Ponto de atendimento EEG no Departamento de Emergência Pediátrica
O papel do EEG no local de atendimento no departamento de emergência pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios agudos não traumáticos do sistema nervoso central (SNC) estão entre as emergências mais frequentes na infância. Na Suíça, os distúrbios do SNC são a apresentação mais frequente em crianças criticamente doentes. Muitas emergências neurológicas pediátricas, como coma, encefalopatias agudas com comprometimento da consciência ou agitação, ou déficits focais agudos, estão associadas a alterações da atividade elétrica cortical detectáveis pelo eletroencefalograma (EEG). De particular interesse são o estado de mal epiléptico (SE) e o estado de mal epiléptico não convulsivo (NCSE). Estudos anteriores mostraram que um EEG pode fornecer informações diagnósticas importantes e auxiliar na tomada de decisões. No entanto, as gravações convencionais de EEG consomem muitos recursos (tempo, equipe) e dificilmente estão disponíveis fora do horário normal de trabalho. O EEG no ponto de atendimento (pocEEG) provou ser útil para avaliar comprometimento da consciência, detectar NCSE e monitorar a terapia no SE em andamento. Em um estudo de coorte retrospectivo do Japão, pacientes com comprometimento da consciência foram diagnosticados com convulsões não convulsivas no pocEEG, apoiando a visão de que o pocEEG pode ser aplicado por médicos de emergência, mesmo na ausência de um neurologista, e pode auxiliar na detecção e tratamento de crises não convulsivas. -crises convulsivas. Outro estudo, também do Japão, relatou que anormalidades foram detectadas em 20% dos pacientes usando pocEEG em um ambiente de emergência. Os objetivos deste estudo são:
- Avaliar prospectivamente a viabilidade e a utilidade do pocEEG para detecção de NCSE em crianças com comprometimento da consciência no PED
- Avaliar a precisão da interpretação do pocEEG por provedores de medicina de emergência pediátrica (PEM) após um módulo de ensino.
- Comparar o pocEEG com o "padrão ouro" do EEG convencional gravado simultaneamente em pacientes submetidos a cEEG de rotina nos ambulatórios de epilepsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8032
- University Children's Hospital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Em geral:
PED:
- Pacientes pediátricos com consciência prejudicada inexplicável, suspeita de NCSE, SE ativo apresentando ao PED
- Consentimento informado do paciente dos pais/responsáveis, se possível, caso contrário, procedimento em situação de emergência (de acordo com os regulamentos nacionais para pesquisa em situações de emergência)
CLÍNICA:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Pacientes pediátricos submetidos a cEEG nos ambulatórios de epilepsia
- Suspeita/para descartar epilepsia ou diagnóstico estabelecido de epilepsia
Critério de exclusão:
PED:
- AMS de etiologia conhecida ou outro diagnóstico
- Consentimento informado recusado
CLÍNICA:
- Falha em fornecer consentimento informado assinado
- Alterações na condição de saúde que podem interferir na gravação do EEG.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Departamento de Emergência Pediátrica (PED)
PED: Pacientes com comprometimento inexplicado da consciência ou SE ativo: Para investigar o papel do pocEEG no PED, coletaremos todos os traçados do pocEEG de todas as crianças com consciência prejudicada inexplicável ou SE ativo, para as quais foi obtido consentimento por escrito. Iremos documentar a interpretação dos respectivos pocEEGs pelo médico do PEM e compará-la com a interpretação do neuropediatra de plantão. A equipe de pesquisa também realizará uma análise post-hoc. |
Para o pocEEG, os eletrodos do couro cabeludo são aplicados em cinco locais.
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Clínica de epilepsia
CLÍNICA: Pacientes com suspeita de epilepsia ou diagnóstico estabelecido de epilepsia serão recrutados para registro simultâneo de cEEG e pocEEG no ambulatório de epilepsia para ajudar a definir e investigar as limitações do pocEEG.
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Para o pocEEG, os eletrodos do couro cabeludo são aplicados em cinco locais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes diagnosticados com SE, NCSE e encefalite por pocEEG
Prazo: Linha de base
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Todos os pacientes com consciência prejudicada que se apresentam ao PED receberão um pocEEG.
Analisamos o número de pacientes com SE, NCSE e encefalite diagnosticados por pocEEG
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Linha de base
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Concordância pocEEG vs. EEG convencional na clínica de epilepsia
Prazo: Linha de base
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Concordância dos achados do pocEEG e cEEG em traçados simultâneos realizados durante o atendimento de rotina na clínica de epilepsia.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgia Ramantani, MD, PhD, University Children's Hospital, Zurich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Simma L, Bauder F, Schmitt-Mechelke T. Feasibility and usefulness of rapid 2-channel-EEG-monitoring (point-of-care EEG) for acute CNS disorders in the paediatric emergency department: an observational study. Emerg Med J. 2021 Dec;38(12):919-922. doi: 10.1136/emermed-2020-209891. Epub 2020 Oct 30.
- Nozawa M, Terashima H, Tsuji S, Kubota M. A Simplified Electroencephalogram Monitoring System in the Emergency Room. Pediatr Emerg Care. 2019 Jul;35(7):487-492. doi: 10.1097/PEC.0000000000001033.
- Yamaguchi H, Nagase H, Nishiyama M, Tokumoto S, Ishida Y, Tomioka K, Tanaka T, Fujita K, Toyoshima D, Nishimura N, Kurosawa H, Nozu K, Maruyama A, Tanaka R, Iijima K. Nonconvulsive Seizure Detection by Reduced-Lead Electroencephalography in Children with Altered Mental Status in the Emergency Department. J Pediatr. 2019 Apr;207:213-219.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.11.019. Epub 2018 Dec 7.
- Simma L, Romano F, Schmidt S, Ramantani G, Bolsterli BK. Integrating Neuromonitoring in Pediatric Emergency Medicine: Exploring Two Options for Point-of-Care Electroencephalogram (pocEEG) via Patient Monitors-A Technical Note. J Pers Med. 2023 Sep 20;13(9):1411. doi: 10.3390/jpm13091411.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-00842
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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