Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-care EEG i Pædiatrisk Akutafdeling

27. august 2025 opdateret af: Leopold Simma, University Children's Hospital, Zurich

Rollen af ​​Point-of-care EEG i den pædiatriske akutafdeling

Forskerne undersøger brugen af ​​et forenklet elektroencefalogram (point-of-care EEG) i den pædiatriske akutmodtagelse for børn med nedsat bevidsthed eller et igangværende epileptisk anfald ("status epilepticus"). Derudover vil forskerne sammenligne det forenklede EEG med det konventionelle EEG i epilepsiambulatoriet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-traumatiske, akutte forstyrrelser i centralnervesystemet (CNS) er blandt de hyppigste nødsituationer i barndommen. I Schweiz er CNS-lidelser den øverste præsentation af kritisk syge børn. Mange pædiatriske neurologiske nødsituationer såsom koma, akutte encefalopatier med svækket bevidsthed eller agitation eller akutte fokale underskud, er forbundet med ændringer i kortikal elektrisk aktivitet, som kan påvises af elektroencefalogrammet (EEG). Af særlig bekymring er status epilepticus (SE) og ikke-konvulsiv status epilepticus (NCSE). Tidligere undersøgelser har vist, at et EEG kan give vigtig diagnostisk information og hjælp til beslutningstagning. Konventionelle EEG-optagelser er dog ressourcekrævende (tid, personale) og næppe tilgængelige uden for almindelig arbejdstid. Point-of-care EEG (pocEEG) har vist sig at være nyttigt til evaluering af svækket bevidsthed, påvisning af NCSE og overvågning af behandling i igangværende SE. I et retrospektivt kohortestudie fra Japan blev patienter med nedsat bevidsthed diagnosticeret med ikke-konvulsive anfald i pocEEG, hvilket understøtter synspunktet om, at pocEEG kan anvendes af ED-læger, selv i fravær af en neurolog, og kan hjælpe med påvisning og behandling af ikke-konvulsive anfald. -konvulsive anfald. En anden undersøgelse, også fra Japan, rapporterede, at abnormiteter blev opdaget hos 20% af patienterne ved at bruge pocEEG i en ED-indstilling. Formålet med denne undersøgelse er:

  • At prospektivt vurdere gennemførligheden og anvendeligheden af ​​pocEEG til NCSE-detektion hos børn med nedsat bevidsthed i PED
  • At evaluere fortolkningsnøjagtigheden af ​​pocEEG af udbydere af pædiatrisk akutmedicin (PEM) efter et undervisningsmodul.
  • At sammenligne pocEEG med "guldstandarden" for samtidig optaget konventionelt EEG hos patienter, der gennemgår rutinemæssig cEEG i epilepsiambulatoriet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • University Children's Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle pædiatriske patienter, der møder op til PED eller epilepsiklinikken, der opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Generel:

PED:

  • Pædiatriske patienter med uforklarlig svækket bevidsthed, mistanke om NCSE, aktiv SE præsenteret for PED
  • Informeret samtykke fra patient fra forældre/ansvarlige, hvis muligt, ellers nødsituationsprocedure (i henhold til nationale regler for forskning i nødsituationer)

KLINIK:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • Pædiatriske patienter, der gennemgår cEEG i de ambulante epilepsiklinikker
  • Enten mistænkt/for at udelukke epilepsi eller etableret epilepsidiagnose

Ekskluderingskriterier:

PED:

  • AMS af kendt ætiologi eller en anden diagnose
  • Afvist informeret samtykke

KLINIK:

  • Manglende afgivelse af underskrevet informeret samtykke
  • Ændringer i helbredstilstanden, som kan forstyrre EEG-registreringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatrisk Akutafdeling (PED)

PED: Patienter med uforklarlig svækket bevidsthed eller aktiv SE:

For at undersøge pocEEG's rolle i PED'en vil vi indsamle alle pocEEG-sporinger af alle børn med uforklarlig svækket bevidsthed eller aktiv SE, for hvem der er indhentet skriftligt samtykke. Vi vil dokumentere fortolkningen af ​​de respektive pocEEG'er af PEM-lægen og sammenligne den med tolkningen af ​​neuropædiateren på vagt. Forskerholdet vil også udføre en post-hoc analyse.
Andet: point of care EEG
Til pocEEG påføres hovedbundselektroder fem steder.
Epilepsi klinik
KLINIK: Patienter med enten mistanke om epilepsi eller etableret diagnose af epilepsi vil blive rekrutteret til samtidig optagelse af cEEG og pocEEG i epilepsiambulatoriet vil hjælpe med at definere og undersøge begrænsningerne ved pocEEG.
Andet: point of care EEG
Til pocEEG påføres hovedbundselektroder fem steder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere diagnosticeret med SE, NCSE og encephalitis ved pocEEG
Tidsramme: Baseline
Alle patienter med nedsat bevidsthed, der præsenterer PED'en, vil modtage en pocEEG. Vi analyserer antallet af patienter med SE, NCSE og encephalitis diagnosticeret med pocEEG
Baseline
Overenskomst pocEEG vs. konventionelt EEG i epilepsiklinik
Tidsramme: Baseline
Overensstemmelse mellem pocEEG og cEEG fund i samtidige sporinger udført under rutinepleje i epilepsiklinikken.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Samarbejdspartnere

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgia Ramantani, MD, PhD, University Children's hospital, Zürich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00842

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Status Epilepticus

Kliniske forsøg med point of care EEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner