Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meggy antocianinok hatása az egészséges emberi nyálra

2023. május 15. frissítette: Dr. Boglárka Emese Skopkó, University of Debrecen

A meggy antocianinjai (a meggy cianidin összetevői) hatása az emberi nyálra és a biofilm képződésre

A kísérlet korábbi kutatásokon alapul, ahol bebizonyosodott, hogy az antocianinban gazdag meggy kivonattal történő rágógumi használata jelentősen csökkenti a humán nyál alfa-amiláz mennyiségét a 10 percenként és félóránként vett nem stimulált nyálmintákban és stimulált nyálmintákban. placebóhoz képest. Az S. mutans számlálási száma az agar alaptenyészeteken nagyobb volt a stimulált placebo és antocianin tartalmú rágógumi csoportok esetében.

A kutatók célja a korábban megállapított jelenségek hátterének bővítése volt: A meggy (antocianin) tartalmú rágógumi használat (kb. 2 hetes, napi 3 alkalommal) jótékony hatással van az emberi száj mikroflóra és citokin szintjére/kifejeződésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérlet korábbi kutatásokon alapul, ahol bebizonyosodott, hogy az antocianinban gazdag meggykivonattal történő rágógumi használata jelentősen csökkenti az emberi nyál alfa-amiláz mennyiségét az 5 percenként és félóránként vett nem stimulált nyálmintákban és stimulált nyálmintákban. placebóhoz képest.

A kutatók tanulmánya: A meggy antocianin tartalmú rágógumi hatásának vizsgálata egy 3 hetes kísérleti időszakot felölelő vizsgálatban. A kísérleti időszak elején a résztvevők száj- és periodontális alapvizsgálata. Egészséges fiatal felnőttek (10 fő) és felnőttek (10 fő) kiválasztása, akik jó szájhigiéniával rendelkeznek, nem szenvednek súlyos általános betegségben, és az elmúlt 2 hónapban nem kaptak antibiotikummal kezelt légúti fertőzést. Nyálminta vétel fix időpontokban (12:00 és 14:00 között, a hét 1., 4. és 7. napján) 3 héten keresztül. Az 1. héten, ami egy kontrollidőszak a résztvevők nyugalmi és stimulált nyálmintáinak vétele. A stimulált nyálmintavétel egy hatóanyag nélküli gumi rágása után történik. A kontrollhét végén teljes szájürítést végeznek, majd ezt követően minden résztvevő meggytartalmú rágógumit kap, amelyet 2 hétig naponta 3x rágnak, a mintavételi alkalmakat pedig a kontrollhéttel azonos napokon rendezzük. A méretezés után 10 résztvevő cseréli a fogkefét, 10 pedig nem. A nyálminta analízisét az Élelmiszertechnológiai Intézetben, a Humángenetikai Tanszéken és a Mikrobiológiai Tanszéken helyezik el, ahol -80 Celsius fokon lefagyasztják a laboratóriumi vizsgálatig.

A 16S(16 Svedberg) rRNS (riboszomális ribonukleinsav) szekvenálása az Inhibitor Removal Technology-val végzett DNS-izolációval kezdődik, amelyet Illumina MiSeqSystem szekvenálás követ. A nyálminták PCR (Polymerase Chain Reaction) elemzése a minták RNS-izolációjával kezdődően MagMax Viral Kit segítségével, majd RNS-transzkripció és qPCR (valós idejű PCR) a Gyártói utasítások szerint. ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) analízis megfelelő nyálelemző készlettel a felsorolt ​​citokinekhez, az alábbiak szerint: Vizsgált citokinek (PCR és ELISA): Interleukinek: Interleukin-1β, Interleukin-2, Interleukin-6; TNF (tumor nekrózis faktor) alfa, melatonin (ELISA), Mucin 7 (ELISA) és Mucin 5B (5 altípus) (ELISA).

A kutatók célja a korábban megállapított jelenségek hátterének bővítése: A meggy (antocianin) tartalmú rágógumi (kb. 2 hetes, napi 3 alkalommal) használata jótékony hatással van az emberi száj mikroflórájára és citokinszintjére/expressziójára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Magyarország
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • University of Debrecen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti személyek, de legfeljebb 45 év,
  • írásos beleegyezés,
  • egészséges fogazat

Kizárási kritériumok:

  • dohányzó,
  • az elmúlt két hónapban antibiotikummal kezelt fertőző betegség,
  • xerostomia,
  • akut szájkárosodás,
  • allergia (laktóz),
  • szisztémás vagy mentális állapot, amely ellenjavallt a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korcsoportok
A résztvevők életkoruk szerint csoportosítva (I. korcsoport: 18-30 év közötti betegek, II. korcsoport: 31-45 év közötti betegek).
Eljárás: Méretezés
Pikkelyezés 1 hetes kontrollidő után a meggygumi rágása nélkül.
Étrend-kiegészítő: Pelletált meggy (antocianin) tartalmú rágógumi használata.
Étrend-kiegészítő használat (naponta 3 alkalommal 2 héten keresztül) nyálmintavétellel a hét fix (1., 4. és 7.) napján és nappali (12:00 és 14:00 óra között). Eljárás: Meggyes rágógumi használat nélküli kontroll időszak után (1 hét) pikkelysütés.
Étrend-kiegészítő: Pelletált rágógumi stimulált nyálmintavételhez.
Stimulált nyálmintavétel aktív hatóanyag nélküli pelletált gumi rágása után (csak stimulált nyálmintavétel előtt), a teljes kísérleti időszakban (kontroll és a meggyes rágógumi használatával párhuzamosan) meghatározott napokon (1., 4. és 7.) mintavétellel. ) és nappali (12:00 és 14:00 között) a héten.
Kísérleti: Csoportok fogkefeváltás szerint
A csoport fele cseréli a fogkefét a pikkelysömör után, a másik fele pedig nem.
Eljárás: Méretezés
Pikkelyezés 1 hetes kontrollidő után a meggygumi rágása nélkül.
Étrend-kiegészítő: Pelletált meggy (antocianin) tartalmú rágógumi használata.
Étrend-kiegészítő használat (naponta 3 alkalommal 2 héten keresztül) nyálmintavétellel a hét fix (1., 4. és 7.) napján és nappali (12:00 és 14:00 óra között). Eljárás: Meggyes rágógumi használat nélküli kontroll időszak után (1 hét) pikkelysütés.
Étrend-kiegészítő: Pelletált rágógumi stimulált nyálmintavételhez.
Stimulált nyálmintavétel aktív hatóanyag nélküli pelletált gumi rágása után (csak stimulált nyálmintavétel előtt), a teljes kísérleti időszakban (kontroll és a meggyes rágógumi használatával párhuzamosan) meghatározott napokon (1., 4. és 7.) mintavétellel. ) és nappali (12:00 és 14:00 között) a héten.
Kísérleti: Kísérleti időszak

Ellenőrzés: Kontroll időszak meggy rágógumi használat nélkül, nyálmintavétellel fix időpontokban (12:00 és 14:00 között, a hét 0., 4. és 7. napja). Kezdetben szájüregi és periodontális alapvizsgálatokat végeztünk. Plakk és fogkő index minden mintavétel alkalmával.

Megelőzés: Teljes száj hámlás után meggy rágógumi használat után egy hétig. Nyálmintavétel ugyanazokon a napokon. Plakk és fogkő index minden mintavétel alkalmával.

Terápiás: Meggyes rágógumi használat, még egy hétig. Nyálmintavétel ugyanazokon a napokon. Plakk és fogkő index minden mintavétel alkalmával.

A kontroll (meggyes rágógumi használata nélkül), megelőzési és terápiás időszakok együtt 3 hétig tartanak.
Eljárás: Méretezés
Pikkelyezés 1 hetes kontrollidő után a meggygumi rágása nélkül.
Étrend-kiegészítő: Pelletált meggy (antocianin) tartalmú rágógumi használata.
Étrend-kiegészítő használat (naponta 3 alkalommal 2 héten keresztül) nyálmintavétellel a hét fix (1., 4. és 7.) napján és nappali (12:00 és 14:00 óra között). Eljárás: Meggyes rágógumi használat nélküli kontroll időszak után (1 hét) pikkelysütés.
Étrend-kiegészítő: Pelletált rágógumi stimulált nyálmintavételhez.
Stimulált nyálmintavétel aktív hatóanyag nélküli pelletált gumi rágása után (csak stimulált nyálmintavétel előtt), a teljes kísérleti időszakban (kontroll és a meggyes rágógumi használatával párhuzamosan) meghatározott napokon (1., 4. és 7.) mintavétellel. ) és nappali (12:00 és 14:00 között) a héten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A meggyes rágógumi hatása a fogszuvasodás megelőzésében
Időkeret: "3 tanulmányi hét alatt!"
A meggy antocianinjainak hatása a citokin szintjére.
"3 tanulmányi hét alatt!"
A meggy rágógumi fogszuvasodást megelőző hatása
Időkeret: "A tanulás 3 hete alatt!"
A meggy antocianinok hatása az emberi nyál mikrobiomára.
"A tanulás 3 hete alatt!"
A meggy rágógumi hatása a fogszuvasodás megelőzésére
Időkeret: "A tanulmányok befejezésével (3 hét)!"
A meggy antocianinjainak hatása az mRNS (messenger ribonukleinsav) expressziójára.
"A tanulmányok befejezésével (3 hét)!"

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
További fogszuvasodás-megelőző hatás a fogkefe cseréjére a meggyes rágógumi használata során
Időkeret: "A tanulás 3 hétig!"
A fogkefe cseréjének hatása az emberi nyál mikrobiomára.
"A tanulás 3 hétig!"
A fogkefe cseréjének további hatása a fogszuvasodás megelőzésére a meggyes rágógumi használata során
Időkeret: "3 tanulmányi hét alatt!"
A fogkefe cseréjének hatása a nyál citokin szintjére.
"3 tanulmányi hét alatt!"
A fogkefe cseréjének további hatása a fogszuvasodás megelőzésére a meggyes rágógumi használata során
Időkeret: "A tanulmányok befejezésével (3 hét)!"
A fogkefe változás hatása a nyál mRNS expressziójára.
"A tanulmányok befejezésével (3 hét)!"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Debrecen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Judit Remenyik, ass. prof., University of Debrecen, Institute of Food Technology
  • Tanulmányi igazgató: Kinga Bágyi, ass. prof., University of Debrecen, Faculty of Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-IV/1120-1/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Méretezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel