- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05418634
소아 응급실의 현장 진료 EEG
소아 응급실에서 현장 진료 EEG의 역할
연구 개요
상세 설명
비외상성 급성 중추신경계(CNS) 장애는 아동기에서 가장 빈번한 응급 상황에 속합니다. 스위스에서 중추신경계 장애는 중증 아동의 최상위 증상입니다. 혼수 상태, 의식 장애 또는 초조를 동반한 급성 뇌병증 또는 급성 초점 결손과 같은 많은 소아 신경학적 응급 상황은 뇌파도(EEG)에서 감지할 수 있는 피질 전기 활동의 변화와 관련이 있습니다. 특히 우려되는 것은 간질지속상태(SE)와 비경련성 간질지속상태(NCSE)입니다. 이전 연구에서는 EEG가 중요한 진단 정보를 제공하고 의사 결정에 도움을 줄 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 기존의 EEG 기록은 리소스 집약적(시간, 직원)이며 정규 근무 시간 외에는 거의 사용할 수 없습니다. Point-of-Care EEG(pocEEG)는 진행 중인 SE에서 손상된 의식 평가, NCSE 감지 및 모니터링 치료에 도움이 되는 것으로 입증되었습니다. 일본의 후향적 코호트 연구에서 의식 장애가 있는 환자는 pocEEG에서 비경련성 발작으로 진단되었으며, 이는 신경과 전문의가 없는 경우에도 ED 의사가 pocEEG를 적용할 수 있고 비경련의 감지 및 치료를 도울 수 있다는 견해를 뒷받침합니다. -경련성 발작. 일본의 또 다른 연구에서는 ED 설정에서 pocEEG를 사용하여 환자의 20%에서 이상이 발견되었다고 보고했습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- PED에서 의식 장애가 있는 어린이의 NCSE 탐지를 위한 pocEEG의 타당성과 유용성을 전향적으로 평가하기 위해
- 교육 모듈 후 소아 응급 의학(PEM) 제공자에 의한 pocEEG의 해석 정확도를 평가합니다.
- pocEEG를 간질 외래 진료소에서 일상적인 cEEG를 받는 환자의 동시에 기록된 기존 EEG의 "골드 스탠다드"와 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8032
- University Children's Hospital Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
일반적인:
소아마비:
- 설명할 수 없는 의식 장애, NCSE 의심, PED에 제시된 활동성 SE가 있는 소아 환자
- 가능한 경우 부모/책임자의 환자 사전 동의, 그렇지 않으면 응급 상황 절차(응급 상황에서의 연구에 대한 국가 규정에 따름)
진료소:
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
- 외래 환자 간질 클리닉에서 cEEG를 받는 소아 환자
- 간질 의심/배제 또는 간질 진단 확정
제외 기준:
소아마비:
- 알려진 병인 또는 다른 진단의 AMS
- 정보에 입각한 동의 거부
진료소:
- 서명된 동의서 제공 실패
- EEG 기록을 방해할 수 있는 건강 상태의 변화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 응급실(PED)
PED: 설명할 수 없는 의식 장애 또는 활성 SE를 나타내는 환자: PED에서 pocEEG의 역할을 조사하기 위해 서면 동의를 얻은 설명할 수 없는 의식 장애 또는 활성 SE가 있는 모든 어린이의 모든 pocEEG 추적을 수집합니다. 우리는 PEM 의사의 각 pocEEG 해석을 문서화하고 이를 당직 신경소아과 의사의 해석과 비교할 것입니다. 연구팀은 사후 분석도 수행할 예정이다. |
PocEEG의 경우 두피 전극이 5개 위치에 적용됩니다.
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간질 클리닉
클리닉: 간질이 의심되거나 간질 진단이 확립된 환자는 간질 외래 진료소에서 cEEG 및 pocEEG의 동시 기록을 위해 모집되어 pocEEG의 한계를 정의하고 조사하는 데 도움이 됩니다.
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PocEEG의 경우 두피 전극이 5개 위치에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PocEEG에서 SE, NCSE 및 뇌염 진단을 받은 참가자 수
기간: 기준선
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PED에 제출하는 의식 장애가 있는 모든 환자는 pocEEG를 받게 됩니다.
pocEEG로 진단된 SE, NCSE, 뇌염 환자 수를 분석합니다.
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기준선
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간질 클리닉에서 동의 pocEEG 대 기존 EEG
기간: 기준선
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간질 클리닉에서 일상적인 치료 중에 수행된 동시 추적에서 pocEEG 및 cEEG 소견의 일치.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georgia Ramantani, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Simma L, Bauder F, Schmitt-Mechelke T. Feasibility and usefulness of rapid 2-channel-EEG-monitoring (point-of-care EEG) for acute CNS disorders in the paediatric emergency department: an observational study. Emerg Med J. 2021 Dec;38(12):919-922. doi: 10.1136/emermed-2020-209891. Epub 2020 Oct 30.
- Nozawa M, Terashima H, Tsuji S, Kubota M. A Simplified Electroencephalogram Monitoring System in the Emergency Room. Pediatr Emerg Care. 2019 Jul;35(7):487-492. doi: 10.1097/PEC.0000000000001033.
- Yamaguchi H, Nagase H, Nishiyama M, Tokumoto S, Ishida Y, Tomioka K, Tanaka T, Fujita K, Toyoshima D, Nishimura N, Kurosawa H, Nozu K, Maruyama A, Tanaka R, Iijima K. Nonconvulsive Seizure Detection by Reduced-Lead Electroencephalography in Children with Altered Mental Status in the Emergency Department. J Pediatr. 2019 Apr;207:213-219.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.11.019. Epub 2018 Dec 7.
- Simma L, Romano F, Schmidt S, Ramantani G, Bolsterli BK. Integrating Neuromonitoring in Pediatric Emergency Medicine: Exploring Two Options for Point-of-Care Electroencephalogram (pocEEG) via Patient Monitors-A Technical Note. J Pers Med. 2023 Sep 20;13(9):1411. doi: 10.3390/jpm13091411.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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