대장 검진 활용도 증가 (TEMPO)
대변 면역화학 검사(FIT) 활용 증가 대장 선별검사: FIT 키트 반환에 대한 권장 기한 및 계획 시트 제공 시도
대장암은 영국에서 두 번째로 큰 암 사망 원인으로, 연간 16,000명 이상이 사망합니다. 초대받은 사람들이 검진에 참여하면 대장암으로 인한 사망을 줄일 수 있습니다. 문제는 장 검사의 높은 활용률을 달성하기 어렵고 지속적으로 65% 미만으로 유지된다는 것입니다.
대변 면역화학 검사(FIT)는 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 장 선별 검사입니다.
영국에서는 키트를 언제 반환해야 하는지에 대한 안내와 사용 방법에 대한 간략한 설명 없이 FIT 키트가 사람들의 집으로 우편으로 배송됩니다. 어떤 사람들은 키트를 완성하고 반환하려고 해도 종종 잊어버리거나 미루는 경우가 있다고 말했습니다.
이 문제를 해결하기 위해 두 가지 접근 방식이 제안됩니다. i) 유방암 및 자궁경부암 검진을 통해 사람들에게 약속 시간을 제공하면 공개 초대에 비해 활용도가 높아지는 것으로 알려져 있으므로 FIT 반환에 대한 권장 기한을 제공하고 ii) 계획 시트 사람들이 다른 건강 상황에서 자신의 의도에 따라 행동하는 데 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다.
이 시험은 FIT 장 검사 키트 반환에 대한 제안 마감일 및 계획 시트 제공이 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 시험은 스코틀랜드 대장 검진 프로그램에 통합되어 있습니다. 조사관은 FIT 키트를 받을 연속 40,000명을 다음 8개 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다.
(i) 통제 그룹(마감일 없음, 계획 시트 없음), (ii) 개입 그룹(1주 마감일, 계획 시트 없음), (iii) 개입 그룹(2주 마감일, 계획 시트 없음), (iv) 개입 그룹(4주 마감일, 계획 시트 없음), (v) 개입 그룹(마감일 없음, 계획 시트 포함), (vi) 개입 그룹(1주 마감일, 계획 시트 포함), (vii) 개입 그룹(2- 주 마감일, 계획 시트 포함), (viii) 개입 그룹(4주 마감일, 계획 시트 포함).
그런 다음 제안된 마감일과 계획 시트가 완성된 FIT 키트를 반송하는 사람 수에 영향을 미치는지 조사합니다. 또한 마감일 길이에 차이가 있는지, 마감일과 계획 시트가 모두 키트를 반납하는 사람 수에 영향을 미치는지 여부도 조사됩니다.
마지막으로, 설문지와 심층 인터뷰를 사용하여 중재 효과의 근간을 이루는 인지 및 행동 메커니즘을 평가하고 중재의 수용 가능성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dundee, 영국
- Scottish Bowel Screening Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~74세
- 스코틀랜드 지역사회 건강 지수 번호로 등록됨
- 마지막 장 검진 초대 이후 2년 이상 경과
제외 기준:
- 스코틀랜드 대장 검진 프로그램에서 자체 제외됨
- 스코틀랜드 대장 검진 프로그램에서 검진 키트를 보내지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 마감일 1주일, 계획서 없음
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노란색으로 강조 표시된 검사 초대 편지: "[X]주([DD.MM.YYYY]까지) 또는 가능한 한 빨리 키트를 반환해 주십시오."
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실험적: 2주 기한, 계획 시트 없음
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노란색으로 강조 표시된 검사 초대 편지: "[X]주([DD.MM.YYYY]까지) 또는 가능한 한 빨리 키트를 반환해 주십시오."
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실험적: 4주 기한, 계획 시트 없음
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노란색으로 강조 표시된 검사 초대 편지: "[X]주([DD.MM.YYYY]까지) 또는 가능한 한 빨리 키트를 반환해 주십시오."
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실험적: 마감일 없음, 계획 시트 포함
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심사 초대 봉투에 삽입된 별도의 종이 한 장에 제시된 계획 도구입니다.
색상으로 표시된 도구는 참가자들이 장 검사 키트 사용과 관련된 우려 사항을 식별하고 이러한 우려 사항을 극복하는 데 도움이 되는 팁에 연결하도록 유도합니다.
다른 이름들:
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실험적: 1주일 마감, 계획 시트 포함
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노란색으로 강조 표시된 검사 초대 편지: "[X]주([DD.MM.YYYY]까지) 또는 가능한 한 빨리 키트를 반환해 주십시오."
심사 초대 봉투에 삽입된 별도의 종이 한 장에 제시된 계획 도구입니다.
색상으로 표시된 도구는 참가자들이 장 검사 키트 사용과 관련된 우려 사항을 식별하고 이러한 우려 사항을 극복하는 데 도움이 되는 팁에 연결하도록 유도합니다.
다른 이름들:
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실험적: 2주 기한, 계획 시트 포함
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노란색으로 강조 표시된 검사 초대 편지: "[X]주([DD.MM.YYYY]까지) 또는 가능한 한 빨리 키트를 반환해 주십시오."
심사 초대 봉투에 삽입된 별도의 종이 한 장에 제시된 계획 도구입니다.
색상으로 표시된 도구는 참가자들이 장 검사 키트 사용과 관련된 우려 사항을 식별하고 이러한 우려 사항을 극복하는 데 도움이 되는 팁에 연결하도록 유도합니다.
다른 이름들:
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실험적: 4주 기한, 계획 시트 포함
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노란색으로 강조 표시된 검사 초대 편지: "[X]주([DD.MM.YYYY]까지) 또는 가능한 한 빨리 키트를 반환해 주십시오."
심사 초대 봉투에 삽입된 별도의 종이 한 장에 제시된 계획 도구입니다.
색상으로 표시된 도구는 참가자들이 장 검사 키트 사용과 관련된 우려 사항을 식별하고 이러한 우려 사항을 극복하는 데 도움이 되는 팁에 연결하도록 유도합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선별 검사 횟수가 중앙 실험실로 반환되어 성공적으로 처리되어 적절한 결과를 얻었습니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙검사실로 반송된 선별검사 건수
기간: 3 개월
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3 개월
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제안된 기한 내에 중앙 실험실로 반환된 선별검사 수
기간: 1/2/4주
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1/2/4주
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지역별 박탈에 따라 중앙검사실로 반납된 선별검사 건수
기간: 3 개월
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3 개월
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인지 및 행동 메커니즘
기간: 3 개월
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메커니즘을 평가하기 위해 고안된 설문지.
장 검사 상황에 적합한 항목을 사용하여 행동 및 대처 계획을 수립합니다.
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3 개월
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개입의 수용성(정량적)
기간: 3 개월
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수용 가능성 설문지
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3 개월
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개입의 수용 가능성(질적)
기간: 3~8개월
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심층 반구조화 인터뷰 분석.
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3~8개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Katie Robb, University of Glasgow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GN19GA165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
결과 1-4: 데이터 세트의 세부 사항과 여기에서 발생하는 작업은 글래스고 대학교의 생물통계학 분석 플랫폼을 위한 로버트슨 센터에서 이용 가능합니다. 데이터 세트는 시설 내의 라이브 서버에 보관됩니다. 연구 내에서 익명화된 데이터의 사용은 지정된 프로젝트 목적으로 제공되며 향후 사용은 허용되지만 LPAC 및 Caldicott Guardian의 허가가 필요합니다.
결과 5-6: 정량적 데이터(메타데이터가 포함된 SPSS 파일) 및 정성적 데이터(메타데이터가 포함된 MSword 사본으로 저장됨)는 University of Glasgow의 기관 데이터 저장소인 Enlighten: Research Data에 보관됩니다. 저장소의 데이터는 자금 제공자 및 대학 데이터 정책에 따라 저장됩니다. 파일에는 DOI(Digital Object Identifier)가 부여되고 관련 메타데이터는 University of Glasgow Research Data Registry 및 DataCite 메타데이터 저장소에 나열됩니다.
IPD 공유 기간
결과 1-4: 완료 후 5년 후 데이터가 오프라인 스토리지로 이동되었습니다.
결과 5-6: 첫 번째 사례의 기탁 날짜로부터 10년, 이후에 액세스되는 데이터 세트에 확장이 적용됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
결과 1-4: 연구팀과의 데이터 공유 계약 요건이 없으며 데이터 공유에 대한 제한도 없습니다. 모든 연구 그룹은 데이터 세트 사용 권한에 접근하고 요청할 수 있습니다.
결과 5-6: 출판 당시 공개된 데이터.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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