Efeito das antocianinas de ginja na saliva humana saudável
Efeito das antocianinas da ginja (componentes de cianidina da ginja) na saliva humana e na formação de biofilme
O experimento é baseado em pesquisas anteriores, onde foi comprovado que o uso de goma de mascar com extrato de cereja azeda rico em antocianina reduz significativamente a quantidade de alfa-amilase salivar humana em amostras de saliva não estimulada e amostras de saliva estimulada coletadas a cada 10 minutos até meia hora, como comparado ao placebo. O número de contagens de S. mutans em culturas base de ágar foi maior no caso das amostras estimuladas dos grupos placebo e goma de mascar contendo antocianina.
Os objetivos dos investigadores eram estender o pano de fundo dos fenômenos estabelecidos anteriormente: O uso de goma de mascar contendo cereja ácida (antocianina) (cerca de 2 semanas, 3 vezes ao dia) é benéfico na microflora oral humana e no nível/expressão de citocinas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O experimento é baseado em pesquisas anteriores, onde foi comprovado que o uso de goma de mascar com extrato de cereja azeda rico em antocianina reduz significativamente a quantidade de alfa-amilase salivar humana em amostras de saliva não estimulada e amostras de saliva estimulada coletadas a cada 5 minutos até meia hora. comparado ao placebo.
O estudo dos investigadores: Examinar o efeito da goma de mascar contendo antocianina de cereja ácida em um estudo com um período experimental de 3 semanas. No início do período experimental exame periodontal básico e oral dos participantes. Seleção de adultos jovens (10 pessoas) e adultos (10 pessoas) saudáveis, com boa higiene bucal, sem doenças gerais graves e sem infecções respiratórias tratadas com antibióticos nos últimos 2 meses. Organizar amostras de saliva em horários fixos (entre 12:00 e 14:00, 1º, 4º e 7º dia da semana) durante 3 semanas. Na 1ª semana, que é um período de controle, coleta de amostras de saliva em repouso e amostras de saliva estimulada dos participantes. A amostragem de saliva estimulada é feita após a mastigação de uma goma sem princípio ativo. No final da semana de controle é feita uma descamação da boca inteira e depois disso todos os participantes recebem gomas de mascar contendo cereja ácida para mastigar 3x ao dia até 2 semanas, e as ocasiões de amostragem organizadas nos mesmos dias da semana de controle. Após escalar 10 participantes trocam de escova de dente, e 10 não trocam. A análise das amostras de saliva é realizada no Instituto de Tecnologia de Alimentos, Departamento de Genética Humana e Departamento de Microbiologia onde são congeladas a -80 graus Celsius até a análise laboratorial.
O sequenciamento de 16S(16 Svedberg) rRNA (ácido ribonucleico ribossômico) começa com o isolamento do DNA pela Tecnologia de Remoção de Inibidores, seguido pelo sequenciamento com o Illumina MiSeqSystem. Análise de PCR (Reação em Cadeia da Polimerase) de amostras de saliva começando com isolamento de RNA de amostras com MagMax Viral Kit, seguido de transcrição de RNA e qPCR (PCR em tempo real) de acordo com as instruções do fabricante. Análise ELISA (Ensaio de Imunoabsorção Enzimática) com kit de análise de saliva apropriado para as citocinas listadas a seguir: Citocinas examinadas (PCR e ELISA): Interleucinas: Interleucina-1β, Interleucina-2, Interleucina-6; TNF (fator de necrose tumoral) alfa, Melatonina (ELISA), Mucina 7 (ELISA) e Mucina 5B (5 subtipo B) (ELISA).
Os objetivos dos investigadores são estender o histórico dos fenômenos estabelecidos anteriormente: O uso de goma de mascar contendo cereja ácida (cerca de 2 semanas, 3 vezes ao dia) é benéfico na microflora oral humana e no nível/expressão de citocinas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Debrecen, Hungria, 4032
- University of Debrecen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com mais de 18 anos de idade com idade máxima de 45 anos,
- consentimento informado por escrito,
- dentição saudável
Critério de exclusão:
- fumar,
- doença infecciosa tratada com antibiótico nos últimos dois meses,
- xerostomia,
- lesão bucal aguda,
- alergia (lactose),
- condição sistêmica ou mental que contra-indicam a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Faixas etárias
Participantes agrupados por idade (Grupo etário I: pacientes entre 18 e 30 anos, grupo etário II: pacientes entre 31 e 45 anos).
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Descamação após um período de controle de 1 semana sem mascar chiclete de cereja azeda.
Uso de Suplemento Alimentar (3 vezes ao dia por 2 semanas) com coleta de saliva em dias fixos (1., 4. e 7.) e durante o dia (entre 12:00 e 14:00) da semana.
Procedimento: Raspagem após um período de controle sem uso de goma de mascar de ginja (1 semana).
Amostragem de saliva estimulada após a mastigação de goma peletizada sem princípio ativo (usada somente antes da coleta de saliva estimulada), durante todo o período experimental (controle e paralelo com o uso de goma de mascar de cereja) com amostragem em dias fixos (1., 4. e 7. ) e diurno (entre 12:00 e 14:00) da semana.
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Experimental: Grupos por troca de escova de dentes
Metade do grupo troca a escova de dente após a raspagem e a outra metade não.
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Descamação após um período de controle de 1 semana sem mascar chiclete de cereja azeda.
Uso de Suplemento Alimentar (3 vezes ao dia por 2 semanas) com coleta de saliva em dias fixos (1., 4. e 7.) e durante o dia (entre 12:00 e 14:00) da semana.
Procedimento: Raspagem após um período de controle sem uso de goma de mascar de ginja (1 semana).
Amostragem de saliva estimulada após a mastigação de goma peletizada sem princípio ativo (usada somente antes da coleta de saliva estimulada), durante todo o período experimental (controle e paralelo com o uso de goma de mascar de cereja) com amostragem em dias fixos (1., 4. e 7. ) e diurno (entre 12:00 e 14:00) da semana.
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Experimental: Período experimental
Controle: Período controle sem uso de goma de mascar cereja, com coleta de saliva em horários fixos (entre 12h e 14h, 0º, 4º e 7º dia da semana) da semana. No início foram realizados exames bucais e periodontais básicos. Índice de placa e cálculo em todas as ocasiões de amostragem. Prevenção: Após uma descamação bucal completa, uso de goma de mascar de ginja, por uma semana. Amostragem de saliva nos mesmos dias. Índice de placa e cálculo em todas as ocasiões de amostragem. Terapêutico: Uso de goma de mascar ginja, por mais uma semana. Amostragem de saliva nos mesmos dias. Índice de placa e cálculo em todas as ocasiões de amostragem. Os períodos de controle (sem uso de goma de mascar de ginja), prevenção e terapêutica são de 3 semanas. |
Descamação após um período de controle de 1 semana sem mascar chiclete de cereja azeda.
Uso de Suplemento Alimentar (3 vezes ao dia por 2 semanas) com coleta de saliva em dias fixos (1., 4. e 7.) e durante o dia (entre 12:00 e 14:00) da semana.
Procedimento: Raspagem após um período de controle sem uso de goma de mascar de ginja (1 semana).
Amostragem de saliva estimulada após a mastigação de goma peletizada sem princípio ativo (usada somente antes da coleta de saliva estimulada), durante todo o período experimental (controle e paralelo com o uso de goma de mascar de cereja) com amostragem em dias fixos (1., 4. e 7. ) e diurno (entre 12:00 e 14:00) da semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ação da goma de mascar cereja na prevenção da cárie
Prazo: "Durante 3 semanas de estudo!"
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A ação das antocianinas da cereja azeda no nível de citocinas.
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"Durante 3 semanas de estudo!"
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Ação preventiva de cárie da goma de mascar de ginja
Prazo: "Através de 3 semanas de estudo!"
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A ação das antocianinas da cereja ácida no microbioma salivar humano.
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"Através de 3 semanas de estudo!"
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Efeito da goma de mascar cereja na prevenção da cárie
Prazo: "Até a conclusão do estudo (3 semanas)!"
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A ação das antocianinas da cereja ácida na expressão do mRNA (ácido ribonucléico mensageiro).
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"Até a conclusão do estudo (3 semanas)!"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ação preventiva de cárie adicional da troca de escova de dentes durante o uso de goma de mascar de cereja
Prazo: "Até 3 semanas de estudo!"
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O efeito da troca de escova de dentes no microbioma salivar humano.
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"Até 3 semanas de estudo!"
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Efeito adicional da troca de escova de dentes na prevenção de cárie durante o uso de goma de mascar de cereja
Prazo: "Durante 3 semanas de estudo!"
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O efeito da troca de escova de dentes no nível de citocinas salivares.
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"Durante 3 semanas de estudo!"
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Ação adicional da troca da escova de dentes na prevenção da cárie durante o uso de goma de mascar de cereja
Prazo: "Até a conclusão do estudo (3 semanas)!"
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O efeito da troca de escova de dentes na expressão de mRNA salivar.
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"Até a conclusão do estudo (3 semanas)!"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Judit Remenyik, ass. prof., University of Debrecen, Institute of Food Technology
- Diretor de estudo: Kinga Bágyi, ass. prof., University of Debrecen, Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Homoki J , Gyemant G , Balogh P , Stundl L , Biro-Molnar P , Paholcsek M , Varadi J , Ferenc F , Kelentey B , Nemes J , Remenyik J . Sour cherry extract inhibits human salivary alpha-amylase and growth of Streptococcus mutans (a pilot clinical study). Food Funct. 2018 Jul 17;9(7):4008-4016. doi: 10.1039/c8fo00064f.
- Homoki JR, Nemes A, Fazekas E, Gyemant G, Balogh P, Gal F, Al-Asri J, Mortier J, Wolber G, Babinszky L, Remenyik J. Anthocyanin composition, antioxidant efficiency, and alpha-amylase inhibitor activity of different Hungarian sour cherry varieties (Prunus cerasus L.). Food Chem. 2016 Mar 1;194:222-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2015.07.130. Epub 2015 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-IV/1120-1/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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