekomstige lichaam verwerft niet alleen zijn cellulaire massa, maar verwerft geleidelijk functionele mogelijkheden die het in staat stellen te leven en te groeien uit de baarmoeder van de moeder. De mechanismen waarmee MeD de zwangerschap en de groei van de foetus beïnvloedt, kunnen gedeeltelijk afhangen van de ontstekingsremmende eigenschappen en mogelijk van veranderingen in epigenetische mechanismen. Veranderingen in epigenetische profielen zouden inderdaad verbanden kunnen leggen tussen specifieke intra-uteriene, vroege postnatale blootstellingen en toekomstige geestelijke gezondheidsresultaten of immuunstatus bij nakomelingen. Systemische ontsteking zou kunnen bijdragen aan de waargenomen associatie tussen maternale obesitas en minder gunstige neurologische ontwikkelingsresultaten. Studies hebben aangetoond dat DNA-methylering verband houdt met een verhoogde ontstekingsreactie en een verhoogd risico op chronische ziekten. Toch is er een schaarste aan studies die analyseren hoe de voeding van de moeder de gezondheid en ontwikkelingsresultaten bij pasgeborenen beïnvloedt, en hoe het mogelijk onderliggende moleculaire routes verandert. Hier proberen de onderzoekers beter te definiëren hoe de hechting van de moeder aan MeD de zwangerschap en de ontwikkeling van de pasgeborene kan beïnvloeden, die op hun beurt het risico op ziekte tijdens de volwassenheid beïnvloeden, en dus een aanzienlijke belasting vormen vanuit een volksgezondheids- en sociaal perspectief. Als deze hypothese wordt bevestigd, kunnen onze bevindingen het mogelijk maken om specifieke en gerichte interventies op het gebied van de volksgezondheid te ontwikkelen, mogelijk gepersonaliseerde programma's op basis van de eigenaardige kenmerken van elk paar (moeder / pasgeborene). Om een ​​moeder/pasgeboren cohort op te zetten, gedetailleerde informatie te verzamelen over de voedingsgewoonten van de moeder en een biobank van biologische monsters op te zetten om het verband tussen voedingsgewoonten en zwangerschapsuitkomsten te evalueren. De onderzoekers zullen 2000 paren (moeder, pasgeborene) rekruteren in verschillende verloskundige afdelingen van het Neuromed Clinical Research Network. Het verband onderzoeken tussen de voedingsgewoonten van de moeder, de groei van de foetus en de ontwikkeling van het nageslacht en mogelijke bemiddeling door het ontstekingsprofiel van de moeder. Begrijpen of de voedingsgewoonten van de moeder (blootstelling) verband houden met epigenetische veranderingen bij het nageslacht (uitkomst) en of dit proces wordt aangestuurd door het ontstekingsprofiel van de moeder. Begrijpen of epigenetica van pasgeborenen verband houdt met de fysieke en neurocognitieve ontwikkeling van baby's in de volgende 2 jaar. De studiepopulatie bestaat uit zwangere vrouwen die deelnemen aan de afdelingen Obstetrie en Gynaecologie van het Neuromed Clinical Research Network (Casa di Cura Villa del Sole, Salerno, Istituto Clinico mediterraneo, Agropoli (SA), Casa di Cura Villa dei Platani, Avellino e Clinica Mediterranea, Napels). Opname in het onderzoek vindt plaats tijdens het eerste prenatale bezoek en binnen het eerste trimester van de zwangerschap, en betreft vrouwen die bereid zijn te bevallen op de bovengenoemde operatieafdelingen. Alle aangeworven vrouwen zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemming voor genetische studies. Elke vrouw, evenals de vader van het kind, zal de schriftelijke toestemming ondertekenen voor de verwerking van persoonlijke en genetische gegevens van hun pasgeborene. Uitsluitingscriteria zijn: zwangerschap met foetussen met bekende chromosomale of aangeboren afwijkingen, voorgeschiedenis van ontstekingsziekte, gebruik van immunosuppressiva, reeds bestaande diabetes of hypertensie, conceptie door heterologe kunstmatige inseminatie, malabsorptieve bariatrische chirurgie, eetstoornissen. Dieetgewoonten zullen worden beoordeeld aan de hand van een eenjarige vragenlijst over de voedselfrequentie bij baseline en door een 24-uurs dieetherinneringsgesprek gedurende in totaal 7 dagen op drie verschillende tijdstippen bij 11-13 zwangerschapsweken, 20-22 weken en 30-32 weken. weken. Om de voedingsgewoonten tijdens de zwangerschap in realtime te volgen, zal een ecologische momentane beoordeling worden gebruikt, gebaseerd op een signaalafhankelijke benadering, zodat vrouwen worden gevraagd om hun voedingsconsumptie en andere informatie met semi-vaste intervallen vast te leggen. Uit beide vragenlijsten zullen de onderzoekers de Mediterrane Dieetscore berekenen, de totale Food Antioxidant Content (FAC)-score, de Polyphenols Antioxidant Content (PAC)-score, het ontstekingspotentieel van het dieet en de dagelijkse inname van micro- en macronutriënten extraheren. Voedselverwerking zal worden beoordeeld aan de hand van een specifieke classificatie. Informatie over de fysiologische en pathologische geschiedenis en andere levensstijlen (slaapkenmerken, fysieke activiteit, rookgewoonten) zal worden verkregen door middel van gevalideerde vragenlijsten. Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ). Maternale antropometrische beoordeling (lengte, gewicht, tailleomtrek en bloeddruk) zal worden gemeten volgens standaardtechnieken. Gewichten vóór de zwangerschap en na de bevalling worden geëvalueerd volgens de classificatiecriteria van de Wereldgezondheidsorganisatie voor de body mass index (BMI). De mate van gewichtstoename tijdens de zwangerschap zal worden beoordeeld volgens de BMI-criteria van het Institute of Medicine voor zwangere vrouwen. Zwangerschapsdiabetes mellitus wordt gediagnosticeerd volgens de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence Diabetes in Pregnancy. Zwangerschaps- en bevallingscomplicaties worden uit het medisch dossier van de moeder gehaald. De aanwezigheid van de volgende obstetrische en perinatale complicaties zal worden geregistreerd: overmatige gewichtstoename, zwangerschapsdiabetes, hypertensie, eclampsie, spontane vroege en late abortus, spontane en iatrogene vroeggeboorte of vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen. Veneuze bloedmonsters worden genomen bij de basislijn en tijdens elke zwangerschapsperiode in overeenstemming met het routinematige bezoek voor echografie bij 11-13 zwangerschapsweken, 20-22 weken en 30-32 weken. Er zal bloed worden verwerkt en aliquots van serum, plasma-ethyleendiaminetetra-azijnzuur en buffycoats voor DNA-extractie zullen worden verkregen. Longitudinale associatieanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van voedingsgewoonten van de moeder voor en tijdens de zwangerschap als blootstelling en de gezondheid van de moeder (gewichtstoename, bloeddruk, metabole parameters) en zwangerschapscomplicaties als uitkomsten. Bij elk bezoek worden zeven metingen uitgevoerd om de groei van de foetus te meten: bipariëtale en occipito-frontale diameters; Hoofdomtrek; dwarse buikdiameter; Anterio-posterieure abdominale diameter; Buikomtrek en dijbeenlengte. Intra-uteriene groeivertraging wordt gedefinieerd als Delphi-criteria. Bij de geboorte worden de volgende parameters geregistreerd bij pasgeborenen om de groei en ontwikkeling te evalueren door getrainde verpleegkundigen met behulp van gestandaardiseerde protocollen: Apgar-score, geboortegewicht, lengte, bovenarmlengte, bovendijlengte, hoofdomtrek, buikomtrek, huidplooidikte. Geboortegewicht en zwangerschapsduur bij bevalling worden gebruikt om elke pasgeborene te categoriseren als klein voor de zwangerschapsduur, geschikt voor de zwangerschapsduur of groot voor de zwangerschapsduur, met behulp van een geslachtsspecifieke referentie. De zwangerschapsduur wordt bevestigd door middel van een echografie in het eerste trimester. Vroeggeboorte wordt gedefinieerd als geboorten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • SA
      • Agropoli, SA, Italië, 84043
        • Werving
        • Istituto Clinico Mediterranea
        • Contact:
          • Paola De Domenico, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit zwangere vrouwen die deelnemen aan de afdelingen Obstetrie en Gynaecologie van het Neuromed Clinical Research Network (Casa di Cura Villa del Sole, Salerno, Istituto Clinico mediterraneo, Agropoli (SA), Casa di Cura Villa dei Platani, Avellino e Clinica Mediterranea, Napels). Opname in het onderzoek vindt plaats tijdens het eerste prenatale bezoek en binnen het eerste trimester van de zwangerschap, en betreft vrouwen die bereid zijn te bevallen op de bovengenoemde operatieafdelingen. Alle aangeworven vrouwen zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemming voor genetische studies. Elke vrouw, evenals de vader van het kind, zal de schriftelijke toestemming ondertekenen voor de verwerking van persoonlijke en genetische gegevens van hun pasgeborene.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen die de afdelingen Obstetrie en Gynaecologie van het Neuromed Clinical Research Network bijwonen
  • vrouwen in het eerste trimester van de zwangerschap
  • vrouwen die de bereidheid tonen om te bevallen bij de eerder genoemde bedrijfseenheden

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap met foetussen met bekende chromosomale of aangeboren afwijkingen
  • voorgeschiedenis van ontstekingsziekte
  • gebruik van immunosuppressiva
  • reeds bestaande diabetes of hypertensie
  • bevruchting door heterologe kunstmatige inseminatie
  • malabsorptieve bariatrische chirurgie
  • eet stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verloskundige en perinatale complicaties
Tijdsspanne: 9 maanden
Zwangerschaps- en bevallingscomplicaties worden uit het medisch dossier van de moeder gehaald. De aanwezigheid van de volgende obstetrische en perinatale complicaties wordt geregistreerd: overmatige gewichtstoename (kg), zwangerschapsdiabetes (n,%), hypertensie (n,%), eclampsie (n,%), spontane vroege en late abortus (n, %), spontane en iatrogene vroeggeboorte of vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen (n, %).
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pasgeboren groei en ontwikkeling
Tijdsspanne: 9 maanden
Bij elk bezoek worden zeven metingen uitgevoerd om de groei van de foetus te meten door middel van foetaal echografisch onderzoek: bipariëtale en occipito-frontale diameters (in cm); Hoofdomtrek (in cm); dwarse buikdiameter (in cm); Anterio-posterieure abdominale diameter (in cm); Buikomtrek (in cm) en dijbeenlengte (in cm). Intra-uteriene groeivertraging wordt gedefinieerd als Delphi-criteria. Bij de geboorte om groei en ontwikkeling te evalueren door getrainde verpleegkundigen met behulp van gestandaardiseerde protocollen: Apgar-score, geboortegewicht (in kg), lengte (in cm), lengte bovenarm (in cm), lengte bovenbeen (in cm), hoofdomtrek (in cm ), buikomtrek (in cm). Geboortegewicht (in kg) en zwangerschapsduur (in weken) bij de bevalling worden gebruikt om elke pasgeborene te categoriseren als klein voor de zwangerschapsduur, geschikt voor de zwangerschapsduur of groot voor de zwangerschapsduur, met behulp van een geslachtsspecifieke referentie . De zwangerschapsduur (in weken) wordt bevestigd door middel van een echografisch onderzoek in het eerste trimester.
9 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichamelijke ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: 24 maanden
De ontwikkeling van het nageslacht wordt beoordeeld op de leeftijd van 6, 12, 18 en 24 maanden voor elke baby. Moeders rapporteren i) borstvoeding en het spenen van de baby door middel van een vragenlijst; ii) antropometrische beoordelingen bij elke pediatrische periodieke controle, waarbij met name lengte (cm) en gewicht (kg) worden gemeten; iii) elk medisch probleem van de baby door middel van een vragenlijst.
24 maanden
neurocognitieve ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: 24 maanden

Moeders zullen rapporteren i) metingen van cognitieve ontwikkeling zoals leeftijd (dagen) bij het eerste woord, leeftijd bij objectmanipulatie (dagen), niveau van sociale interacties van de baby en het vermogen om de taal van volwassenen te imiteren/te beantwoorden; ii) zintuiglijke vaardigheden zoals het vermogen om familiegeluiden te onderscheiden en familiegezichten te herkennen (laag/gemiddeld/hoog).

Om de neurocognitieve ontwikkeling te evalueren, gebruiken we de Bayley Scales of Infant Development (BSID-II)-score, de meest gebruikte test voor de ontwikkeling van baby's.

24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Licia Iacoviello, MD, IRCCS Neuromed

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DEP_012022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren