Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten päivystyspoliklinikalla EEG

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Leopold Simma, University Children's Hospital, Zurich

Hoitopaikan EEG:n rooli lasten päivystysosastolla

Tutkijat tutkivat yksinkertaistetun elektroenkefalogrammin (point-of-care EEG) käyttöä lasten päivystysosastolla lapsille, joilla on tajunnan heikkeneminen tai meneillään oleva epileptinen kohtaus ("status epilepticus"). Lisäksi tutkijat vertaavat yksinkertaistettua EEG:tä epilepsiapoliklinikan tavanomaiseen EEG:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-traumaattiset, akuutit keskushermoston (CNS) häiriöt ovat yleisimpiä lapsuuden hätätilanteita. Sveitsissä keskushermoston häiriöt ovat kriittisesti sairaiden lasten kärkimuoto. Monet lasten neurologiset hätätilanteet, kuten kooma, akuutit enkefalopatiat, joihin liittyy tajunnan tai levottomuuden heikkeneminen, tai akuutit fokaalivajeet, liittyvät aivokuoren sähköisen aktiivisuuden muutoksiin, jotka voidaan havaita elektroenkefalografialla (EEG). Erityisen huolestuttavia ovat status epilepticus (SE) ja ei-konvulsiivinen status epilepticus (NCSE). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että EEG voi antaa tärkeää diagnostista tietoa ja auttaa päätöksenteossa. Perinteiset EEG-tallenteet ovat kuitenkin resurssivaltaisia ​​(aika, henkilökunta) ja tuskin saatavilla normaalin työajan ulkopuolella. Hoitopaikan EEG (pocEEG) on osoittautunut hyödylliseksi tajunnan heikkenemisen arvioinnissa, NCSE:n havaitsemisessa ja hoidon seurannassa meneillään olevassa SE:ssä. Japanissa tehdyssä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa tajunnan heikkenemistä kärsivillä potilailla diagnosoitiin ei-konvulsiivisia kohtauksia pocEEG:ssä, mikä tukee näkemystä, että ED-lääkärit voivat soveltaa pocEEG:tä myös neurologin poissa ollessa, ja se voi auttaa havaitsemaan ja hoitamaan ei-kouristuksia. - kouristuksia. Toinen tutkimus, myös Japanista, raportoi, että poikkeavuuksia havaittiin 20 prosentilla potilaista käyttämällä pocEEG:tä ED-ympäristössä. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Arvioida ennakoivasti pocEEG:n toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä NCSE:n havaitsemiseen lapsilla, joilla on tajunnan heikkeneminen PED:ssä
  • Arvioida pocEEG:n tulkintatarkkuutta lasten hätälääketieteen (PEM) tarjoajien toimesta opetusmoduulin jälkeen.
  • Vertaa pocEEG:tä samanaikaisesti tallennetun tavanomaisen EEG:n "kultastandardiin" potilailla, joille tehdään rutiini-CEEG epilepsiapoliklinikoissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Zürich, Sveitsi, 8032
        • Rekrytointi
        • University Children's Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leopold Simma, MD
        • Päätutkija:
          • Georgia Ramantani, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki PED:lle tai epilepsiaklinikalle saapuvat lapsipotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yleistä:

PED:

  • Lapsipotilaat, joilla on selittämätön tajunnan heikkeneminen, epäillyt NCSE:tä, aktiivinen SE esittelevä PED:lle
  • Vanhempien/vastuuhenkilöiden tietoinen suostumus, mikäli mahdollista, muutoin hätätilannemenettely (hätätilanteiden tutkimusta koskevien kansallisten määräysten mukaisesti)

KLINIKKA:

  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Lapsipotilaat, joille tehdään cEEG epilepsiapoliklinikalla
  • Joko epäilty/sulkea pois epilepsia tai todettu epilepsiadiagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

PED:

  • Tunnetun etiologian AMS tai muu diagnoosi
  • Tietoon perustuva suostumus evätty

KLINIKKA:

  • Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen jättäminen
  • Terveydentilan muutokset, jotka voivat häiritä EEG-tallennusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten ensiapuosasto (PED)

PED: Potilaat, joilla on selittämätön tajunnan heikkeneminen tai aktiivinen SE:

Tutkiaksemme pocEEG:n roolia PED:ssä keräämme kaikki pocEEG-jäljitykset kaikista lapsista, joilla on selittämätön tajunnan heikkeneminen tai aktiivinen SE ja joille on saatu kirjallinen suostumus. Dokumentoimme PEM-lääkärin vastaavien pocEEG-tulkintojen ja vertaamme sitä päivystävän neuropediatterin tulkintaan. Tutkimusryhmä tekee myös post-hoc-analyysin.

PocEEG:ssä päänahan elektrodeja kiinnitetään viiteen kohtaan.
Epilepsiaklinikka
KLIINIKA: Potilaat, joilla on joko epilepsiaa tai joilla on todettu epilepsiadiagnoosi, rekrytoidaan epilepsiapoliklinikalle samanaikaiseen cEEG:n ja pocEEG:n kirjaamiseen, mikä auttaa määrittelemään ja tutkimaan pocEEG:n rajoituksia.
PocEEG:ssä päänahan elektrodeja kiinnitetään viiteen kohtaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joille pocEEG:llä diagnosoitiin SE, NCSE ja enkefaliitti
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikki PED:lle saapuvat potilaat, joiden tajunta on heikentynyt, saavat pocEEG:n. Analysoimme pocEEG:llä diagnosoitujen SE-, NCSE- ja enkefaliittipotilaiden lukumäärän
Perustaso
Sopimus pocEEG vs. perinteinen EEG epilepsiaklinikalla
Aikaikkuna: Perustaso
PocEEG- ja cEEG-löydösten yhteisymmärrys epilepsiaklinikan rutiinihoidon aikana tehdyissä samanaikaisissa jäljityksessä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgia Ramantani, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 23. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Status Epilepticus

Kliiniset tutkimukset hoitopisteen EEG

3
Tilaa