Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EEG point-of-care nel Pronto Soccorso Pediatrico

27 agosto 2025 aggiornato da: Leopold Simma, University Children's Hospital, Zurich

Il ruolo dell'EEG Point-of-care nel Pronto Soccorso Pediatrico

I ricercatori studiano l'uso di un elettroencefalogramma semplificato (EEG point-of-care) nel pronto soccorso pediatrico per i bambini con coscienza alterata o crisi epilettica in corso ("status epilepticus"). Inoltre, i ricercatori confronteranno l'EEG semplificato con l'EEG convenzionale nella clinica ambulatoriale per l'epilessia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi acuti del sistema nervoso centrale (SNC) non traumatici sono tra le emergenze più frequenti nell'infanzia. In Svizzera, i disturbi del sistema nervoso centrale sono la presentazione più importante dei bambini in condizioni critiche. Molte emergenze neurologiche pediatriche come il coma, le encefalopatie acute con alterazione della coscienza o agitazione, o deficit focali acuti, sono associate a cambiamenti dell'attività elettrica corticale rilevabili dall'elettroencefalogramma (EEG). Di particolare interesse sono lo stato epilettico (SE) e lo stato epilettico non convulsivo (NCSE). Precedenti studi hanno dimostrato che un EEG può fornire importanti informazioni diagnostiche e aiutare nel processo decisionale. Tuttavia, le registrazioni EEG convenzionali richiedono molte risorse (tempo, personale) e sono difficilmente disponibili al di fuori del normale orario di lavoro. L'EEG point-of-care (pocEEG) si è dimostrato utile per valutare lo stato di coscienza alterato, rilevare l'NCSE e monitorare la terapia nell'ES in corso. In uno studio di coorte retrospettivo condotto in Giappone, a pazienti con compromissione della coscienza sono state diagnosticate convulsioni non convulsive in pocEEG, a sostegno dell'opinione che pocEEG può essere applicato dai medici del PS, anche in assenza di un neurologo, e può aiutare il rilevamento e il trattamento di non - crisi convulsive. Un altro studio, sempre dal Giappone, ha riferito che sono state rilevate anomalie nel 20% dei pazienti utilizzando pocEEG in un contesto di pronto soccorso. Gli obiettivi di questo studio sono:

  • Valutare in modo prospettico la fattibilità e l'utilità di pocEEG per il rilevamento NCSE nei bambini che presentano disturbi della coscienza nel PED
  • Valutare l'accuratezza dell'interpretazione di pocEEG da parte dei fornitori di medicina d'urgenza pediatrica (PEM) dopo un modulo didattico.
  • Confrontare pocEEG con il "gold standard" dell'EEG convenzionale registrato simultaneamente in pazienti sottoposti a cEEG di routine nelle cliniche ambulatoriali per l'epilessia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8032
        • University Children's Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti pediatrici che si presentano al PED o alla clinica per l'epilessia che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Generale:

PED:

  • Pazienti pediatrici con alterazione della coscienza inspiegabile, sospetto di NCSE, SE attivo che si presentano al PED
  • Consenso informato del paziente dei genitori/responsabili, se possibile, altrimenti procedura di emergenza (secondo la normativa nazionale per la ricerca in situazioni di emergenza)

CLINICA:

  • Consenso informato come documentato dalla firma
  • Pazienti pediatrici sottoposti a cEEG nelle cliniche ambulatoriali per l'epilessia
  • O sospetto/per escludere l'epilessia o diagnosi accertata di epilessia

Criteri di esclusione:

PED:

  • AMS di eziologia nota o altra diagnosi
  • Consenso informato rifiutato

CLINICA:

  • Mancato rilascio del consenso informato firmato
  • Cambiamenti nelle condizioni di salute che potrebbero interferire con la registrazione EEG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pronto Soccorso Pediatrico (PED)

PED: Pazienti che presentano uno stato di coscienza alterato inspiegabile o SE attivo:

Per indagare sul ruolo di pocEEG nella PED, raccoglieremo tutti i tracciati pocEEG di tutti i bambini con coscienza alterata inspiegabile o SE attiva, per i quali è stato ottenuto il consenso scritto. Documenteremo l'interpretazione dei rispettivi pocEEG da parte del medico PEM e la confronteremo con l'interpretazione del neuropediatra di guardia. Il team di ricerca eseguirà anche un'analisi post-hoc.

Per pocEEG, gli elettrodi del cuoio capelluto vengono applicati in cinque punti.
Clinica dell'epilessia
CLINICA: I pazienti con sospetta epilessia o con diagnosi accertata di epilessia saranno reclutati per la registrazione simultanea di cEEG e pocEEG nella clinica ambulatoriale per l'epilessia aiuterà a definire e indagare sui limiti del pocEEG.
Per pocEEG, gli elettrodi del cuoio capelluto vengono applicati in cinque punti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con diagnosi di SE, NCSE ed encefalite da pocEEG
Lasso di tempo: Linea di base
Tutti i pazienti con disturbi della coscienza che si presentano al PED riceveranno un pocEEG. Analizziamo il numero di pazienti con SE, NCSE ed encefalite diagnosticati da pocEEG
Linea di base
Accordo pocEEG rispetto all'EEG convenzionale nella clinica per l'epilessia
Lasso di tempo: Linea di base
Concordanza dei risultati di pocEEG e cEEG in tracciati simultanei effettuati durante le cure di routine nella clinica dell'epilessia.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Georgia Ramantani, MD, PhD, University Children's hospital, Zürich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato epilettico

Prove cliniche su punto di cura EEG

Sottoscrivi