Effekt af surkirsebæranthocyaniner på sundt menneskeligt spyt
Effekt af surkirsebæranthocyaniner (cyanidinkomponenter af surkirsebær) på menneskelig spyt og biofilmdannelse
Eksperimentet er baseret på tidligere forskning, hvor det blev bevist, at brug af tyggegummi med anthocyaninrig surkirsebærekstrakt signifikant reducerer mængden af human spyt alfa-amylase i ustimulerede spytprøver og stimulerede spytprøver taget hvert 10. minut indtil en halv time. sammenlignet med placebo. Antallet af S. mutans-tællinger på agarbasekulturer var større i tilfælde af de stimulerede prøver af placebo- og anthocyaninholdige tyggegummigrupper.
Efterforskernes mål var at udvide baggrunden for de tidligere etablerede fænomener: Brug af surkirsebær (anthocyanin) indeholdende tyggegummi (omkring 2 uger, dagligt 3 gange) er gavnlig på den menneskelige orale mikroflora og cytokinniveau/-ekspression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentet er baseret på tidligere forskning, hvor det blev bevist, at brug af tyggegummi med anthocyaninrig surkirsebærekstrakt reducerer mængden af human spyt alfa-amylase signifikant i ustimulerede spytprøver og stimulerede spytprøver taget hvert 5. minut indtil en halv time. sammenlignet med placebo.
Efterforskernes undersøgelse: Undersøgelse af virkningen af surkirsebæranthocyaninholdigt tyggegummi i en undersøgelse, der tog en 3-ugers forsøgsperiode. Ved begyndelsen af forsøgsperioden mundtlig og grundlæggende parodontal undersøgelse af deltagerne. Udvalg af raske unge voksne (10 personer) og voksne (10 personer), som har god mundhygiejne, ikke lider af alvorlig almen sygdom og ikke får luftvejsinfektion behandlet med antibiotika inden for de seneste 2 måneder. Arrangering af spytprøvetagning på faste aftaler (mellem 12:00 og 14:00, 1., 4. og 7. ugedag) gennem 3 uger. Den 1. uge, som er en kontrolperiode udtagning af hvilende spytprøver og stimulerede spytprøver fra deltagerne. Den stimulerede spytprøvetagning foretages efter tygning af et tyggegummi uden aktiv ingrediens. I slutningen af kontrolugen foretages en fuldmundsskalning, og efter den får alle deltagere surkirsebærholdige tyggegummier til at tygge 3 gange dagligt indtil 2 uger, og prøveudtagningerne arrangeres på samme dage som i kontrolugen. Efter skalering skifter 10 deltagere deres tandbørste, og 10 skifter ikke. Spytprøveanalysen placeres på Institut for Fødevareteknologi, Institut for Human Genetik og Institut for Mikrobiologi, hvor de fryses ved -80 grader indtil laboratorieanalysen.
16S(16 Svedberg) rRNA(ribosomal ribonukleinsyre)-sekventering starter med DNA-isolering ved Inhibitor Removal Technology efterfulgt af sekventering med Illumina MiSeqSystem. PCR (Polymerase Chain Reaction)-analyse af spytprøver startende med RNA-isolering af prøver med MagMax Viral Kit, efterfulgt af RNA-transskription og qPCR (real-time PCR) i henhold til producentens instruktioner. ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) analyse med passende spytanalysekit for de anførte cytokiner som følger: Undersøgte cytokiner (PCR og ELISA): Interleukiner: Interleukin-1β, Interleukin-2, Interleukin-6; TNF(tumornekrosefaktor) alfa, Melatonin(ELISA), Mucin 7(ELISA) og Mucin 5B(5subtypeB)(ELISA).
Efterforskernes mål er at udvide baggrunden for de tidligere etablerede fænomener: Brug af surkirsebær (anthocyanin) indeholdende tyggegummi (omkring 2 uger, dagligt 3 gange) er gavnlig på den menneskelige orale mikroflora og cytokinniveau/-ekspression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- University of Debrecen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 18 år med en maksimal alder på 45 år,
- skriftligt informeret samtykke,
- sund tandsætning
Ekskluderingskriterier:
- rygning,
- infektionssygdom behandlet med antibiotika inden for de sidste to måneder,
- xerostomi,
- akut oral læsion,
- allergi (laktose),
- systemisk eller mental tilstand, der kontraindikerer deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aldersgrupper
Deltagerne grupperet efter deres alder (Aldersgruppe I: patienter i alderen 18-30 år, aldersgruppe II: patienter i alderen 31-45 år).
|
Afskalning efter en 1-uges kontrolperiode uden at tygge surkirsebærgummiet.
Brug af kosttilskud (dagligt 3 gange i 2 uger) med spytprøver på faste dage (1., 4. og 7.) og dagtimerne (mellem 12.00 og 14.00) i ugen.
Fremgangsmåde: Afskalning efter en kontrolperiode uden brug af surkirsebærtyggegummi (1 uge).
Stimuleret spytprøvetagning efter tygning af et pelleteret tyggegummi uden aktiv ingrediens (kun brugt før stimuleret spytprøvetagning), i hele forsøgsperioden (kontrol og parallelt med brug af surkirsebærtyggegummi) med prøveudtagning på faste dage (1., 4. og 7.). ) og dagtimerne (mellem 12.00 og 14.00) i ugen.
|
|
Eksperimentel: Grupper efter tandbørsteskift
Halvdelen af gruppen skifter tandbørste efter skalering og den anden halvdel ikke.
|
Afskalning efter en 1-uges kontrolperiode uden at tygge surkirsebærgummiet.
Brug af kosttilskud (dagligt 3 gange i 2 uger) med spytprøver på faste dage (1., 4. og 7.) og dagtimerne (mellem 12.00 og 14.00) i ugen.
Fremgangsmåde: Afskalning efter en kontrolperiode uden brug af surkirsebærtyggegummi (1 uge).
Stimuleret spytprøvetagning efter tygning af et pelleteret tyggegummi uden aktiv ingrediens (kun brugt før stimuleret spytprøvetagning), i hele forsøgsperioden (kontrol og parallelt med brug af surkirsebærtyggegummi) med prøveudtagning på faste dage (1., 4. og 7.). ) og dagtimerne (mellem 12.00 og 14.00) i ugen.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsperiode
Kontrol: Kontrolperiode uden brug af surkirsebærtyggegummi, med spytprøver på faste aftaler (mellem 12:00 og 14:00, 0., 4. og 7. ugedag) i ugen. I begyndelsen udføres mundtlige og grundlæggende parodontale undersøgelser. Plak- og tandstensindeks ved hver prøveudtagning. Forebyggelse: Efter en fuld mund afskalning brug surkirsebær tyggegummi, i en uge. Spytprøvetagning på samme dage. Plak- og tandstensindeks ved hver prøveudtagning. Terapeutisk: Brug af surkirsebærtyggegummi i en uge mere. Spytprøvetagning på samme dage. Plak- og tandstensindeks ved hver prøveudtagning. Kontrol (uden brug af surkirsebærtyggegummi), forebyggelse og terapeutiske perioder tager 3 uger sammen. |
Afskalning efter en 1-uges kontrolperiode uden at tygge surkirsebærgummiet.
Brug af kosttilskud (dagligt 3 gange i 2 uger) med spytprøver på faste dage (1., 4. og 7.) og dagtimerne (mellem 12.00 og 14.00) i ugen.
Fremgangsmåde: Afskalning efter en kontrolperiode uden brug af surkirsebærtyggegummi (1 uge).
Stimuleret spytprøvetagning efter tygning af et pelleteret tyggegummi uden aktiv ingrediens (kun brugt før stimuleret spytprøvetagning), i hele forsøgsperioden (kontrol og parallelt med brug af surkirsebærtyggegummi) med prøveudtagning på faste dage (1., 4. og 7.). ) og dagtimerne (mellem 12.00 og 14.00) i ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning af surkirsebærtyggegummi i cariesforebyggelse
Tidsramme: "I løbet af 3 studieuger!"
|
Virkningen af surkirsebæranthocyaniner på cytokinniveau.
|
"I løbet af 3 studieuger!"
|
|
Caries forebyggende virkning af surkirsebær tyggegummi
Tidsramme: "Gennem 3 uger af undersøgelsen!"
|
Virkningen af surkirsebæranthocyaniner på menneskets spytmikrobiom.
|
"Gennem 3 uger af undersøgelsen!"
|
|
Effekt af surkirsebærtyggegummi i cariesforebyggelse
Tidsramme: "Gennem studieafslutning (3 uger)!"
|
Virkningen af surkirsebæranthocyaniner på mRNA (messenger ribonukleinsyre) ekspression.
|
"Gennem studieafslutning (3 uger)!"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere cariesforebyggende virkning af tandbørsteskift under brug af surkirsebærtyggegummi
Tidsramme: "Indtil 3 uger af undersøgelsen!"
|
Virkningen af tandbørsteændring på menneskets spytmikrobiom.
|
"Indtil 3 uger af undersøgelsen!"
|
|
Yderligere effekt af tandbørsteændring i cariesforebyggelse under brug af surkirsebærtyggegummi
Tidsramme: "I løbet af 3 studieuger!"
|
Virkningen af tandbørsteændring på spytcytokinniveauet.
|
"I løbet af 3 studieuger!"
|
|
Yderligere virkning af tandbørsteændring i cariesforebyggelse under brug af surkirsebærtyggegummi
Tidsramme: "Gennem studieafslutning (3 uger)!"
|
Virkningen af tandbørsteændring på spyt-mRNA-ekspression.
|
"Gennem studieafslutning (3 uger)!"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Judit Remenyik, ass. prof., University of Debrecen, Institute of Food Technology
- Studieleder: Kinga Bágyi, ass. prof., University of Debrecen, Faculty of Dentistry
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Homoki J , Gyemant G , Balogh P , Stundl L , Biro-Molnar P , Paholcsek M , Varadi J , Ferenc F , Kelentey B , Nemes J , Remenyik J . Sour cherry extract inhibits human salivary alpha-amylase and growth of Streptococcus mutans (a pilot clinical study). Food Funct. 2018 Jul 17;9(7):4008-4016. doi: 10.1039/c8fo00064f.
- Homoki JR, Nemes A, Fazekas E, Gyemant G, Balogh P, Gal F, Al-Asri J, Mortier J, Wolber G, Babinszky L, Remenyik J. Anthocyanin composition, antioxidant efficiency, and alpha-amylase inhibitor activity of different Hungarian sour cherry varieties (Prunus cerasus L.). Food Chem. 2016 Mar 1;194:222-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2015.07.130. Epub 2015 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-IV/1120-1/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .