Przyłóżkowe EEG w pediatrycznym oddziale ratunkowym
Rola przyłóżkowego EEG w dziecięcym oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieurazowe, ostre zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) należą do najczęstszych stanów nagłych w dzieciństwie. W Szwajcarii zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego zajmują najwyższą pozycję w rankingu przypadków krytycznie chorych dzieci. Wiele nagłych przypadków neurologicznych u dzieci, takich jak śpiączka, ostra encefalopatia z zaburzeniami świadomości lub pobudzeniem lub ostre ubytki ogniskowe, wiąże się ze zmianami aktywności elektrycznej kory mózgowej, które można wykryć za pomocą elektroencefalogramu (EEG). Szczególnie niepokojące są stany padaczkowe (SE) i stany padaczkowe bez drgawek (NCSE). Wcześniejsze badania wykazały, że EEG może dostarczyć ważnych informacji diagnostycznych i pomóc w podejmowaniu decyzji. Jednak konwencjonalne zapisy EEG wymagają dużych zasobów (czasu, personelu) i są prawie niedostępne poza normalnymi godzinami pracy. EEG w miejscu opieki (pocEEG) okazał się pomocny w ocenie zaburzeń świadomości, wykrywaniu NCSE i monitorowaniu terapii w trwającym SE. W retrospektywnym badaniu kohortowym z Japonii u pacjentów z zaburzeniami świadomości zdiagnozowano napady niedrgawkowe w pocEEG, co potwierdza pogląd, że pocEEG może być stosowany przez lekarzy SOR, nawet pod nieobecność neurologa, i może pomóc w wykrywaniu i leczeniu niekonwulsyjnych napadów padaczkowych. - drgawki drgawkowe. Inne badanie, również z Japonii, wykazało, że u 20% pacjentów wykryto nieprawidłowości przy użyciu pocEEG w warunkach ED. Celem tego badania jest:
- Aby prospektywnie ocenić wykonalność i użyteczność pocEEG do wykrywania NCSE u dzieci z zaburzeniami świadomości w PED
- Aby ocenić dokładność interpretacji pocEEG przez dostawców pediatrycznej medycyny ratunkowej (PEM) po module nauczania.
- Porównanie pocEEG do „złotego standardu” jednoczesnego zapisu konwencjonalnego EEG u pacjentów poddawanych rutynowemu cEEG w poradniach leczenia padaczki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ogólny:
PED:
- Pacjenci pediatryczni z niewyjaśnionymi zaburzeniami świadomości, podejrzeniem NCSE, aktywna SE zgłaszająca się do PED
- Świadoma zgoda pacjenta rodziców/osób odpowiedzialnych, jeśli to możliwe, w innym przypadku procedura w sytuacjach awaryjnych (zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi badań w sytuacjach awaryjnych)
KLINIKA:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
- Pacjenci pediatryczni poddawani cEEG w poradniach padaczkowych
- Podejrzenie/wykluczenie padaczki lub ustalona diagnoza padaczki
Kryteria wyłączenia:
PED:
- AMS o znanej etiologii lub innym rozpoznaniu
- Odrzucona świadoma zgoda
KLINIKA:
- Brak podpisanej świadomej zgody
- Zmiany stanu zdrowia, które mogą zakłócać zapis EEG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oddział ratunkowy dla dzieci (PED)
PED: Pacjenci zgłaszający się z niewyjaśnionymi zaburzeniami świadomości lub aktywnym SE: Aby zbadać rolę pocEEG w PED, zbierzemy wszystkie zapisy pocEEG wszystkich dzieci z niewyjaśnionymi zaburzeniami świadomości lub aktywnym SE, dla których uzyskano pisemną zgodę. Udokumentujemy interpretację odpowiednich pocEEG przez lekarza PEM i porównamy ją z interpretacją neuropediatry na wezwanie. Zespół badawczy przeprowadzi również analizę post-hoc. |
W przypadku pocEEG elektrody na skórze głowy są aplikowane w pięciu miejscach.
|
|
Klinika Epilepsji
KLINIKA: Pacjenci z podejrzeniem padaczki lub potwierdzonym rozpoznaniem padaczki będą rekrutowani do jednoczesnego rejestrowania cEEG i pocEEG w poradni epilepsji, co pomoże zdefiniować i zbadać ograniczenia pocEEG.
|
W przypadku pocEEG elektrody na skórze głowy są aplikowane w pięciu miejscach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których zdiagnozowano SE, NCSE i zapalenie mózgu za pomocą pocEEG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wszyscy pacjenci z zaburzeniami świadomości zgłaszający się na PED otrzymają pocEEG.
Analizujemy liczbę pacjentów z SE, NCSE i zapaleniem mózgu rozpoznanych za pomocą pocEEG
|
Linia bazowa
|
|
Zgodność pocEEG vs konwencjonalne EEG w klinice padaczki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgodność wyników pocEEG i cEEG w jednoczesnych zapisach przeprowadzonych podczas rutynowej opieki w poradni leczenia padaczki.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Georgia Ramantani, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Simma L, Bauder F, Schmitt-Mechelke T. Feasibility and usefulness of rapid 2-channel-EEG-monitoring (point-of-care EEG) for acute CNS disorders in the paediatric emergency department: an observational study. Emerg Med J. 2021 Dec;38(12):919-922. doi: 10.1136/emermed-2020-209891. Epub 2020 Oct 30.
- Nozawa M, Terashima H, Tsuji S, Kubota M. A Simplified Electroencephalogram Monitoring System in the Emergency Room. Pediatr Emerg Care. 2019 Jul;35(7):487-492. doi: 10.1097/PEC.0000000000001033.
- Yamaguchi H, Nagase H, Nishiyama M, Tokumoto S, Ishida Y, Tomioka K, Tanaka T, Fujita K, Toyoshima D, Nishimura N, Kurosawa H, Nozu K, Maruyama A, Tanaka R, Iijima K. Nonconvulsive Seizure Detection by Reduced-Lead Electroencephalography in Children with Altered Mental Status in the Emergency Department. J Pediatr. 2019 Apr;207:213-219.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.11.019. Epub 2018 Dec 7.
- Simma L, Romano F, Schmidt S, Ramantani G, Bolsterli BK. Integrating Neuromonitoring in Pediatric Emergency Medicine: Exploring Two Options for Point-of-Care Electroencephalogram (pocEEG) via Patient Monitors-A Technical Note. J Pers Med. 2023 Sep 20;13(9):1411. doi: 10.3390/jpm13091411.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-00842
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .