Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony domowy program telemedyczny wykorzystujący urządzenia do zdalnego badania dzieci ze złożonością medyczną

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ricardo A. Mosquera, The University of Texas Health Science Center, Houston

Rozszerzony domowy program telemedyczny wykorzystujący urządzenia do zdalnego badania dzieci ze złożonością medyczną otrzymujących kompleksową opiekę: jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem tego badania jest ocena, czy korzyści dla dzieci ze złożonością medyczną (CMC) otrzymujących kompleksową opiekę (CC) w ulepszonym domu opieki medycznej można jeszcze poprawić dzięki ulepszonemu programowi telemedycznemu (ETM) zapewnianemu w godzinach pracy kliniki przy użyciu urządzeń mobilnych do pomiaru temperaturę i nasycenie tlenem, osłuchiwać serce i płuca oraz oglądać skórę, gardło i błony bębenkowe w domu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większa lub równa 2 hospitalizacji lub większa lub równa 1 przyjęciu na OIOM w roku poprzedzającym przystąpienie do programu kompleksowej opieki
  • Ponad 50 procent szacowanego ryzyka hospitalizacji bez naszej opieki w ocenie dyrektora medycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba serca
  • Zaburzenia mitochondrialne
  • Aktywny rak
  • Nakaz Nie reanimować (DNR).
  • Pacjenci objęci troskliwą opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Comprehensive care (CC) program
To promote prompt effective care for medically complex children at all hours, the investigators developed an outpatient comprehensive care (CC) program at the University of Texas Health Science Center at Houston, which includes 1) a clinic component with both specialist and primary care in the same clinic, 24/7 direct cell phone access to PCPs at all hours, same weekday care for acute illnesses, and a high staff-to-patient-ratio; 2) a hospital component with consultation service provided by PCPs to help optimize treatment, assure ED physicians and hospitalists are well informed, and coordinate discharge planning; and 3) a conventional telemedicine (CTM) program during regular clinic hours to respond to calls from parents seeking medical advice, to evaluate and recommend treatment for minor illnesses, to schedule a clinic visit if an in-person assessment is needed and to conduct appropriate follow-up visits.
Eksperymentalny: Comprehensive care (CC) program augmented with enhanced telemedicine (ETM)
To promote prompt effective care for medically complex children at all hours, the investigators developed an outpatient comprehensive care (CC) program at the University of Texas Health Science Center at Houston, which includes 1) a clinic component with both specialist and primary care in the same clinic, 24/7 direct cell phone access to PCPs at all hours, same weekday care for acute illnesses, and a high staff-to-patient-ratio; 2) a hospital component with consultation service provided by PCPs to help optimize treatment, assure ED physicians and hospitalists are well informed, and coordinate discharge planning; and 3) a conventional telemedicine (CTM) program during regular clinic hours to respond to calls from parents seeking medical advice, to evaluate and recommend treatment for minor illnesses, to schedule a clinic visit if an in-person assessment is needed and to conduct appropriate follow-up visits.
An enhanced telemedicine program (using the HIPAA-compliant, mobile TytoCare exam kit device) will be added to CC to allow providers to remotely visualize the skin, throat, & ears, auscultate the heart & lungs, and measure illnesses during clinic hours and chronic illnesses during the detailed patient evaluation to be conducted at least every 6 months by "virtual patient rounds" in the home. These visits will involve the parent(s), the primary care physician (PCP), and if needed, any of 10 specialists, particularly pulmonology, gastroenterology, neurology, and physical medicine and rehabilitation. A social worker, nutritionist, or psychologist will be involved as needed. Each PCP will perform 2-3 virtual patient rounds per week to proactively identify medical problems, suboptimal adherence to treatment, dosing errors, or other problems and intervene before CMC develop a serious illness or require avoidable clinic visits, Emergency Department visits, or hospitalizations.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of Days Care Provided in a Medical Setting
Ramy czasowe: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Total Number of Episodes of Serious Illnesses (Causing Death, Pediatric ICU Admission, and Hospital Stay > 7d).
Ramy czasowe: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cost Effectiveness of ETM
Ramy czasowe: end of study(about 24 months)
this is defined strictly as a reduction in serious illnesses without an increase in health system costs, a decrease in health system costs without an increase in serious illnesses, or a reduction in both
end of study(about 24 months)
Number of Hospital Admissions Due to All-Cause Infections
Ramy czasowe: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Average Numbers of Clinic Visits
Ramy czasowe: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Average Total Number of Emergency Department Visits
Ramy czasowe: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Average Number of Hospital Days
Ramy czasowe: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Average Number of Pediatric Intensive Care Unit (PICU) Days
Ramy czasowe: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Total Number of Deaths
Ramy czasowe: end of study(about 24 months)
end of study(about 24 months)
Parent Ratings of Care Assessed Using the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey
Ramy czasowe: end of study(about 24 months)
This survey consists of 5 questions. The first 4 are scored from 1(never)-4(always) for a maximum score of 16 , a higher number indicating better care. The fifth question is scored form 0-10 a higher number indicating a better provider.
end of study(about 24 months)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo A Mosquera, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj