- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05406011
사워 체리 안토시아닌이 건강한 인간 타액에 미치는 영향
신 체리 안토시아닌(신 체리의 시아니딘 성분)이 인체 타액 및 생물막 형성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 실험은 안토시아닌이 풍부한 사워 체리 추출물로 껌을 씹으면 비자극 타액 샘플과 10분마다 30분마다 채취한 자극 타액 샘플에서 인간 타액 알파-아밀라아제의 양을 크게 감소시킨다는 것이 입증된 초기 연구를 기반으로 합니다. 위약에 비해. 한천 기반 배양에서 S. mutans 계수의 수는 위약 및 안토시아닌 함유 껌 그룹의 자극된 샘플의 경우 더 컸습니다.
조사자들의 목표는 이전에 확립된 현상의 배경을 확장하는 것이었습니다. 껌 사용(약 2주, 매일 3회)을 포함하는 사워 체리(안토시아닌)는 인간의 구강 미생물총과 사이토카인 수준/발현에 유익합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 실험은 안토시아닌이 풍부한 사워 체리 추출물로 껌을 씹으면 비자극 타액 샘플과 5분마다 30분마다 채취한 자극 타액 샘플에서 인간 타액 알파-아밀라아제의 양을 크게 감소시킨다는 것이 입증된 초기 연구를 기반으로 합니다. 위약에 비해.
연구자의 연구: 3주간의 실험 기간을 거친 연구에서 껌을 함유한 사워 체리 안토시아닌의 효과를 조사했습니다. 실험 기간 초기에 참가자의 구강 및 기본 치주 검사. 건강한 청년(10명)과 구강 위생 상태가 양호한 성인(10명) 중 심각한 전신 질환을 앓지 않고 지난 2개월 동안 항생제로 호흡기 감염 치료를 받지 않은 사람을 선발합니다. 3주 동안 정해진 약속 시간(12:00~14:00, 1일, 4일, 7일)에 타액 샘플링을 준비합니다. 통제 기간인 1주차에 참가자들의 휴식 타액 샘플과 자극 타액 샘플을 채취했습니다. 활성 성분이 없는 껌을 씹은 후 자극 타액 샘플링이 이루어집니다. 통제 주간이 끝나면 전체 구강 스케일링을 하고 그 후 모든 참가자에게 2주까지 매일 3회 츄잉껌이 포함된 사워 체리를 주고 샘플링 기회는 통제 주간과 같은 날에 정했습니다. 스케일링 후 참가자 10명은 칫솔을 교체하고 10명은 변경하지 않습니다. 타액 샘플 분석은 식품 기술 연구소, 인간 유전학과 및 미생물학과에서 실험실 분석까지 -80 섭씨로 동결됩니다.
16S(16 Svedberg) rRNA(리보솜 리보핵산) 시퀀싱은 Inhibitor Removal Technology에 의한 DNA 분리로 시작하여 Illumina MiSeqSystem으로 시퀀싱됩니다. 제조업체의 지침에 따라 MagMax Viral Kit를 사용한 샘플의 RNA 분리로 시작하여 RNA 전사 및 qPCR(실시간 PCR)로 이어지는 타액 샘플의 PCR(Polymerase Chain Reaction) 분석. 다음과 같은 열거된 사이토카인에 대한 적절한 타액 분석 키트를 사용한 ELISA(Enzyme Linked Immunosorbent Assay) 분석: 검사된 사이토카인(PCR 및 ELISA): 인터루킨: 인터루킨-1β, 인터루킨-2, 인터루킨-6; TNF(종양 괴사 인자) 알파, Melatonin(ELISA), Mucin 7(ELISA) 및 Mucin 5B(5subtypeB)(ELISA).
연구자의 목표는 이전에 확립된 현상의 배경을 확장하는 것입니다. 껌 사용(약 2주, 매일 3회)을 포함하는 사워 체리(안토시아닌)는 인간의 구강 미생물총과 사이토카인 수준/발현에 유익합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Debrecen, 헝가리, 4032
- University of Debrecen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 45세 이하의 사람,
- 서면 동의서,
- 건강한 치열
제외 기준:
- 흡연,
- 최근 2개월 이내에 항생제로 치료한 감염병,
- 구강 건조증,
- 급성 구강 병변,
- 알레르기(유당),
- 참여를 금하는 전신 또는 정신 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연령대
참가자를 연령별로 그룹화했습니다(연령군 I: 18-30세 사이의 환자, 연령군 II: 31-45세 사이의 환자).
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새콤한 체리껌을 씹지 않고 1주간의 조절 기간 후 스케일링.
식이보충제 사용(2주 동안 1일 3회), 정해진 요일(1일, 4일, 7일)과 주간(12:00~14:00 사이)에 침을 채취합니다.
절차: 사워 체리 껌을 사용하지 않는 통제 기간(1주) 후 스케일링.
고정된 날짜(1., 4. 및 7. ) 및 주간(12:00에서 14:00 사이).
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실험적: 칫솔 변화별 그룹
그룹의 절반은 스케일링 후 칫솔을 교체하고 나머지 절반은 교체하지 않습니다.
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새콤한 체리껌을 씹지 않고 1주간의 조절 기간 후 스케일링.
식이보충제 사용(2주 동안 1일 3회), 정해진 요일(1일, 4일, 7일)과 주간(12:00~14:00 사이)에 침을 채취합니다.
절차: 사워 체리 껌을 사용하지 않는 통제 기간(1주) 후 스케일링.
고정된 날짜(1., 4. 및 7. ) 및 주간(12:00에서 14:00 사이).
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실험적: 실험 기간
제어: 사워 체리 껌을 사용하지 않고, 정해진 약속(12:00에서 14:00 사이, 주의 0일, 4일 및 7일)에 타액 샘플링과 함께 제어 기간. 처음에는 구강 및 기본 치주 검사가 수행되었습니다. 모든 샘플링 상황에서 플라크 및 치석 지수. 예방: 전체 구강 스케일링 후 사워 체리 껌을 사용한 후 일주일 동안. 같은 날 타액 샘플링. 모든 샘플링 상황에서 플라크 및 치석 지수. 치료: 사워 체리 껌 사용, 일주일 더. 같은 날 타액 샘플링. 모든 샘플링 상황에서 플라크 및 치석 지수. 통제(사워 체리 껌 사용 없이), 예방 및 치료 기간은 함께 3주가 소요됩니다. |
새콤한 체리껌을 씹지 않고 1주간의 조절 기간 후 스케일링.
식이보충제 사용(2주 동안 1일 3회), 정해진 요일(1일, 4일, 7일)과 주간(12:00~14:00 사이)에 침을 채취합니다.
절차: 사워 체리 껌을 사용하지 않는 통제 기간(1주) 후 스케일링.
고정된 날짜(1., 4. 및 7. ) 및 주간(12:00에서 14:00 사이).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 예방에 사워 체리 껌의 작용
기간: "3주간 공부하는 동안!"
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사이토카인 수준에서 신 체리 안토시아닌의 작용.
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"3주간 공부하는 동안!"
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사워 체리 츄잉껌의 충치 예방 작용
기간: "3주간의 공부를 통해!"
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인간 타액 마이크로바이옴에 대한 사워 체리 안토시아닌의 작용.
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"3주간의 공부를 통해!"
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사워 체리 껌의 우식 예방 효과
기간: "공부 수료(3주)를 통해!"
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MRNA(메신저 리보핵산) 발현에 대한 사워 체리 안토시아닌의 작용.
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"공부 수료(3주)를 통해!"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사워체리껌 사용시 칫솔교체의 추가적인 충치예방작용
기간: "공부 3주까지!"
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칫솔의 변화가 인간의 타액 미생물 군집에 미치는 영향.
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"공부 3주까지!"
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사워체리껌 사용시 칫솔교체 우식예방 추가효과
기간: "3주간 공부하는 동안!"
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칫솔의 변화가 타액의 사이토카인 수준에 미치는 영향.
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"3주간 공부하는 동안!"
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사워체리껌 사용시 충치예방을 위한 칫솔교체 추가작용
기간: "공부 수료(3주)를 통해!"
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침의 mRNA 발현에 칫솔질 변화가 미치는 영향.
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"공부 수료(3주)를 통해!"
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Judit Remenyik, ass. prof., University of Debrecen, Institute of Food Technology
- 연구 책임자: Kinga Bágyi, ass. prof., University of Debrecen, Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Homoki J , Gyemant G , Balogh P , Stundl L , Biro-Molnar P , Paholcsek M , Varadi J , Ferenc F , Kelentey B , Nemes J , Remenyik J . Sour cherry extract inhibits human salivary alpha-amylase and growth of Streptococcus mutans (a pilot clinical study). Food Funct. 2018 Jul 17;9(7):4008-4016. doi: 10.1039/c8fo00064f.
- Homoki JR, Nemes A, Fazekas E, Gyemant G, Balogh P, Gal F, Al-Asri J, Mortier J, Wolber G, Babinszky L, Remenyik J. Anthocyanin composition, antioxidant efficiency, and alpha-amylase inhibitor activity of different Hungarian sour cherry varieties (Prunus cerasus L.). Food Chem. 2016 Mar 1;194:222-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2015.07.130. Epub 2015 Jul 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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