Hapankirsikan antosyaanien vaikutus terveeseen ihmisen sylkeen
Hapankirsikkaantosyaniinien (hapankirsikan syanidiinikomponentit) vaikutus ihmisen sylkeen ja biofilmin muodostumiseen
Kokeilu perustuu aikaisempaan tutkimukseen, jossa osoitettiin, että purukumin käyttö antosyaanipitoisen hapankirsikkauutteen kanssa vähentää merkittävästi ihmisen syljen alfa-amylaasin määrää stimuloimattomissa sylkinäytteissä ja stimuloiduissa sylkinäytteissä, jotka otetaan 10 minuutin ja puolen tunnin välein. verrattuna lumelääkkeeseen. S. mutans -laskennan määrä agarperusviljelmissä oli suurempi lumelääkettä ja antosyaniinia sisältävien purukumiryhmien stimuloitujen näytteiden tapauksessa.
Tutkijoiden tavoitteena oli laajentaa aiemmin todettujen ilmiöiden taustaa: Hapankirsikka (antosyaniini) sisältävä purukumin käyttö (noin 2 viikkoa, päivittäin 3 kertaa) on hyödyllinen ihmisen suun mikroflooralle ja sytokiinitasolle/ilmentymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilu perustuu aikaisempaan tutkimukseen, jossa osoitettiin, että purukumin käyttö antosyaanipitoisen hapankirsikkauutteen kanssa vähentää merkittävästi ihmisen syljen alfa-amylaasin määrää stimuloimattomissa sylkinäytteissä ja stimuloiduissa sylkinäytteissä, jotka otetaan 5 minuutin ja puolen tunnin välein. verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkijoiden tutkimus: Hapankirsikkaantosyaniinia sisältävän purukumin vaikutuksen tutkiminen tutkimuksessa, joka kesti 3 viikon koejakson. Kokeilujakson alussa osallistujien suu- ja parodontologian perustutkimus. Valikoima terveitä nuoria aikuisia (10 henkilöä) ja aikuisia (10 henkilöä), joilla on hyvä suuhygienia, ei vakavaa yleissairautta eivätkä he ole saaneet hengitystieinfektiota antibiooteilla viimeisen 2 kuukauden aikana. Sylkinäytteenoton järjestäminen kiinteällä ajanvarauksella (klo 12.00-14.00, viikon 1., 4. ja 7. päivä) 3 viikon ajan. 1. viikolla, joka on kontrollijakso, jolloin otetaan osallistujilta leposylkinäytteitä ja stimuloituja sylkinäytteitä. Stimuloitu sylkinäytteenotto tehdään purukumin pureskelun jälkeen ilman vaikuttavaa ainetta. Vertailuviikon lopussa tehdään kokosuu hilseily ja sen jälkeen kaikki osallistujat saavat hapankirsikkapitoista purukumia pureskettavaksi 3x päivässä 2 viikkoon asti, ja näytteenottotilaisuudet järjestetään samoihin päiviin kuin kontrolliviikolla. Skaalauksen jälkeen 10 osallistujaa vaihtaa hammasharjansa ja 10 ei vaihda. Sylkinäytteen analyysi sijoitetaan Elintarviketekniikan laitokselle, Ihmisgenetiikan laitokselle ja Mikrobiologian osastolle, jossa ne pakastetaan -80 asteeseen laboratorioanalyysiin asti.
16S(16 Svedberg) rRNA:n (ribosomaalisen ribonukleiinihapon) sekvensointi alkaa DNA-eristyksellä Inhibitor Removal Technology -tekniikalla, jota seuraa sekvensointi Illumina MiSeqSystem -järjestelmällä. Sylkinäytteiden PCR-analyysi (polymerase Chain Reaction) alkaen näytteiden RNA-eristyksellä MagMax Viral Kitillä, jota seuraa RNA-transkriptio ja qPCR (reaaliaikainen PCR) valmistajan ohjeiden mukaisesti. ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) -analyysi sopivalla sylkianalyysipakkauksella lueteltujen sytokiinien osalta seuraavasti: Tutkitut sytokiinit (PCR ja ELISA): Interleukiinit: Interleukiini-1β, Interleukiini-2, Interleukiini-6; TNF (tuumorinekroositekijä) alfa, melatoniini (ELISA), Mucin 7 (ELISA) ja Mucin 5B (5-alatyyppi B) (ELISA).
Tutkijoiden tavoitteena on laajentaa aiemmin todettujen ilmiöiden taustaa: Hapankirsikka (antosyaniini) sisältävä purukumin käyttö (noin 2 viikkoa, päivittäin 3 kertaa) on hyödyllinen ihmisen suun mikroflooralle ja sytokiinitasolle/ilmentymiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4032
- University of Debrecen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat henkilöt, joiden enimmäisikä on 45 vuotta,
- kirjallinen tietoinen suostumus,
- terve hammas
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi,
- tartuntatauti, jota on hoidettu antibiooteilla viimeisen kahden kuukauden aikana,
- kserostomia,
- akuutti suun leesio,
- allergia (laktoosi),
- systeeminen tai henkinen tila, joka on vasta-aiheinen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ikäryhmät
Osallistujat ryhmitelty iän mukaan (Ikäryhmä I: potilaat 18-30-vuotiaat, ikäryhmä II: 31-45-vuotiaat potilaat).
|
Kalkinpoisto 1 viikon kontrollijakson jälkeen pureskelematta hapankirsikkakumia.
Ravintolisän käyttö (päivittäin 3 kertaa 2 viikon ajan) sylkinäytteenotolla viikon kiinteinä päivinä (1., 4. ja 7.) ja päiväsaikaan (klo 12.00-14.00).
Toimenpide: Suokinpoisto kontrollijakson jälkeen ilman hapankirsikkapurukumin käyttöä (1 viikko).
Stimuloitu sylkinäytteenotto pelletoidun purukumin pureskelun jälkeen ilman aktiivista ainetta (käytetään vain ennen stimuloitua sylkinäytteenottoa), koko koejakson ajan (vertailu ja rinnakkain hapankirsikkapurukumin käytön kanssa) näytteenotolla kiinteinä päivinä (1., 4. ja 7.). ) ja päiväsaikaan (klo 12.00-14.00) viikossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmät hammasharjan mukaan
Puolet ryhmästä vaihtaa hammasharjan hilseilyn jälkeen ja toinen puoli ei.
|
Kalkinpoisto 1 viikon kontrollijakson jälkeen pureskelematta hapankirsikkakumia.
Ravintolisän käyttö (päivittäin 3 kertaa 2 viikon ajan) sylkinäytteenotolla viikon kiinteinä päivinä (1., 4. ja 7.) ja päiväsaikaan (klo 12.00-14.00).
Toimenpide: Suokinpoisto kontrollijakson jälkeen ilman hapankirsikkapurukumin käyttöä (1 viikko).
Stimuloitu sylkinäytteenotto pelletoidun purukumin pureskelun jälkeen ilman aktiivista ainetta (käytetään vain ennen stimuloitua sylkinäytteenottoa), koko koejakson ajan (vertailu ja rinnakkain hapankirsikkapurukumin käytön kanssa) näytteenotolla kiinteinä päivinä (1., 4. ja 7.). ) ja päiväsaikaan (klo 12.00-14.00) viikossa.
|
|
Kokeellinen: Kokeilujakso
Valvonta: Tarkastusjakso ilman hapankirsikkapurukumin käyttöä, sylkinäytteenotto viikon kiinteillä ajoilla (klo 12.00-14.00, viikon 0., 4. ja 7. päivä). Alussa suu- ja periodontaaliset perustutkimukset. Plakki- ja hammaskiven indeksi jokaisessa näytteenottokerrassa. Ennaltaehkäisy: Täyden suun hilseilyn jälkeen hapankirsikkapurukumin käyttö viikon ajan. Sylkinäytteenotto samoina päivinä. Plakki- ja hammaskiven indeksi jokaisessa näytteenottokerrassa. Terapeuttinen: Hapankirsikkapurukumin käyttö vielä viikon ajan. Sylkinäytteenotto samoina päivinä. Plakki- ja hammaskiven indeksi jokaisessa näytteenottokerrassa. Kontrolli (ilman hapankirsikkapurukumin käyttöä), ehkäisy- ja hoitojaksot kestävät yhteensä 3 viikkoa. |
Kalkinpoisto 1 viikon kontrollijakson jälkeen pureskelematta hapankirsikkakumia.
Ravintolisän käyttö (päivittäin 3 kertaa 2 viikon ajan) sylkinäytteenotolla viikon kiinteinä päivinä (1., 4. ja 7.) ja päiväsaikaan (klo 12.00-14.00).
Toimenpide: Suokinpoisto kontrollijakson jälkeen ilman hapankirsikkapurukumin käyttöä (1 viikko).
Stimuloitu sylkinäytteenotto pelletoidun purukumin pureskelun jälkeen ilman aktiivista ainetta (käytetään vain ennen stimuloitua sylkinäytteenottoa), koko koejakson ajan (vertailu ja rinnakkain hapankirsikkapurukumin käytön kanssa) näytteenotolla kiinteinä päivinä (1., 4. ja 7.). ) ja päiväsaikaan (klo 12.00-14.00) viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapankirsikkapurukumin vaikutus karieksen ehkäisyyn
Aikaikkuna: "3 opiskeluviikon aikana!"
|
Hapankirsikkaantosyaniinien vaikutus sytokiinitasolla.
|
"3 opiskeluviikon aikana!"
|
|
Hapankirsikkapurukumin kariesta ehkäisevä vaikutus
Aikaikkuna: "3 viikon tutkimuksen aikana!"
|
Hapankirsikan antosyaanien vaikutus ihmisen syljen mikrobiomiin.
|
"3 viikon tutkimuksen aikana!"
|
|
Hapankirsikkapurukumin vaikutus karieksen ehkäisyyn
Aikaikkuna: "Opiskelun läpi (3 viikkoa)!"
|
Hapankirsikkaantosyaniinien vaikutus mRNA:n (lähetti ribonukleiinihapon) ilmentymiseen.
|
"Opiskelun läpi (3 viikkoa)!"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylimääräinen kariesta ehkäisevä vaikutus hammasharjan vaihtamiseen hapankirsikkapurukumin käytön aikana
Aikaikkuna: "3 viikkoa tutkimukseen asti!"
|
Hammasharjan vaihdon vaikutus ihmisen syljen mikrobiomiin.
|
"3 viikkoa tutkimukseen asti!"
|
|
Hammasharjan vaihdon lisävaikutus karieksen ehkäisyyn hapankirsikkapurukumin käytön aikana
Aikaikkuna: "3 opiskeluviikon aikana!"
|
Hammasharjan vaihdon vaikutus syljen sytokiinitasoon.
|
"3 opiskeluviikon aikana!"
|
|
Hammasharjan vaihdon lisävaikutus karieksen ehkäisyyn hapankirsikkapurukumin käytön aikana
Aikaikkuna: "Opiskelun läpi (3 viikkoa)!"
|
Hammasharjan muutoksen vaikutus syljen mRNA:n ilmentymiseen.
|
"Opiskelun läpi (3 viikkoa)!"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Judit Remenyik, ass. prof., University of Debrecen, Institute of Food Technology
- Opintojohtaja: Kinga Bágyi, ass. prof., University of Debrecen, Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Homoki J , Gyemant G , Balogh P , Stundl L , Biro-Molnar P , Paholcsek M , Varadi J , Ferenc F , Kelentey B , Nemes J , Remenyik J . Sour cherry extract inhibits human salivary alpha-amylase and growth of Streptococcus mutans (a pilot clinical study). Food Funct. 2018 Jul 17;9(7):4008-4016. doi: 10.1039/c8fo00064f.
- Homoki JR, Nemes A, Fazekas E, Gyemant G, Balogh P, Gal F, Al-Asri J, Mortier J, Wolber G, Babinszky L, Remenyik J. Anthocyanin composition, antioxidant efficiency, and alpha-amylase inhibitor activity of different Hungarian sour cherry varieties (Prunus cerasus L.). Food Chem. 2016 Mar 1;194:222-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2015.07.130. Epub 2015 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-IV/1120-1/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .