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의료복잡성 아동을 위한 원격진료기기를 이용한 향상된 가정 기반 원격의료 프로그램 원문보기 KCI 원문보기 인용

2026년 7월 23일 업데이트: Ricardo A. Mosquera, The University of Texas Health Science Center, Houston

통합 치료를 받는 의료 복잡성이 있는 아동을 위한 원격 검사 장치를 사용한 강화된 가정 기반 원격 의료 프로그램: 단일 센터 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 강화된 메디컬홈에서 포괄적인 치료(CC)를 받는 의료복잡성(CMC)을 가진 아동의 혜택이 모바일 기기를 사용하여 진료 시간 동안 제공되는 강화된 원격진료 프로그램(ETM)에 의해 더욱 개선될 수 있는지 평가하는 것입니다. 온도 및 산소 포화도, 심장 및 폐를 청진하고 가정에서 피부, 목 및 고막을 봅니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

254

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 종합 치료 프로그램에 참여하기 전 1년 동안 2회 이상의 입원 또는 1회 이상의 ICU 입원
  • 의료 책임자가 판단한 치료 없이 입원할 것으로 예상되는 위험이 50% 이상

제외 기준:

  • 주요 심장병
  • 미토콘드리아 장애
  • 활성 암
  • 심폐소생술 금지(DNR) 명령
  • 온정적인 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Comprehensive care (CC) program
To promote prompt effective care for medically complex children at all hours, the investigators developed an outpatient comprehensive care (CC) program at the University of Texas Health Science Center at Houston, which includes 1) a clinic component with both specialist and primary care in the same clinic, 24/7 direct cell phone access to PCPs at all hours, same weekday care for acute illnesses, and a high staff-to-patient-ratio; 2) a hospital component with consultation service provided by PCPs to help optimize treatment, assure ED physicians and hospitalists are well informed, and coordinate discharge planning; and 3) a conventional telemedicine (CTM) program during regular clinic hours to respond to calls from parents seeking medical advice, to evaluate and recommend treatment for minor illnesses, to schedule a clinic visit if an in-person assessment is needed and to conduct appropriate follow-up visits.
실험적: Comprehensive care (CC) program augmented with enhanced telemedicine (ETM)
To promote prompt effective care for medically complex children at all hours, the investigators developed an outpatient comprehensive care (CC) program at the University of Texas Health Science Center at Houston, which includes 1) a clinic component with both specialist and primary care in the same clinic, 24/7 direct cell phone access to PCPs at all hours, same weekday care for acute illnesses, and a high staff-to-patient-ratio; 2) a hospital component with consultation service provided by PCPs to help optimize treatment, assure ED physicians and hospitalists are well informed, and coordinate discharge planning; and 3) a conventional telemedicine (CTM) program during regular clinic hours to respond to calls from parents seeking medical advice, to evaluate and recommend treatment for minor illnesses, to schedule a clinic visit if an in-person assessment is needed and to conduct appropriate follow-up visits.
An enhanced telemedicine program (using the HIPAA-compliant, mobile TytoCare exam kit device) will be added to CC to allow providers to remotely visualize the skin, throat, & ears, auscultate the heart & lungs, and measure illnesses during clinic hours and chronic illnesses during the detailed patient evaluation to be conducted at least every 6 months by "virtual patient rounds" in the home. These visits will involve the parent(s), the primary care physician (PCP), and if needed, any of 10 specialists, particularly pulmonology, gastroenterology, neurology, and physical medicine and rehabilitation. A social worker, nutritionist, or psychologist will be involved as needed. Each PCP will perform 2-3 virtual patient rounds per week to proactively identify medical problems, suboptimal adherence to treatment, dosing errors, or other problems and intervene before CMC develop a serious illness or require avoidable clinic visits, Emergency Department visits, or hospitalizations.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Number of Days Care Provided in a Medical Setting
기간: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Total Number of Episodes of Serious Illnesses (Causing Death, Pediatric ICU Admission, and Hospital Stay > 7d).
기간: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cost Effectiveness of ETM
기간: end of study(about 24 months)
this is defined strictly as a reduction in serious illnesses without an increase in health system costs, a decrease in health system costs without an increase in serious illnesses, or a reduction in both
end of study(about 24 months)
Number of Hospital Admissions Due to All-Cause Infections
기간: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Average Numbers of Clinic Visits
기간: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Average Total Number of Emergency Department Visits
기간: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Average Number of Hospital Days
기간: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Average Number of Pediatric Intensive Care Unit (PICU) Days
기간: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Total Number of Deaths
기간: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Parent Ratings of Care Assessed Using the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey
기간: end of study(about 24 months)
This survey consists of 5 questions. The first 4 are scored from 1(never)-4(always) for a maximum score of 16 , a higher number indicating better care. The fifth question is scored form 0-10 a higher number indicating a better provider.
end of study(about 24 months)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo A Mosquera, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-21-0829
  • 5 UA6MC31101-05-00 (기타 보조금/기금 번호: HRSA)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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