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소아 응급실의 현장 진료 EEG

2025년 8월 27일 업데이트: Leopold Simma, University Children's Hospital, Zurich

소아 응급실에서 현장 진료 EEG의 역할

연구자들은 의식 장애 또는 진행 중인 간질 발작("간질 상태")이 있는 어린이를 위해 소아 응급실에서 단순화된 뇌파도(진료 지점 EEG)의 사용을 조사합니다. 또한 연구원들은 간질 외래 환자 진료소에서 단순화된 EEG와 기존 EEG를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비외상성 급성 중추신경계(CNS) 장애는 아동기에서 가장 빈번한 응급 상황에 속합니다. 스위스에서 중추신경계 장애는 중증 아동의 최상위 증상입니다. 혼수 상태, 의식 장애 또는 초조를 동반한 급성 뇌병증 또는 급성 초점 결손과 같은 많은 소아 신경학적 응급 상황은 뇌파도(EEG)에서 감지할 수 있는 피질 전기 활동의 변화와 관련이 있습니다. 특히 우려되는 것은 간질지속상태(SE)와 비경련성 간질지속상태(NCSE)입니다. 이전 연구에서는 EEG가 중요한 진단 정보를 제공하고 의사 결정에 도움을 줄 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 기존의 EEG 기록은 리소스 집약적(시간, 직원)이며 정규 근무 시간 외에는 거의 사용할 수 없습니다. Point-of-Care EEG(pocEEG)는 진행 중인 SE에서 손상된 의식 평가, NCSE 감지 및 모니터링 치료에 도움이 되는 것으로 입증되었습니다. 일본의 후향적 코호트 연구에서 의식 장애가 있는 환자는 pocEEG에서 비경련성 발작으로 진단되었으며, 이는 신경과 전문의가 없는 경우에도 ED 의사가 pocEEG를 적용할 수 있고 비경련의 감지 및 치료를 도울 수 있다는 견해를 뒷받침합니다. -경련성 발작. 일본의 또 다른 연구에서는 ED 설정에서 pocEEG를 사용하여 환자의 20%에서 이상이 발견되었다고 보고했습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • PED에서 의식 장애가 있는 어린이의 NCSE 탐지를 위한 pocEEG의 타당성과 유용성을 전향적으로 평가하기 위해
  • 교육 모듈 후 소아 응급 의학(PEM) 제공자에 의한 pocEEG의 해석 정확도를 평가합니다.
  • pocEEG를 간질 외래 진료소에서 일상적인 cEEG를 받는 환자의 동시에 기록된 기존 EEG의 "골드 스탠다드"와 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8032
        • University Children's Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 PED 또는 간질 클리닉에 내원하는 모든 소아 환자.

설명

포함 기준:

일반적인:

소아마비:

  • 설명할 수 없는 의식 장애, NCSE 의심, PED에 제시된 활동성 SE가 있는 소아 환자
  • 가능한 경우 부모/책임자의 환자 사전 동의, 그렇지 않으면 응급 상황 절차(응급 상황에서의 연구에 대한 국가 규정에 따름)

진료소:

  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
  • 외래 환자 간질 클리닉에서 cEEG를 받는 소아 환자
  • 간질 의심/배제 또는 간질 진단 확정

제외 기준:

소아마비:

  • 알려진 병인 또는 다른 진단의 AMS
  • 정보에 입각한 동의 거부

진료소:

  • 서명된 동의서 제공 실패
  • EEG 기록을 방해할 수 있는 건강 상태의 변화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소아 응급실(PED)

PED: 설명할 수 없는 의식 장애 또는 활성 SE를 나타내는 환자:

PED에서 pocEEG의 역할을 조사하기 위해 서면 동의를 얻은 설명할 수 없는 의식 장애 또는 활성 SE가 있는 모든 어린이의 모든 pocEEG 추적을 수집합니다. 우리는 PEM 의사의 각 pocEEG 해석을 문서화하고 이를 당직 신경소아과 의사의 해석과 비교할 것입니다. 연구팀은 사후 분석도 수행할 예정이다.

PocEEG의 경우 두피 전극이 5개 위치에 적용됩니다.
간질 클리닉
클리닉: 간질이 의심되거나 간질 진단이 확립된 환자는 간질 외래 진료소에서 cEEG 및 pocEEG의 동시 기록을 위해 모집되어 pocEEG의 한계를 정의하고 조사하는 데 도움이 됩니다.
PocEEG의 경우 두피 전극이 5개 위치에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PocEEG에서 SE, NCSE 및 뇌염 진단을 받은 참가자 수
기간: 기준선
PED에 제출하는 의식 장애가 있는 모든 환자는 pocEEG를 받게 됩니다. pocEEG로 진단된 SE, NCSE, 뇌염 환자 수를 분석합니다.
기준선
간질 클리닉에서 동의 pocEEG 대 기존 EEG
기간: 기준선
간질 클리닉에서 일상적인 치료 중에 수행된 동시 추적에서 pocEEG 및 cEEG 소견의 일치.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Georgia Ramantani, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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