Efecto de las antocianinas de cereza agria en la saliva humana sana
Efecto de las antocianinas de la cereza agria (componentes de cianidina de la cereza agria) sobre la saliva humana y la formación de biopelículas
El experimento se basa en investigaciones anteriores en las que se demostró que el uso de chicle con extracto de cereza agria rico en antocianinas reduce significativamente la cantidad de alfa-amilasa salival humana en muestras de saliva no estimulada y muestras de saliva estimulada tomadas cada 10 minutos hasta media hora como en comparación con el placebo. El número de recuentos de S. mutans en los cultivos de base de agar fue mayor en el caso de las muestras estimuladas de los grupos de placebo y goma de mascar que contenían antocianinas.
Los objetivos de los investigadores eran ampliar los antecedentes de los fenómenos establecidos anteriormente: el uso de chicle que contiene cereza agria (antocianina) (alrededor de 2 semanas, 3 veces al día) es beneficioso para la microflora oral humana y el nivel/expresión de citoquinas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El experimento se basa en investigaciones anteriores en las que se demostró que el uso de chicle con extracto de cereza agria rico en antocianinas reduce significativamente la cantidad de alfa-amilasa salival humana en muestras de saliva no estimulada y muestras de saliva estimulada tomadas cada 5 minutos hasta media hora como en comparación con el placebo.
El estudio de los investigadores: Examinar el efecto de la goma de mascar que contiene antocianina de cereza agria en un estudio que tomó un período experimental de 3 semanas. Al inicio del período experimental examen oral y periodontal básico de los participantes. Selección de adultos jóvenes sanos (10 personas) y adultos (10 personas), que tengan una buena higiene bucal, no padezcan enfermedades generales graves y no hayan tenido infecciones respiratorias tratadas con antibióticos en los últimos 2 meses. Coordinación de muestreo de saliva en citas fijas (entre las 12:00 y las 14:00, 1°, 4° y 7° día de la semana) durante 3 semanas. En la 1. semana, que es un período de control, toma de muestras de saliva en reposo y muestras de saliva estimulada de los participantes. La toma de muestra de saliva estimulada se realiza después de masticar un chicle sin principio activo. Al final de la semana de control, se realiza una escala de boca completa y, después, todos los participantes obtienen chicles que contienen cereza agria para masticar 3 veces al día hasta 2 semanas, y las ocasiones de muestreo se organizan en los mismos días que en la semana de control. Después de escalar, 10 participantes cambian su cepillo de dientes y 10 no cambian. El análisis de muestras de saliva se ubica en el Instituto de Tecnología de Alimentos, el Departamento de Genética Humana y el Departamento de Microbiología, donde se congelan a -80 grados centígrados hasta el análisis de laboratorio.
La secuenciación del 16S(16 Svedberg) rRNA (ácido ribonucleico ribosómico) comienza con el aislamiento del ADN mediante la tecnología de eliminación de inhibidores, seguido de la secuenciación con Illumina MiSeqSystem. Análisis PCR (reacción en cadena de la polimerasa) de muestras de saliva, comenzando con el aislamiento de ARN de las muestras con el kit viral MagMax, seguido de la transcripción de ARN y qPCR (PCR en tiempo real) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Análisis ELISA (Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) con el kit de análisis de saliva adecuado para las citocinas enumeradas de la siguiente manera: Citocinas examinadas (PCR y ELISA): Interleucinas: Interleucina-1β, Interleucina-2, Interleucina-6; TNF (factor de necrosis tumoral) alfa, melatonina (ELISA), mucina 7 (ELISA) y mucina 5B (5 subtipo B) (ELISA).
Los objetivos de los investigadores son ampliar los antecedentes de los fenómenos establecidos anteriormente: el uso de chicle que contiene guinda (antocianina) (alrededor de 2 semanas, 3 veces al día) es beneficioso para la microflora oral humana y el nivel/expresión de citoquinas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Debrecen, Hungría, 4032
- University of Debrecen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 18 años con una edad máxima de 45 años,
- Consentimiento informado por escrito,
- dentición sana
Criterio de exclusión:
- de fumar,
- enfermedad infecciosa tratada con antibiótico en los últimos dos meses,
- xerostomía,
- lesión oral aguda,
- alergia (lactosa),
- condición sistémica o mental que contraindique la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupos de edad
Participantes agrupados por su edad (Grupo de edad I: pacientes de 18 a 30 años, grupo de edad II: pacientes de 31 a 45 años).
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Descamación después de un período de control de 1 semana sin masticar el chicle de cereza agria.
Uso del Suplemento Dietético (3 veces al día durante 2 semanas) con muestreo de saliva en días fijos (1., 4. y 7.) y durante el día (entre las 12:00 y las 14:00) de la semana.
Procedimiento: Raspado después de un período de control sin uso de chicle de cereza agria (1 semana).
Muestreo de saliva estimulada después de mascar un chicle granulado sin ingrediente activo (usado solo antes del muestreo de saliva estimulada), durante todo el período experimental (control y uso paralelo con el chicle de cereza agria) con muestreo en días fijos (1., 4. y 7. ) y diurno (entre 12:00 y 14:00) de la semana.
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Experimental: Grupos por cambio de cepillo de dientes
La mitad del grupo cambia el cepillo de dientes después de la descamación y la otra mitad no.
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Descamación después de un período de control de 1 semana sin masticar el chicle de cereza agria.
Uso del Suplemento Dietético (3 veces al día durante 2 semanas) con muestreo de saliva en días fijos (1., 4. y 7.) y durante el día (entre las 12:00 y las 14:00) de la semana.
Procedimiento: Raspado después de un período de control sin uso de chicle de cereza agria (1 semana).
Muestreo de saliva estimulada después de mascar un chicle granulado sin ingrediente activo (usado solo antes del muestreo de saliva estimulada), durante todo el período experimental (control y uso paralelo con el chicle de cereza agria) con muestreo en días fijos (1., 4. y 7. ) y diurno (entre 12:00 y 14:00) de la semana.
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Experimental: Período experimental
Control: Período de control sin uso de chicle de guinda, con muestreo de saliva en citas fijas (entre las 12:00 y las 14:00, 0, 4 y 7 días de la semana) de la semana. Al inicio se realizan exámenes orales y periodontales básicos. Índice de placa y cálculo en todas las ocasiones de muestreo. Prevención: Después de una descamación de la boca llena de uso de chicle de cereza agria, durante una semana. Muestreo de saliva en los mismos días. Índice de placa y cálculo en todas las ocasiones de muestreo. Terapéutico: Uso de chicle de cereza agria, por una semana más. Muestreo de saliva en los mismos días. Índice de placa y cálculo en todas las ocasiones de muestreo. Los períodos de control (sin uso de chicle de cereza agria), prevención y tratamiento duran 3 semanas juntas. |
Descamación después de un período de control de 1 semana sin masticar el chicle de cereza agria.
Uso del Suplemento Dietético (3 veces al día durante 2 semanas) con muestreo de saliva en días fijos (1., 4. y 7.) y durante el día (entre las 12:00 y las 14:00) de la semana.
Procedimiento: Raspado después de un período de control sin uso de chicle de cereza agria (1 semana).
Muestreo de saliva estimulada después de mascar un chicle granulado sin ingrediente activo (usado solo antes del muestreo de saliva estimulada), durante todo el período experimental (control y uso paralelo con el chicle de cereza agria) con muestreo en días fijos (1., 4. y 7. ) y diurno (entre 12:00 y 14:00) de la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acción del chicle de guinda en la prevención de caries
Periodo de tiempo: "¡Durante 3 semanas de estudio!"
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La acción de las antocianinas de cereza agria en el nivel de citoquinas.
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"¡Durante 3 semanas de estudio!"
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Acción preventiva de caries del chicle de guinda
Periodo de tiempo: "¡Durante 3 semanas del estudio!"
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La acción de las antocianinas de cereza agria en el microbioma salival humano.
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"¡Durante 3 semanas del estudio!"
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Efecto del chicle de cereza agria en la prevención de caries
Periodo de tiempo: "¡A través de la finalización del estudio (3 semanas)!"
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La acción de las antocianinas de cereza agria en la expresión de ARNm (ácido ribonucleico mensajero).
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"¡A través de la finalización del estudio (3 semanas)!"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acción preventiva adicional contra la caries del cambio de cepillo de dientes durante el uso del chicle de cereza agria
Periodo de tiempo: "¡Hasta 3 semanas del estudio!"
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El efecto del cambio de cepillo de dientes en el microbioma salival humano.
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"¡Hasta 3 semanas del estudio!"
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Efecto adicional del cambio de cepillo de dientes en la prevención de caries durante el uso del chicle de cereza agria
Periodo de tiempo: "¡Durante 3 semanas de estudio!"
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El efecto del cambio de cepillo de dientes en el nivel de citoquinas salivales.
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"¡Durante 3 semanas de estudio!"
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Acción adicional del cambio de cepillo de dientes en la prevención de caries durante el uso del chicle de cereza agria
Periodo de tiempo: "¡A través de la finalización del estudio (3 semanas)!"
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El efecto del cambio de cepillo de dientes en la expresión de ARNm salival.
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"¡A través de la finalización del estudio (3 semanas)!"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Judit Remenyik, ass. prof., University of Debrecen, Institute of Food Technology
- Director de estudio: Kinga Bágyi, ass. prof., University of Debrecen, Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Homoki J , Gyemant G , Balogh P , Stundl L , Biro-Molnar P , Paholcsek M , Varadi J , Ferenc F , Kelentey B , Nemes J , Remenyik J . Sour cherry extract inhibits human salivary alpha-amylase and growth of Streptococcus mutans (a pilot clinical study). Food Funct. 2018 Jul 17;9(7):4008-4016. doi: 10.1039/c8fo00064f.
- Homoki JR, Nemes A, Fazekas E, Gyemant G, Balogh P, Gal F, Al-Asri J, Mortier J, Wolber G, Babinszky L, Remenyik J. Anthocyanin composition, antioxidant efficiency, and alpha-amylase inhibitor activity of different Hungarian sour cherry varieties (Prunus cerasus L.). Food Chem. 2016 Mar 1;194:222-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2015.07.130. Epub 2015 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-IV/1120-1/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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